- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488860
Piezoelektryczne napędzane mikroigłowanie w leczeniu opornych chorób skóry
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Mikroigły napędzane piezoelektrycznie w leczeniu opornych chorób skóry: badanie pilotażowe
Piezoelektryczne mikroigły leczą oporne na leczenie choroby skóry za pomocą wydrążonych mikroigieł wspomaganych ultradźwiękami.
Mechanicznie wstrzyknięcie leku za pomocą wydrążonej mikroigły może sprawić, że dystrybucja leku będzie bardziej równomierna.
A dodanie techniki ultradźwiękowej poprawia skuteczność mikronakłuwania.
Badacze planują przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności stosowania mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie w leczeniu opornych na leczenie chorób skóry.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Piezoelektryczne mikroigły leczą oporne na leczenie choroby skóry za pomocą wydrążonych mikroigieł wspomaganych ultradźwiękami.
Mechanicznie wstrzyknięcie leku za pomocą wydrążonej mikroigły może sprawić, że dystrybucja leku będzie bardziej równomierna.
A dodanie techniki ultradźwiękowej poprawia skuteczność mikronakłuwania.
Badacze planują przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności stosowania mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie w leczeniu opornych na leczenie chorób skóry.
Badacze przyjmują uczestników z blizną przerostową, keloidem i brodawkami.
W przypadku uczestników, którzy nie są kandydatami do tradycyjnej operacji, badacze rozważą ostrożną akceptację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- XiangYa Hospital
-
Kontakt:
- Zixi Jiang
- Numer telefonu: 13278883845
- E-mail: jiangzixi@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 16 lat
- Zdiagnozowana przez 2 lub więcej profesjonalnych dermatologów
- Chęć poddania się nowej metodzie leczenia
- Śledzenie jest łatwe do przeprowadzenia
Kryteria wyłączenia:
- Zły stan ogólny
- Skłonność do krwawień
- Alergia na lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny wtrysk
Doogniskowe wstrzyknięcie leku tradycyjną igłą iniekcyjną.
Jest to tradycyjne podejście do podawania leków zalecane przez międzynarodowe wytyczne dla każdej choroby skóry.
|
Na blizny lekiem jest acetonid triamcynolonu.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Mikronakłuwanie napędzane piezoelektrycznie
Doogniskowe wstrzyknięcie leku za pomocą mikroigieł napędzanych piezoelektrycznie.
|
Mikronakłuwanie napędzane piezoelektrycznie
W przypadku innych chorób lekiem jest 5-ALA (fotosensybilizator do terapii fotodynamicznej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź krótkoterminowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Jest to element jakościowy, który należy ocenić, porównując dokładnie obrazy ogólne i obrazy dermoskopowe przed i po leczeniu.
|
1 tydzień po leczeniu
|
Długoterminowa odpowiedź
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Jest to element jakościowy, który należy ocenić, porównując dokładnie obrazy ogólne i obrazy dermoskopowe przed i po leczeniu.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu podczas leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10, 0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia) do oceny poziomu bólu
|
Natychmiast
|
Wynik POSAS (Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Szeroko stosowana skala blizny do oceny nasilenia blizny zarówno przez pacjentów, jak i dermatologów.
Wynik wahał się od 11 do 110.
Wyższy wynik oznacza cięższy stan blizny.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zwłóknienie
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Blizna
- Choroby skórne
- Brodawki
- Cicatrix, hipertroficzny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki dermatologiczne
- Triamcynolon
- Kwas aminolewulinowy
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Środki fotouczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- XiangyaDerm0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone