Microagulhamento acionado por piezoelétrico no tratamento de doenças de pele refratárias
4 de agosto de 2022 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Microagulhamento acionado por piezoelétrico no tratamento de doenças de pele refratárias: um estudo piloto
O microagulhamento acionado por piezoelétrico trata distúrbios refratários da pele usando microagulhas ocas assistidas por ultrassom.
Mecanicamente, a injeção de medicamento por microagulhamento oco pode tornar a distribuição do medicamento mais uniforme.
E a adição da técnica de ultrassom melhora a eficácia do microagulhamento.
Os investigadores planejam realizar um estudo piloto para investigar a eficácia do uso de microagulhas piezoelétricas no tratamento de doenças de pele refratárias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O microagulhamento acionado por piezoelétrico trata distúrbios refratários da pele usando microagulhas ocas assistidas por ultrassom.
Mecanicamente, a injeção de medicamento por microagulhamento oco pode tornar a distribuição do medicamento mais uniforme.
E a adição da técnica de ultrassom melhora a eficácia do microagulhamento.
Os investigadores planejam realizar um estudo piloto para investigar a eficácia do uso de microagulhas piezoelétricas no tratamento de doenças de pele refratárias.
Os investigadores aceitam participantes de cicatriz hipertrófica, queloide e verrugas.
Para participantes que não são candidatos à cirurgia tradicional, os investigadores considerarão a aceitação com cuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Changsha, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital
-
Contato:
- Zixi Jiang
- Número de telefone: 13278883845
- E-mail: jiangzixi@csu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 16 anos
- Diagnosticado por 2 ou mais dermatologistas profissionais
- Disposto a se submeter a uma nova modalidade de tratamento
- O acompanhamento é fácil de realizar
Critério de exclusão:
- Mau estado geral
- Tendência de sangramento
- Alergia a droga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Injeção tradicional
Injeção intralesional de medicamento por agulha de injeção tradicional.
Esta é a abordagem tradicional para administração de medicamentos recomendada pelas diretrizes internacionais para cada doença de pele.
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Para cicatriz, o medicamento é o acetonido de triancinolona.
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Microagulhamento acionado por piezoelétrico
Injeção intralesional de drogas por microagulhas acionadas por piezoelétricos.
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Microagulhamento acionado por piezoelétrico
Para outras doenças, o medicamento é o 5-ALA (um fotossensibilizador para terapia fotodinâmica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de curto prazo
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Este é um item qualitativo que deve ser avaliado comparando-se criteriosamente as imagens gerais e as imagens dermatoscópicas pré-tratamento e pós-tratamento.
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1 semana após o tratamento
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Resposta de longo prazo
Prazo: 1 mês após o tratamento
|
Este é um item qualitativo que deve ser avaliado comparando-se criteriosamente as imagens gerais e as imagens dermatoscópicas pré-tratamento e pós-tratamento.
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1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor durante o tratamento
Prazo: Imediatamente
|
Usando escala visual analógica (pontuação 0-10, 0=sem dor, 10=dor insuportável) para avaliar o nível de dor
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Imediatamente
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Pontuação POSAS (Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador)
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Uma escala de cicatriz amplamente utilizada para avaliar a gravidade da cicatriz por pacientes e dermatologistas.
A pontuação variou de 11 a 110.
A pontuação mais alta significa condição mais severa da cicatriz.
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1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Pele Infecciosas
- Fibrose
- Infecções por Papilomavírus
- Doenças de pele, virais
- Infecções por Vírus Tumorais
- Cicatriz
- Doenças de pele
- Verrugas
- Cicatriz, Hipertrófica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Triancinolona
- Ácido aminolevulínico
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Agentes Fotossensibilizantes
Outros números de identificação do estudo
- XiangyaDerm0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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