Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piezoelektricky řízené mikrojehličkování při léčbě refrakterních kožních onemocnění

4. srpna 2022 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektricky řízené mikrojehličkování při léčbě refrakterních kožních onemocnění: Pilotní studie

Piezoelektricky řízené mikrojehličkování léčí refrakterní kožní poruchy pomocí dutých mikrojehel za pomoci ultrazvuku. Mechanicky by injekce léku dutým mikrojehličkováním mohla zajistit rovnoměrnější distribuci léku. A přidání ultrazvukové techniky zlepšuje účinnost mikrojehličkování. Vyšetřovatelé plánují provést pilotní studii, aby prozkoumali účinnost použití piezoelektricky poháněných mikrojehel při léčbě rezistentních kožních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Piezoelektricky řízené mikrojehličkování léčí refrakterní kožní poruchy pomocí dutých mikrojehel za pomoci ultrazvuku. Mechanicky by injekce léku dutým mikrojehličkováním mohla zajistit rovnoměrnější distribuci léku. A přidání ultrazvukové techniky zlepšuje účinnost mikrojehličkování. Vyšetřovatelé plánují provést pilotní studii, aby prozkoumali účinnost použití piezoelektricky poháněných mikrojehel při léčbě rezistentních kožních onemocnění. Vyšetřovatelé přijímají účastníky hypertrofické jizvy, keloidů a bradavic. U účastníků, kteří nejsou kandidáty na tradiční chirurgický zákrok, vyšetřovatelé pečlivě zváží přijetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Changsha, Čína, 410008
        • Nábor
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 16 let
  • Diagnostikováno 2 nebo více profesionálními dermatology
  • Ochotný podstoupit nový způsob léčby
  • Sledování je snadné

Kritéria vyloučení:

  • Špatný celkový stav
  • Tendence ke krvácení
  • Alergie na drogu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční injekce
Intralezionální injekce léku tradiční injekční jehlou. Toto je tradiční přístup k podávání léků doporučený mezinárodními směrnicemi pro každé kožní onemocnění.
Lék: Triamcinolon acetonid (jizva)/5-ALA (ostatní)
Na jizvu je lékem triamcinolon acetonid.
Ostatní jména:
  • Intralezionální podávání léků
EXPERIMENTÁLNÍ: Piezoelektricky poháněné mikrojehličkování
Injekce léčiva do léze piezoelektricky poháněnými mikrojehlami.
Postup: Piezoelektricky poháněné mikrojehličkování
Piezoelektricky poháněné mikrojehličkování
Lék: 5-ALA (fotosenzibilizátor pro fotodynamickou terapii).
U ostatních onemocnění je lékem 5-ALA (fotosenzibilizátor pro fotodynamickou terapii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá odezva
Časové okno: 1 týden po ošetření
Jedná se o kvalitativní položku, která by měla být hodnocena pečlivým porovnáním obecných snímků a dermoskopických snímků před léčbou a po léčbě.
1 týden po ošetření
Dlouhodobá odezva
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Jedná se o kvalitativní položku, která by měla být hodnocena pečlivým porovnáním obecných snímků a dermoskopických snímků před léčbou a po léčbě.
1 měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti během léčby
Časové okno: Ihned
Použití vizuální analogové stupnice (skóre 0-10, 0=žádná bolest, 10=nesnesitelná bolest) k vyhodnocení úrovně bolesti
Ihned
Skóre POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Široce používaná stupnice jizev pro hodnocení závažnosti jizev jak pacienty, tak dermatology. Skóre se pohybovalo od 11 do 110. Vyšší skóre znamená horší stav jizvy.
1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XiangyaDerm0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Klinické studie na Triamcinolon acetonid (jizva)/5-ALA (ostatní)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit