Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piezoelektrisk drevet mikroneedling i behandling av ildfaste hudsykdommer

4. august 2022 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektrisk drevet mikroneedling i behandling av ildfaste hudsykdommer: en pilotstudie

Piezoelektrisk drevet mikronål behandler ildfaste hudsykdommer ved hjelp av hule mikronåler assistert av ultralyd. Mekanisk kan injeksjon av medisin ved hul microneedling gjøre distribusjonen av medisin mer jevn. Og tillegg av ultralydteknikk forbedrer effektiviteten til mikroneedling. Etterforskere planlegger å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke effekten av å bruke piezoelektrisk drevne mikronåler i behandling av ildfaste hudsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Piezoelektrisk drevet mikronål behandler ildfaste hudsykdommer ved hjelp av hule mikronåler assistert av ultralyd. Mekanisk kan injeksjon av medisin ved hul microneedling gjøre distribusjonen av medisin mer jevn. Og tillegg av ultralydteknikk forbedrer effektiviteten til mikroneedling. Etterforskere planlegger å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke effekten av å bruke piezoelektrisk drevne mikronåler i behandling av ildfaste hudsykdommer. Etterforskere aksepterer deltakere med hypertrofisk arr, keloid og vorter. For deltakere som ikke er kandidater for tradisjonell kirurgi, vil etterforskere vurdere å akseptere nøye.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 16 år
  • Diagnostisert av 2 eller flere profesjonelle hudleger
  • Villig til å gjennomgå en ny behandlingsform
  • Oppfølging er enkel å gjennomføre

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig allmenntilstand
  • Blødningstendens
  • Allergi mot narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell injeksjon
Intralesional injeksjon av medikament med tradisjonell injeksjonsnål. Dette er den tradisjonelle tilnærmingen for legemiddellevering anbefalt av internasjonale retningslinjer for hver hudsykdom.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid(arr)/5-ALA(andre)
For arr er stoffet triamcinolonacetonid.
Andre navn:
  • Intralesjonell medikamentlevering
EKSPERIMENTELL: Piezoelektrisk drevet microneedling
Intralesional injeksjon av medikament med piezoelektrisk drevne mikronåler.
Fremgangsmåte: Piezoelektrisk drevet microneedling
Piezoelektrisk drevet microneedling
Legemiddel: 5-ALA (en fotosensibilisator for fotodynamisk terapi).
For andre sykdommer er stoffet 5-ALA (en fotosensibilisator for fotodynamisk terapi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig respons
Tidsramme: 1 uke etter behandling
Dette er et kvalitativt element som bør vurderes ved å sammenligne de generelle bildene og dermoskopiske bilder før- og etterbehandling nøye.
1 uke etter behandling
Langsiktig respons
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Dette er et kvalitativt element som bør vurderes ved å sammenligne de generelle bildene og dermoskopiske bilder før- og etterbehandling nøye.
1 måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore under behandling
Tidsramme: Med en gang
Bruk av visuell analog skala (score 0-10, 0=ingen smerte, 10=uutholdelig smerte) for å evaluere smertenivået
Med en gang
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) poengsum
Tidsramme: 1 måned etter behandling
En mye brukt arrskala for å evaluere alvorlighetsgraden av arr av både pasienter og hudleger. Poengsummen varierte fra 11 til 110. Den høyere poengsummen betyr alvorligere tilstand av arr.
1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XiangyaDerm0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere