Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling bei der Behandlung von refraktären Hautkrankheiten

4. August 2022 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling bei der Behandlung von refraktären Hautkrankheiten: Eine Pilotstudie

Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling behandelt refraktäre Hauterkrankungen mit ultraschallunterstützten hohlen Mikronadeln. Mechanisch könnte die Injektion von Medikamenten durch hohle Mikronadeln die Verteilung der Medikamente gleichmäßiger machen. Und die Hinzufügung von Ultraschalltechnik verbessert die Wirksamkeit von Microneedling. Die Forscher planen die Durchführung einer Pilotstudie, um die Wirksamkeit der Verwendung von piezoelektrisch angetriebenen Mikronadeln bei der Behandlung von refraktären Hauterkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling behandelt refraktäre Hauterkrankungen mit ultraschallunterstützten hohlen Mikronadeln. Mechanisch könnte die Injektion von Medikamenten durch hohle Mikronadeln die Verteilung der Medikamente gleichmäßiger machen. Und die Hinzufügung von Ultraschalltechnik verbessert die Wirksamkeit von Microneedling. Die Forscher planen die Durchführung einer Pilotstudie, um die Wirksamkeit der Verwendung von piezoelektrisch angetriebenen Mikronadeln bei der Behandlung von refraktären Hauterkrankungen zu untersuchen. Die Ermittler akzeptieren Teilnehmer mit hypertrophen Narben, Keloiden und Warzen. Bei Teilnehmern, die keine Kandidaten für eine herkömmliche Operation sind, werden die Ermittler die Annahme sorgfältig prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Changsha, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 16 Jahre
  • Diagnostiziert von 2 oder mehr professionellen Dermatologen
  • Bereit, sich einer neuen Behandlungsmethode zu unterziehen
  • Die Nachverfolgung ist einfach durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter Allgemeinzustand
  • Blutungsneigung
  • Allergie gegen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Injektion
Intraläsionale Injektion des Arzneimittels durch herkömmliche Injektionsnadel. Dies ist der traditionelle Ansatz für die Arzneimittelabgabe, der von internationalen Richtlinien für jede Hautkrankheit empfohlen wird.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid (Narbe)/5-ALA (andere)
Bei Narben ist das Medikament Triamcinolonacetonid.
Andere Namen:
  • Intraläsionale Arzneimittelabgabe
EXPERIMENTAL: Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling
Intraläsionale Injektion von Medikamenten durch piezoelektrisch angetriebene Mikronadeln.
Verfahren: Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling
Piezoelektrisch angetriebenes Microneedling
Arzneimittel: 5-ALA (ein Photosensibilisator für die photodynamische Therapie).
Bei anderen Krankheiten ist das Medikament 5-ALA (ein Photosensibilisator für die photodynamische Therapie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Reaktion
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Dies ist ein qualitatives Element, das durch sorgfältigen Vergleich der allgemeinen Bilder und dermatoskopischen Bilder vor und nach der Behandlung bewertet werden sollte.
1 Woche nach der Behandlung
Langfristige Reaktion
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Dies ist ein qualitatives Element, das durch sorgfältigen Vergleich der allgemeinen Bilder und dermatoskopischen Bilder vor und nach der Behandlung bewertet werden sollte.
1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore während der Behandlung
Zeitfenster: Sofort
Verwendung einer visuellen Analogskala (Wertung 0-10, 0=keine Schmerzen, 10=unerträgliche Schmerzen) zur Beurteilung des Schmerzniveaus
Sofort
POSAS-Score (The Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
Eine weit verbreitete Narbenskala zur Beurteilung des Schweregrades von Narben durch Patienten und Dermatologen. Die Punktzahl reichte von 11 bis 110. Die höhere Punktzahl bedeutet einen schwereren Zustand der Narbe.
1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XiangyaDerm0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren