전체 후두 절제술 환자의 기관식도 천자 후 음성 결과의 성별 차이(UC Davis)
2026년 7월 1일 업데이트: University of California, Davis
후두전절제술에서 기관식도 천자 후 음성 결과의 성별 차이
전 후두 절제술 후 TEP를 사용하는 환자의 음성 결과의 성별 불균형을 주관적 및 객관적으로 평가하는 다중 사이트 전향적 연구를 수행합니다.
연구자들은 주관적 측정과 객관적 측정 모두에서 음성 결과가 남성 환자에 비해 여성 환자의 경우 훨씬 더 나쁠 것이라고 가정합니다. 이 연구의 결과는 여러 기관에서 전후두절제술 후 TEP를 사용하는 환자의 음성 및 언어 결과에서 주관적 및 객관적 성별 불균형을 전향적으로 평가하는 것입니다. 연구자들은 음성, 언어 및 삶의 질에 대한 주관적 및 객관적 측정이 남성 환자에 비해 여성 환자에게 더 나쁠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
전체 후두 절제술(TL)은 일반적으로 악성 종양의 영향을 받은 전체 후두 및 주변 구조를 제거하는 수단으로 진행성 후두암 환자에서 수행됩니다.
전체 후두 절제술 후 환자는 목소리를 낼 수 있는 능력을 상실합니다.
따라서 그들은 광범위한 언어 재활과 함께 음성을 생성하는 대체 방법을 사용해야 합니다.
현재, 세 가지 주요 언어 대안 옵션, 식도 언어, 기관식도 언어 및 전기후두 언어가 있습니다.
이 연구의 초점은 기관식도 보철물(TEP)을 통해 기관지식 언어를 사용하여 언어를 재활하는 환자에 관한 것입니다.
일반적으로 TL 환자의 경우 더 나은 음성 품질과 음성 만족도가 삶의 질 향상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
현재 언어 재활 결과는 음향 분석, 지각 평가 및 환자 보고 결과에 이르는 다양한 척도를 사용하여 다차원적 접근 방식으로 측정됩니다.
그러나 전체 후두 절제술 환자의 결과를 분석하는 대부분의 연구는 남성 후두 절제술 인구의 평가에 의해 지배됩니다.
역사적으로 이것은 여성보다 남성의 후두암 발병률이 더 높았기 때문입니다.
이로 인해 후두 절제술 인구의 잠재적인 성별 차이를 조사하는 최소한의 연구가 있었습니다.
여성 후두 절제술 인구에 대해 사용할 수 있는 제한된 데이터 중, 정상 피험자에서 보이는 성별 주파수 차이는 후두 절제술 후 소실되고 그 결과 기관식도 음성이 정상 남성 음성과 더 유사하므로 여성은 음성 핸디캡이 더 큰 것으로 나타났습니다. 남성 상대에게 (Kazi, 2006; Deore, 2011).
일부 연구에서는 후두 절제술 인구의 성별 간 삶의 질 차이를 평가했지만(Lee, 2010), 이 연구에서 사용된 주관적 척도와 객관적 척도를 모두 사용하여 음성 결과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 결과는 이전 연구가 여성 후두 절제술 인구에서 입증한 음성 및 라이프스타일 불만에 잠재적으로 기여하는 메트릭이 무엇인지 이해하는 데 핵심이 될 것입니다.
이 정량화 가능한 데이터는 음성 결과의 성별 차이를 최소화하고 더 나은 만족을 가능하게 하기 위해 여성 인구의 향후 음성 재활을 수정하는 방법을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jasmine Cate
- 전화번호: 8582463035
- 이메일: jcate@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Debanjali Ghosh
- 전화번호: 858.246.0357
- 이메일: d1ghosh@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego
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연락하다:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- 이메일: klinnemeyer@health.ucsd.edu
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연락하다:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- 전화번호: (858) 246-0357
- 이메일: knhernandez@health.ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
광범위한 언어 재활과 함께 목소리를 내기 위해 대체 방법을 사용해야 하는 전후두 절제술을 완료한 진행성 후두암 환자.
설명
포함 기준:
- 전 후두 절제술을 완료하고 TEP를 사용하는 남성 및 여성 피험자
제외 기준:
- 전후두절제술을 완료하지 않고 TEP를 사용하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACT-H&N(암 치료의 기능 평가 - 머리 및 목)
기간: 연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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환자보고 설문 조사.
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연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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AVHI(Alaryngeal Voice Handicap Index)
기간: 연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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환자보고 설문 조사.
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연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRBAS - 등급, 거칠기, 통기성, 무력증 및 변형
기간: 연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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환자 목소리의 거칠음/숨소리에 대한 검사자 기반 해석.
0-3의 척도, 3은 중증, 0은 정상을 나타냄
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연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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지속적인 발성 시간
기간: 연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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환자가 발성을 지속할 수 있는 시간을 초 단위로 측정한 것입니다.
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연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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기본 주파수
기간: 연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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후두 발성/지속적인 발성 시 음성 주파수 측정
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연구 완료를 통해; 3년(2025년 6월 완공 예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .