스마트폰 애플리케이션으로 지원되는 레트 증후군 환자를 위한 집중 척추 측만증 방지 자세 중재

연구 목적 현재 연구는 일상 생활에서 수행되는 척추측만증 방지 물리치료 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하고, 과교정 자세에 초점을 맞추고 활동 수준을 증가시켜 척추측만증이 있는 여아의 척추측만증 진행을 늦출 수 있는지 여부를 평가합니다. 레트 증후군(RTT).

현재 연구 프로젝트에는 다음과 같은 연구 목표가 있습니다.

• 주요 목표:

  1. RTT를 가진 개인에게 적응된 척추 측만증 궤적을 대조하기 위한 물리 치료 프로그램을 구축, 구현 및 평가합니다.
  2. RTT 환자를 위한 조기 개입을 통해 이차 기형 예방 프로그램을 개발합니다.

• 보조 목표:

  1. 재활 운동을 수행하기 위한 지원 애플리케이션의 효율성을 구축하고 평가합니다.
  2. 위에서 언급한 응용 프로그램을 통해 가족과 치료사 모두의 관점에서 순응도와 중재 실행에 영향을 미치는 요인을 탐색하십시오.

연구 설계 대기자 명단 설계가 포함된 무작위 통제 연구가 적용됩니다.

윤리적 문제 Ariel University Institutional Review Board(IRB)는 연구를 승인했습니다(no. AU-HEA-ML-20201019) 헬싱키 선언의 윤리 원칙 및 현지 규정에 따라 진행됩니다. 연구 절차와 관련된 모든 세부 사항은 참가자의 부모 또는 법적 대리인과 논의되며 참여 동의서에 서명됩니다. 등록은 자발적이며 참가자는 참여에 대한 금전적 또는 기타 인센티브를 받지 않습니다.

연구 인구 샘플 크기 계산 분석에 따르면 유전적으로 확인된 전형적인 RTT 및 척추 측만증이 있는 6세에서 16세 사이의 20명의 소녀 그룹이 San Paolo 병원(이탈리아 밀라노) 또는 이탈리아 Rett 협회(AIRett - Verona)에서 모집됩니다. , 이탈리아).

절차 참가자의 부모는 연구에 관한 정보 시트와 모집 시 참여 및 비디오 자료 수집에 대한 사전 동의를 받습니다. 추가 정보를 원하거나 연구 종료를 알리고자 하는 경우 연락할 참조 전화 번호와 이메일 주소가 제공됩니다. 후보자의 적격성은 초기 신경학적 또는 물리과 의사 평가를 통해 채용 시점(T1)에 평가됩니다. 동시에 각 참가자는 재활 평가를 거쳐 결과 측정("데이터 수집" 섹션 참조)을 수집하고 참가자의 척추측만증, 기능적 능력 및 부모/교육 환경의 가용성에 맞는 개별화된 개입 계획을 만듭니다. 평가하는 동안 참가자의 자세 요구 사항도 식별되고 자격을 갖춘 기술자가 위치 지정 장치를 제작하거나 조정하여 각 개입 계획에 적합하도록 만듭니다. 참여 소녀는 블록 무작위화를 사용하여 치료(그룹 1) 또는 지연 치료(그룹 2) 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 그룹 1의 참가자는 첫 번째 평가 세션(T1) 직후 재활 프로그램을 수행하기 시작합니다. 각 프로그램은 10개월 동안 가족의 가용성에 따라 여아의 교육 시설과 가정에서 다양한 자세와 치료 활동을 매일 수행해야 합니다. 실행될 구체적인 전략에는 (각 참가자의 기능적 능력에 따라) 앉고, 서고, 걷는 자세에서 활동과 운동 중에 척추측만증 곡선에 반대되는 비대칭 자세를 유지하는 것이 포함될 것입니다. 이러한 전략은 척추측만증의 과교정적 자세 위치를 가리킵니다. 또한 하루 2시간 이상 걷기, 서기 등 하지에 체중을 싣는 활동을 권장하고 수동적 스트레칭과 척추가동운동을 실시한다.

교육 또는 가정 환경에서 프로그램을 감독할 참가자의 부모 및 지역 참조 물리 치료사는 자녀의 프로그램 활동 수행을 배우기 위한 교육 세션에 참여하게 됩니다. 또한 이 연구를 위해 스마트폰 "ActivRett" 활동 응용 프로그램을 구축할 것입니다. 응용 프로그램은 각 참가자를 돌보는 그룹에서 다운로드하여 사용합니다. 여기에는 참가자의 개별화된 치료 적응증이 포함되며 프로그램의 개발 및 실행과 관련된 데이터 수집이 가능합니다. 부모, 간병인 및 치료사를 위한 추가 지원은 프로그램 시작 시 및 2개월마다 RTT로 개인을 치료한 경험이 있는 이탈리아 치료사(AR)가 Skype를 통해 제공합니다. 이러한 회의에서는 프로그램의 진행 상황에 대해 논의하고, 문제를 해결하고, 일정을 재구성하고, 제안된 연습을 조정하고, 목표 달성을 평가하고, 필요한 경우 다른 목표를 설정합니다.

그룹 1의 개입이 종료되면(시작 후 10개월) 모든 참가자(T2)에 대해 결과 측정이 다시 수집되고 그룹 1의 사람들은 위에서 언급한 Skype를 받지 않고 애플리케이션을 계속 사용할 수 있습니다. 전화. 그런 다음 그룹 2에 포함된 사람들은 재평가를 받고 10개월의 두 번째 기간 동안 계획된 개입에 적극적으로 참여하게 됩니다. 그룹 2의 개입 단계가 끝나면 모든 참가자(T3)에 대해 결과 측정이 다시 수집되고 수집된 데이터가 연구원에 의해 분석됩니다. 각 개입 단계가 끝날 때 개입의 다양한 측면에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 위에서 언급한 개입 프로그램에 관련된 부모, 치료사, 교사 및 기타 간병인에게 특정 설문지가 관리됩니다.

데이터 분석 Shapiro-Wilk 정규성 테스트를 사용하여 각 변수 분포의 정규성을 평가합니다. Wilcoxon's signed-rank test 또는 Student's T-test ( 가변 분포 특성에 따라 다름). T1, T2 및 T3에서 각 그룹의 변수 변화는 Friedman의 테스트 또는 반복 측정 ANOVA(변수 분포 특성에 따라 다름)로 평가됩니다. T1, T2 및 T3에서 수집된 각 변수에 대한 그룹 간 비교와 T1과 T2 사이 및 T2와 T3 사이에서 발생한 변수에 대한 그룹 간 비교는 Wilcoxon의 부호 순위 테스트 또는 스튜던트 T-테스트(변수 분포에 따라 다름)를 사용하여 수행됩니다. 특성), 참가자의 연령 및 총 운동 능력에 대한 적절한 조정을 적용합니다. Spearman's rank correlation coefficient 또는 Pearson's correlation coefficient(변인분포특성에 따라 다름)를 이용하여 T1에서 수집된 변수들과 척추측만증 곡선 정도 및 치료 후 운동기능의 변화 사이의 관계를 탐색한다. 또한, 제안된 프로그램의 순응도와 치료 후 척추측만증 곡선 정도 및 운동 기능의 변화와의 관계를 Spearman의 순위 상관 계수 또는 Pearson의 상관 계수(변수 분포 특성에 따라 다름)를 사용하여 검색합니다. 위에서 설명한 분석의 중요성에 대한 임계값은 α = 0.05로 설정됩니다. 다중 비교에 대한 수정은 적용되지 않습니다.