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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488860
Microneedling à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies de peau réfractaires
4 août 2022 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Microneedling à commande piézoélectrique dans le traitement des maladies de la peau réfractaire : une étude pilote
Le microneedling à commande piézoélectrique traite les affections cutanées réfractaires à l'aide de microaiguilles creuses assistées par ultrasons.
Mécaniquement, l'injection de médicament par microneedling creux pourrait rendre la distribution du médicament plus uniforme.
Et l'ajout de la technique des ultrasons améliore l'efficacité du microneedling.
Les chercheurs prévoient de mener une étude pilote pour étudier l'efficacité de l'utilisation de micro-aiguilles à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies cutanées réfractaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le microneedling à commande piézoélectrique traite les affections cutanées réfractaires à l'aide de microaiguilles creuses assistées par ultrasons.
Mécaniquement, l'injection de médicament par microneedling creux pourrait rendre la distribution du médicament plus uniforme.
Et l'ajout de la technique des ultrasons améliore l'efficacité du microneedling.
Les chercheurs prévoient de mener une étude pilote pour étudier l'efficacité de l'utilisation de micro-aiguilles à entraînement piézoélectrique dans le traitement des maladies cutanées réfractaires.
Les enquêteurs acceptent les participants souffrant de cicatrices hypertrophiques, de chéloïdes et de verrues.
Pour les participants qui ne sont pas candidats à la chirurgie traditionnelle, les enquêteurs envisageront d'accepter avec soin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Changsha, Chine, 410008
- Recrutement
- XiangYa Hospital
-
Contact:
- Zixi Jiang
- Numéro de téléphone: 13278883845
- E-mail: jiangzixi@csu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 16 ans
- Diagnostiqué par 2 dermatologues professionnels ou plus
- Disposé à subir une nouvelle modalité de traitement
- Le suivi est facile à réaliser
Critère d'exclusion:
- Mauvais état général
- Tendance aux saignements
- Allergie au médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Injection traditionnelle
Injection intralésionnelle de médicament par aiguille d'injection traditionnelle.
Il s'agit de l'approche traditionnelle pour l'administration de médicaments recommandée par les directives internationales pour chaque maladie de la peau.
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Pour les cicatrices, le médicament est l'acétonide de triamcinolone.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Microneedling piézoélectrique
Injection intralésionnelle de médicament par microaiguilles piézoélectriques.
|
Microneedling piézoélectrique
Pour les autres maladies, le médicament est le 5-ALA (un photosensibilisateur pour la thérapie photodynamique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à court terme
Délai: 1 semaine après le traitement
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Il s'agit d'un item qualitatif qui doit être évalué en comparant avec soin les images générales et les images dermoscopiques avant et après traitement.
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1 semaine après le traitement
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Réponse à long terme
Délai: 1 mois après le traitement
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Il s'agit d'un item qualitatif qui doit être évalué en comparant avec soin les images générales et les images dermoscopiques avant et après traitement.
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1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur pendant le traitement
Délai: Immédiatement
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique (score 0-10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable) pour évaluer le niveau de douleur
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Immédiatement
|
Score POSAS (échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur)
Délai: 1 mois après le traitement
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Une échelle de cicatrice largement utilisée pour évaluer la gravité de la cicatrice par les patients et les dermatologues.
Le score variait de 11 à 110.
Le score le plus élevé signifie un état plus grave de la cicatrice.
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1 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (RÉEL)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Infections
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Fibrose
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Cicatrice
- Maladies de la peau
- Verrues
- Cicatrice hypertrophique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents dermatologiques
- Triamcinolone
- Acide aminolévulinique
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
- Agents photosensibilisants
Autres numéros d'identification d'étude
- XiangyaDerm0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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