Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piezoelektrisk drevet mikroneedling til behandling af ildfaste hudsygdomme

4. august 2022 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektrisk drevet mikroneedling til behandling af ildfaste hudsygdomme: en pilotundersøgelse

Piezoelektrisk drevet microneedling behandler ildfaste hudlidelser ved hjælp af hule mikronåle assisteret af ultralyd. Mekanisk kan injektion af medicin ved hul mikronåling gøre fordelingen af ​​medicin mere jævn. Og tilføjelsen af ​​ultralydsteknik forbedrer effektiviteten af ​​microneedling. Efterforskere planlægger at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​at bruge piezoelektrisk drevne mikronåle til behandling af ildfaste hudsygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Piezoelektrisk drevet microneedling behandler ildfaste hudlidelser ved hjælp af hule mikronåle assisteret af ultralyd. Mekanisk kan injektion af medicin ved hul mikronåling gøre fordelingen af ​​medicin mere jævn. Og tilføjelsen af ​​ultralydsteknik forbedrer effektiviteten af ​​microneedling. Efterforskere planlægger at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​at bruge piezoelektrisk drevne mikronåle til behandling af ildfaste hudsygdomme. Efterforskere accepterer deltagere med hypertrofisk ar, keloid og vorter. For deltagere, der ikke er kandidater til traditionel kirurgi, vil efterforskere overveje at acceptere omhyggeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 16 år
  • Diagnosticeret af 2 eller flere professionelle hudlæger
  • Er villig til at gennemgå en ny behandlingsform
  • Opfølgning er let at gennemføre

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig almentilstand
  • Blødningstendens
  • Allergi over for medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel injektion
Intralesional injektion af lægemiddel med traditionel injektionsnål. Dette er den traditionelle tilgang til lægemiddellevering, der anbefales af internationale retningslinjer for hver hudsygdom.
Medicin: Triamcinolonacetonid(ar)/5-ALA(andre)
For ar er lægemidlet triamcinolonacetonid.
Andre navne:
  • Intralæsional medicinafgivelse
EKSPERIMENTEL: Piezoelektrisk drevet microneedling
Intralesional injektion af lægemiddel med piezoelektrisk drevne mikronåle.
Procedure: Piezoelektrisk drevet microneedling
Piezoelektrisk drevet microneedling
Medicin: 5-ALA (en fotosensibilisator til fotodynamisk terapi).
For andre sygdomme er lægemidlet 5-ALA (en fotosensibilisator til fotodynamisk terapi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet svar
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
Dette er et kvalitativt element, som bør vurderes ved at sammenligne de generelle billeder og dermoskopiske billeder for- og efterbehandling omhyggeligt.
1 uge efter behandlingen
Langsigtet respons
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Dette er et kvalitativt element, som bør vurderes ved at sammenligne de generelle billeder og dermoskopiske billeder for- og efterbehandling omhyggeligt.
1 måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore under behandling
Tidsramme: Med det samme
Brug af visuel analog skala (score 0-10, 0=ingen smerte, 10=uudholdelig smerte) til at evaluere smerteniveauet
Med det samme
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) score
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
En udbredt arskala til vurdering af sværhedsgraden af ​​ar af både patienter og hudlæger. Score varierede fra 11 til 110. Den højere score betyder sværere tilstand af ar.
1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XiangyaDerm0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner