- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05489965
Kjønnsforskjeller i stemmeresultater etter trakeøsofageal punktering hos pasienter med total laryngektomi (UC Davis)
Kjønnsforskjeller i stemmeresultater etter trakeøsofageal punktering ved total laryngektomi
For å utføre en multi-site prospektiv studie som vurderer, både subjektivt og objektivt, kjønnsforskjellene i taleresultater til pasienter som bruker TEP etter total laryngektomi.
Etterforskerne antar at taleresultater, både subjektive og objektive mål, vil være betydelig dårligere for kvinnelige pasienter sammenlignet med mannlige pasienter. Resultatet av studien er å prospektivt vurdere både subjektive og objektive kjønnsforskjeller i stemme- og taleutfall hos pasienter som bruker TEP etter total laryngektomi på tvers av flere institusjoner. Etterforskerne antar at både subjektive og objektive målinger av stemme, tale og livskvalitet vil være dårligere for kvinnelige pasienter sammenlignet med mannlige pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jasmine Cate
- Telefonnummer: 8582463035
- E-post: jcate@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Debanjali Ghosh
- Telefonnummer: 858.246.0357
- E-post: d1ghosh@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Ta kontakt med:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-post: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Ta kontakt med:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Telefonnummer: (858) 246-0357
- E-post: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som har fullført total laryngektomi og bruker TEP
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har fullført total laryngektomi og ikke bruker TEP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FACT-H&N (Functional Assessment of Cancer Therapy - Hode & Hals)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Pasientrapportert undersøkelse.
|
Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Pasientrapportert undersøkelse.
|
Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GRBAS - Karakter, ruhet, pusteevne, asteni og belastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Undersøkerbasert tolkning av ruhet/pusthet i pasientens stemme.
Skala fra 0-3, 3 indikerer alvorlig, 0 indikerer normal
|
Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Vedvarende fonasjonstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
En måling i sekunder av hvor lenge en pasient kan opprettholde fonasjon.
|
Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Grunnleggende frekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
En måling av stemmens frekvens under alaryngeal tale/vedvarende fonasjon
|
Gjennom studiegjennomføring; 3 år (forventer ferdigstillelse innen juni 2025)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCDavis-1509981-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .