Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piezoelektrisk driven mikroneedling vid behandling av eldfasta hudsjukdomar

4 augusti 2022 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektrisk driven mikronål vid behandling av eldfasta hudsjukdomar: en pilotstudie

Piezoelektriskt driven mikronål behandlar eldfasta hudsjukdomar med hjälp av ihåliga mikronålar assisterad av ultraljud. Mekaniskt kan injektion av medicin genom ihålig microneedling göra distributionen av medicin mer jämn. Och tillägget av ultraljudsteknik förbättrar effektiviteten av microneedling. Utredarna planerar att genomföra en pilotstudie för att undersöka effektiviteten av att använda piezoelektriskt drivna mikronålar vid behandling av eldfasta hudsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Piezoelektriskt driven mikronål behandlar eldfasta hudsjukdomar med hjälp av ihåliga mikronålar assisterad av ultraljud. Mekaniskt kan injektion av medicin genom ihålig microneedling göra distributionen av medicin mer jämn. Och tillägget av ultraljudsteknik förbättrar effektiviteten av microneedling. Utredarna planerar att genomföra en pilotstudie för att undersöka effektiviteten av att använda piezoelektriskt drivna mikronålar vid behandling av eldfasta hudsjukdomar. Utredarna accepterar deltagare av hypertrofiska ärr, keloider och vårtor. För deltagare som inte är kandidater för traditionell kirurgi, kommer utredarna att överväga att acceptera noggrant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 16 år
  • Diagnostiserats av 2 eller fler professionella hudläkare
  • Villig att genomgå en ny behandlingsform
  • Uppföljning är lätt att genomföra

Exklusions kriterier:

  • Dåligt allmäntillstånd
  • Blödningstendens
  • Allergi mot droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell injektion
Intralesional injektion av läkemedel med traditionell injektionsnål. Detta är den traditionella metoden för läkemedelsleverans som rekommenderas av internationella riktlinjer för varje hudsjukdom.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid(ärr)/5-ALA(andra)
För ärr är läkemedlet triamcinolonacetonid.
Andra namn:
  • Intralesional läkemedelsleverans
EXPERIMENTELL: Piezoelektriskt driven microneedling
Intralesional injektion av läkemedel med piezoelektriskt drivna mikronålar.
Procedur: Piezoelektriskt driven microneedling
Piezoelektriskt driven microneedling
Läkemedel: 5-ALA (en fotosensibilisator för fotodynamisk terapi).
För andra sjukdomar är läkemedlet 5-ALA (en fotosensibilisator för fotodynamisk terapi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktigt svar
Tidsram: 1 vecka efter behandling
Detta är ett kvalitativt föremål som bör utvärderas genom att jämföra de allmänna bilderna och dermoskopiska bilderna för- och efterbehandling noggrant.
1 vecka efter behandling
Långsiktigt svar
Tidsram: 1 månad efter behandling
Detta är ett kvalitativt föremål som bör utvärderas genom att jämföra de allmänna bilderna och dermoskopiska bilderna för- och efterbehandling noggrant.
1 månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng under behandling
Tidsram: Omedelbart
Använda visuell analog skala (poäng 0-10, 0=ingen smärta, 10=olidlig smärta) för att utvärdera smärtnivån
Omedelbart
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) poäng
Tidsram: 1 månad efter behandling
En allmänt använd ärrskala för att utvärdera svårighetsgraden av ärr av både patienter och hudläkare. Poängen varierade från 11 till 110. Den högre poängen betyder svårare tillstånd av ärr.
1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XiangyaDerm0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera