Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pietsosähköinen mikroneulaus tulenkestävien ihosairauksien hoidossa

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Pietsosähköinen mikroneulaus tulenkestävien ihosairauksien hoidossa: pilottitutkimus

Pietsosähköinen mikroneulaus hoitaa tulenkestäviä ihosairauksia käyttämällä onttoja mikroneuloja ultraäänen avulla. Mekaanisesti lääkkeen injektio ontolla mikroneulauksella voisi tehdä lääkkeiden jakautumisesta tasaisempaa. Ja ultraäänitekniikan lisääminen parantaa mikroneulauksen tehokkuutta. Tutkijat aikovat tehdä pilottitutkimuksen, jossa selvitetään pietsosähköisten mikroneulojen käytön tehokkuutta tulenkestävän ihosairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pietsosähköinen mikroneulaus hoitaa tulenkestäviä ihosairauksia käyttämällä onttoja mikroneuloja ultraäänen avulla. Mekaanisesti lääkkeen injektio ontolla mikroneulauksella voisi tehdä lääkkeiden jakautumisesta tasaisempaa. Ja ultraäänitekniikan lisääminen parantaa mikroneulauksen tehokkuutta. Tutkijat aikovat tehdä pilottitutkimuksen, jossa selvitetään pietsosähköisten mikroneulojen käytön tehokkuutta tulenkestävän ihosairauksien hoidossa. Tutkijat hyväksyvät osallistujia, joilla on hypertrofinen arpi, keloidi ja syylä. Osallistujat, jotka eivät ole ehdokkaita perinteiseen leikkaukseen, tutkijat harkitsevat hyväksymistä huolellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 16 vuotta
  • Diagnoosin on tehnyt kaksi tai useampi ammattimainen ihotautilääkäri
  • Valmis uuteen hoitomuotoon
  • Seuranta on helppo toteuttaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yleinen kunto
  • Taipumus verenvuotoon
  • Allergia lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ruiskutus
Lääkkeen intralesionaalinen injektio perinteisellä injektioneulalla. Tämä on perinteinen lähestymistapa lääkkeiden toimittamiseen, jota suosittelevat kansainväliset ohjeet jokaiselle ihosairaudelle.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi (arpi)/5-ALA (muut)
Arpien hoitoon lääke on triamsinoloniasetonidi.
Muut nimet:
  • Intralesionaalinen lääkkeiden toimitus
KOKEELLISTA: Pietsosähköinen mikroneulaus
Lääkkeen intralesionaalinen injektio pietsosähköisillä mikroneuloilla.
Menettely: Pietsosähköinen mikroneulaus
Pietsosähköinen mikroneulaus
Lääke: 5-ALA (valoherkistävä aine fotodynaamiseen hoitoon).
Muissa sairauksissa lääke on 5-ALA (valoherkistäjä fotodynaamiseen hoitoon).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen vastaus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Tämä on laadullinen kohde, joka tulee arvioida vertaamalla huolellisesti yleiskuvia ja dermoskooppisia kuvia esi- ja jälkikäsittelystä.
1 viikko hoidon jälkeen
Pitkäaikainen vastaus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
Tämä on laadullinen kohde, joka tulee arvioida vertaamalla huolellisesti yleiskuvia ja dermoskooppisia kuvia esi- ja jälkikäsittelystä.
1 kk hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet hoidon aikana
Aikaikkuna: Heti
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen (pisteet 0-10, 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) kivun tason arvioimiseksi
Heti
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
Sekä potilaiden että ihotautilääkärien laajasti käytetty arpiasteikko arven vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelivat 11-110. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa arven tilaa.
1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XiangyaDerm0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa