Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piezoelektryczne napędzane mikroigłowanie w leczeniu opornych chorób skóry

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Mikroigły napędzane piezoelektrycznie w leczeniu opornych chorób skóry: badanie pilotażowe

Piezoelektryczne mikroigły leczą oporne na leczenie choroby skóry za pomocą wydrążonych mikroigieł wspomaganych ultradźwiękami. Mechanicznie wstrzyknięcie leku za pomocą wydrążonej mikroigły może sprawić, że dystrybucja leku będzie bardziej równomierna. A dodanie techniki ultradźwiękowej poprawia skuteczność mikronakłuwania. Badacze planują przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności stosowania mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie w leczeniu opornych na leczenie chorób skóry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Piezoelektryczne mikroigły leczą oporne na leczenie choroby skóry za pomocą wydrążonych mikroigieł wspomaganych ultradźwiękami. Mechanicznie wstrzyknięcie leku za pomocą wydrążonej mikroigły może sprawić, że dystrybucja leku będzie bardziej równomierna. A dodanie techniki ultradźwiękowej poprawia skuteczność mikronakłuwania. Badacze planują przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności stosowania mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie w leczeniu opornych na leczenie chorób skóry. Badacze przyjmują uczestników z blizną przerostową, keloidem i brodawkami. W przypadku uczestników, którzy nie są kandydatami do tradycyjnej operacji, badacze rozważą ostrożną akceptację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Changsha, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • XiangYa Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 16 lat
  • Zdiagnozowana przez 2 lub więcej profesjonalnych dermatologów
  • Chęć poddania się nowej metodzie leczenia
  • Śledzenie jest łatwe do przeprowadzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan ogólny
  • Skłonność do krwawień
  • Alergia na lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny wtrysk
Doogniskowe wstrzyknięcie leku tradycyjną igłą iniekcyjną. Jest to tradycyjne podejście do podawania leków zalecane przez międzynarodowe wytyczne dla każdej choroby skóry.
Na blizny lekiem jest acetonid triamcynolonu.
Inne nazwy:
  • Doogniskowe dostarczanie leków
EKSPERYMENTALNY: Mikronakłuwanie napędzane piezoelektrycznie
Doogniskowe wstrzyknięcie leku za pomocą mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie.
Mikronakłuwanie napędzane piezoelektrycznie
W przypadku innych chorób lekiem jest 5-ALA (fotosensybilizator do terapii fotodynamicznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź krótkoterminowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Jest to element jakościowy, który należy ocenić, porównując dokładnie obrazy ogólne i obrazy dermoskopowe przed i po leczeniu.
1 tydzień po leczeniu
Długoterminowa odpowiedź
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Jest to element jakościowy, który należy ocenić, porównując dokładnie obrazy ogólne i obrazy dermoskopowe przed i po leczeniu.
1 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu podczas leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast
Za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10, 0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia) do oceny poziomu bólu
Natychmiast
Wynik POSAS (Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Szeroko stosowana skala blizny do oceny nasilenia blizny zarówno przez pacjentów, jak i dermatologów. Wynik wahał się od 11 do 110. Wyższy wynik oznacza cięższy stan blizny.
1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

3
Subskrybuj