Microagujas impulsadas por piezoeléctricos en el tratamiento de enfermedades de la piel refractarias
4 de agosto de 2022 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Microagujas impulsadas por piezoeléctricos en el tratamiento de enfermedades de la piel refractarias: un estudio piloto
Las microagujas impulsadas por piezoeléctricos tratan los trastornos refractarios de la piel utilizando microagujas huecas asistidas por ultrasonido.
Mecánicamente, la inyección de medicamentos mediante microagujas huecas podría hacer que la distribución del medicamento sea más uniforme.
Y la adición de la técnica de ultrasonido mejora la efectividad de las microagujas.
Los investigadores planean realizar un estudio piloto para investigar la eficacia del uso de microagujas piezoeléctricas en el tratamiento de enfermedades refractarias de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las microagujas impulsadas por piezoeléctricos tratan los trastornos refractarios de la piel utilizando microagujas huecas asistidas por ultrasonido.
Mecánicamente, la inyección de medicamentos mediante microagujas huecas podría hacer que la distribución del medicamento sea más uniforme.
Y la adición de la técnica de ultrasonido mejora la efectividad de las microagujas.
Los investigadores planean realizar un estudio piloto para investigar la eficacia del uso de microagujas piezoeléctricas en el tratamiento de enfermedades refractarias de la piel.
Los investigadores aceptan participantes de cicatriz hipertrófica, queloide y verrugas.
Para los participantes que no son candidatos para la cirugía tradicional, los investigadores considerarán aceptarlos cuidadosamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Changsha, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital
-
Contacto:
- Zixi Jiang
- Número de teléfono: 13278883845
- Correo electrónico: jiangzixi@csu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 16 años
- Diagnosticado por 2 o más dermatólogos profesionales
- Dispuesto a someterse a una nueva modalidad de tratamiento
- El seguimiento es fácil de realizar
Criterio de exclusión:
- mal estado general
- Tendencia a sangrar
- Alergia a la droga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección tradicional
Inyección intralesional de fármaco mediante aguja de inyección tradicional.
Este es el enfoque tradicional para la administración de fármacos recomendado por las pautas internacionales para cada enfermedad de la piel.
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Para la cicatriz, el medicamento es acetónido de triamcinolona.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Microneedling piezoeléctrico
Inyección intralesional de fármaco mediante microagujas piezoeléctricas.
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Microneedling piezoeléctrico
Para otras enfermedades, el medicamento es 5-ALA (un fotosensibilizador para terapia fotodinámica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Este es un ítem cualitativo que debe evaluarse comparando cuidadosamente las imágenes generales y las imágenes dermatoscópicas pretratamiento y postratamiento.
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1 semana después del tratamiento
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Respuesta a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
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Este es un ítem cualitativo que debe evaluarse comparando cuidadosamente las imágenes generales y las imágenes dermatoscópicas pretratamiento y postratamiento.
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1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Usar una escala analógica visual (puntuación 0-10, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable) para evaluar el nivel de dolor
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Inmediatamente
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Puntuación POSAS (Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador)
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
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Una escala de cicatriz ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la cicatriz tanto por pacientes como por dermatólogos.
La puntuación osciló entre 11 y 110.
La puntuación más alta significa una condición más severa de la cicatriz.
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1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Fibrosis
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Cicatriz
- Enfermedades de la piel
- Verrugas
- Cicatriz Hipertrófica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes dermatológicos
- Triamcinolona
- Ácido aminolevulínico
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Agentes fotosensibilizantes
Otros números de identificación del estudio
- XiangyaDerm0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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