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Microneedling à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies de peau réfractaires

4 août 2022 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Microneedling à commande piézoélectrique dans le traitement des maladies de la peau réfractaire : une étude pilote

Le microneedling à commande piézoélectrique traite les affections cutanées réfractaires à l'aide de microaiguilles creuses assistées par ultrasons. Mécaniquement, l'injection de médicament par microneedling creux pourrait rendre la distribution du médicament plus uniforme. Et l'ajout de la technique des ultrasons améliore l'efficacité du microneedling. Les chercheurs prévoient de mener une étude pilote pour étudier l'efficacité de l'utilisation de micro-aiguilles à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies cutanées réfractaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le microneedling à commande piézoélectrique traite les affections cutanées réfractaires à l'aide de microaiguilles creuses assistées par ultrasons. Mécaniquement, l'injection de médicament par microneedling creux pourrait rendre la distribution du médicament plus uniforme. Et l'ajout de la technique des ultrasons améliore l'efficacité du microneedling. Les chercheurs prévoient de mener une étude pilote pour étudier l'efficacité de l'utilisation de micro-aiguilles à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies cutanées réfractaires. Les enquêteurs acceptent les participants souffrant de cicatrices hypertrophiques, de chéloïdes et de verrues. Pour les participants qui ne sont pas candidats à la chirurgie traditionnelle, les enquêteurs envisageront d'accepter avec soin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Changsha, Chine, 410008
        • Recrutement
        • XiangYa Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 16 ans
  • Diagnostiqué par 2 dermatologues professionnels ou plus
  • Disposé à subir une nouvelle modalité de traitement
  • Le suivi est facile à réaliser

Critère d'exclusion:

  • Mauvais état général
  • Tendance aux saignements
  • Allergie au médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Injection traditionnelle
Injection intralésionnelle de médicament par aiguille d'injection traditionnelle. Il s'agit de l'approche traditionnelle pour l'administration de médicaments recommandée par les directives internationales pour chaque maladie de la peau.
Pour les cicatrices, le médicament est l'acétonide de triamcinolone.
Autres noms:
  • Administration intralésionnelle de médicaments
EXPÉRIMENTAL: Microneedling piézoélectrique
Injection intralésionnelle de médicament par microaiguilles piézoélectriques.
Microneedling piézoélectrique
Pour les autres maladies, le médicament est le 5-ALA (un photosensibilisateur pour la thérapie photodynamique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à court terme
Délai: 1 semaine après le traitement
Il s'agit d'un item qualitatif qui doit être évalué en comparant avec soin les images générales et les images dermoscopiques avant et après traitement.
1 semaine après le traitement
Réponse à long terme
Délai: 1 mois après le traitement
Il s'agit d'un item qualitatif qui doit être évalué en comparant avec soin les images générales et les images dermoscopiques avant et après traitement.
1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur pendant le traitement
Délai: Immédiatement
Utilisation d'une échelle visuelle analogique (score 0-10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable) pour évaluer le niveau de douleur
Immédiatement
Score POSAS (échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur)
Délai: 1 mois après le traitement
Une échelle de cicatrice largement utilisée pour évaluer la gravité de la cicatrice par les patients et les dermatologues. Le score variait de 11 à 110. Le score le plus élevé signifie un état plus grave de la cicatrice.
1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (RÉEL)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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