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Microneedling piezoelettrico nel trattamento delle malattie della pelle refrattarie

4 agosto 2022 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Microneedling piezoelettrico nel trattamento delle malattie della pelle refrattarie: uno studio pilota

Il microneedling piezoelettrico tratta i disturbi refrattari della pelle utilizzando microaghi cavi assistiti da ultrasuoni. Meccanicamente, l'iniezione di medicina mediante microneedling cavo potrebbe rendere la distribuzione della medicina più uniforme. E l'aggiunta della tecnica ad ultrasuoni migliora l'efficacia del microneedling. I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio pilota per studiare l'efficacia dell'utilizzo di microaghi guidati da piezoelettrici nel trattamento delle malattie della pelle refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microneedling piezoelettrico tratta i disturbi refrattari della pelle utilizzando microaghi cavi assistiti da ultrasuoni. Meccanicamente, l'iniezione di medicina mediante microneedling cavo potrebbe rendere la distribuzione della medicina più uniforme. E l'aggiunta della tecnica ad ultrasuoni migliora l'efficacia del microneedling. I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio pilota per studiare l'efficacia dell'utilizzo di microaghi guidati da piezoelettrici nel trattamento delle malattie della pelle refrattarie. Gli investigatori accettano partecipanti di cicatrice ipertrofica, cheloidi e verruche. Per i partecipanti che non sono candidati alla chirurgia tradizionale, gli investigatori considereranno di accettare con attenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Changsha, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 16 anni
  • Diagnosticato da 2 o più dermatologi professionisti
  • Disposto a sottoporsi a una nuova modalità di trattamento
  • Il follow-up è facile da condurre

Criteri di esclusione:

  • Condizioni generali pessime
  • Tendenza al sanguinamento
  • Allergia al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Iniezione tradizionale
Iniezione intralesionale di farmaco mediante ago per iniezione tradizionale. Questo è l'approccio tradizionale per la consegna dei farmaci raccomandato dalle linee guida internazionali per ogni malattia della pelle.
Droga: Triamcinolone acetonide (cicatrice)/5-ALA (altri)
Per la cicatrice, il farmaco è il triamcinolone acetonide.
Altri nomi:
  • Somministrazione intralesionale del farmaco
SPERIMENTALE: Microneedling piezoelettrico
Iniezione intralesionale di farmaco mediante microaghi guidati da piezoelettrici.
Procedura: Microneedling piezoelettrico
Microneedling piezoelettrico
Droga: 5-ALA (un fotosensibilizzante per la terapia fotodinamica).
Per altre malattie, il farmaco è 5-ALA (un fotosensibilizzante per la terapia fotodinamica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta a breve termine
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Questo è un elemento qualitativo che dovrebbe essere valutato confrontando attentamente le immagini generali e le immagini dermoscopiche pre-trattamento e post-trattamento.
1 settimana dopo il trattamento
Risposta a lungo termine
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Questo è un elemento qualitativo che dovrebbe essere valutato confrontando attentamente le immagini generali e le immagini dermoscopiche pre-trattamento e post-trattamento.
1 mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: Subito
Utilizzando una scala analogica visiva (punteggio 0-10, 0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile) per valutare il livello di dolore
Subito
Punteggio POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Una scala di cicatrici ampiamente utilizzata per valutare la gravità della cicatrice sia dai pazienti che dai dermatologi. Punteggio compreso tra 11 e 110. Il punteggio più alto significa una condizione più grave della cicatrice.
1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XiangyaDerm0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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