Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пьезоэлектрические микроиглы в лечении рефрактерных кожных заболеваний

4 августа 2022 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Пьезоэлектрические микроиглы в лечении рефрактерных кожных заболеваний: пилотное исследование

Микронидлинг с пьезоэлектрическим приводом лечит рефрактерные кожные заболевания с помощью полых микроигл с ультразвуком. Механически инъекция лекарства с помощью полых микроигл может сделать распределение лекарства более равномерным. А добавление ультразвуковой техники повышает эффективность микронидлинга. Исследователи планируют провести пилотное исследование для изучения эффективности использования микроигл с пьезоэлектрическим приводом при лечении рефрактерных кожных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микронидлинг с пьезоэлектрическим приводом лечит рефрактерные кожные заболевания с помощью полых микроигл с ультразвуком. Механически инъекция лекарства с помощью полых микроигл может сделать распределение лекарства более равномерным. А добавление ультразвуковой техники повышает эффективность микронидлинга. Исследователи планируют провести пилотное исследование для изучения эффективности использования микроигл с пьезоэлектрическим приводом при лечении рефрактерных кожных заболеваний. Следователи принимают участников гипертрофического рубца, келоида и бородавок. Для участников, которые не являются кандидатами на традиционную операцию, исследователи рассмотрят возможность принять ее с осторожностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Changsha, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital
        • Контакт:
          • Zixi Jiang
          • Номер телефона: 13278883845
          • Электронная почта: jiangzixi@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 16 лет
  • Диагностировано 2 или более профессиональными дерматологами
  • Готовы пройти новый метод лечения
  • Последующее наблюдение легко проводить

Критерий исключения:

  • Плохое общее состояние
  • Склонность к кровотечению
  • Аллергия на наркотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный впрыск
Внутриочаговое введение препарата традиционной инъекционной иглой. Это традиционный подход к доставке лекарств, рекомендованный международными руководствами для каждого кожного заболевания.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид (рубец)/5-АЛК (другие)
От рубцов препаратом является триамцинолона ацетонид.
Другие имена:
  • Внутриочаговая доставка лекарств
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Микронидлинг с пьезоэлектрическим приводом
Внутриочаговое введение препарата микроиглами с пьезоэлектрическим приводом.
Процедура: Микронидлинг с пьезоэлектрическим приводом
Микронидлинг с пьезоэлектрическим приводом
Лекарство: 5-АЛК (фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии).
При других заболеваниях применяется препарат 5-АЛК (фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочный ответ
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
Это качественный показатель, который следует оценивать путем тщательного сравнения общих изображений и дерматоскопических изображений до и после лечения.
1 неделя после лечения
Долгосрочный ответ
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Это качественный показатель, который следует оценивать путем тщательного сравнения общих изображений и дерматоскопических изображений до и после лечения.
1 месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли во время лечения
Временное ограничение: Немедленно
Использование визуальной аналоговой шкалы (баллы 0-10, 0=нет боли, 10=невыносимая боль) для оценки уровня боли
Немедленно
Оценка POSAS (Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Широко используемая шкала рубцов для оценки тяжести рубцов как пациентами, так и дерматологами. Оценка колебалась от 11 до 110. Более высокий балл означает более тяжелое состояние рубца.
1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XiangyaDerm0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные заболевания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться