- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05489965
Sukupuolten väliset erot äänituloksissa henkitorven ruokatorven punktion jälkeen kurkunpään poistopotilailla (UC Davis)
Sukupuolten väliset erot äänituloksissa trakeoesofageaalipunktion jälkeen kokonaiskurkunpoistossa
Suorittaa monipaikkainen prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan sekä subjektiivisesti että objektiivisesti sukupuolten välisiä eroja TEP:tä käyttävien potilaiden puhetuloksissa täydellisen kurkunpään poiston jälkeen.
Tutkijat olettavat, että puhetulokset, sekä subjektiiviset että objektiiviset mittaustulokset, ovat huomattavasti huonompia naispotilailla kuin miespotilailla. Tutkimuksen tuloksena on arvioida ennakoivasti sekä subjektiivisia että objektiivisia sukupuolten välisiä eroja ääni- ja puhetuloksissa TEP-potilailla, jotka käyttivät täydellisen kurkunpään poiston jälkeen useissa eri laitoksissa. Tutkijat olettavat, että sekä subjektiiviset että objektiiviset äänen, puheen ja elämänlaadun mittaukset ovat naispotilailla huonompia kuin miespotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasmine Cate
- Puhelinnumero: 8582463035
- Sähköposti: jcate@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Debanjali Ghosh
- Puhelinnumero: 858.246.0357
- Sähköposti: d1ghosh@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- Sähköposti: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Puhelinnumero: (858) 246-0357
- Sähköposti: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt, joilta on tehty täydellinen kurkunpään poisto ja jotka käyttävät TEP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille ei ole tehty täydellistä kurkunpään poistoa ja jotka eivät käytä TEP:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FACT-H&N (syöpähoidon toiminnallinen arviointi – pää ja kaula)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Potilaiden raportoima kysely.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Potilaiden raportoima kysely.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GRBAS - luokka, epätasaisuus, hengittävyys, voimattomuus ja rasitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Tutkijalähtöinen tulkinta potilaan äänen karheudesta/hengittävyydestä.
Asteikko 0-3, 3 tarkoittaa vakavaa, 0 tarkoittaa normaalia
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Jatkuva soittoaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Mittaus sekunneissa siitä, kuinka kauan potilas voi ylläpitää ääntelyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Perustaajuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Äänen taajuuden mittaus alaryntaalipuheen / jatkuvan ääntelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 vuotta (oletetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCDavis-1509981-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .