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全喉切除术患者气管食管穿刺后声音结果的性别差异（加州大学戴维斯分校）

2026年7月1日更新者：University of California, Davis

全喉切除术中气管食管穿刺后声音结果的性别差异

进行多中心前瞻性研究，从主观和客观两方面评估全喉切除术后使用 TEP 的患者言语结果的性别差异。

研究人员假设，与男性患者相比，女性患者的言语结果，无论是主观测量还是客观测量，都会明显更差。该研究的结果是前瞻性地评估在多个机构进行全喉切除术后使用 TEP 的患者在语音和言语结果方面的主观和客观性别差异。研究人员假设，与男性患者相比，女性患者在声音、言语和生活质量方面的主观和客观测量结果都较差。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

全喉切除术 (TL) 通常在晚期喉癌患者中进行，作为切除整个喉部和周围受恶性肿瘤影响的结构的一种手段。全喉切除术后，患者会失去发声能力。因此，他们需要使用替代方法来产生声音以及广泛的语言康复。目前，主要有三种语音替代选项，食管语音、气管食管语音和电子喉语音。这项研究的重点将放在通过气管食管假体 (TEP) 使用气管食管言语功能恢复言语能力的患者身上。已经表明，一般来说，对于 TL 患者，更好的语音质量和对语音的满意度与生活质量的改善有关。目前，言语康复结果是通过多维方法测量的，使用从声学分析、感知评估和患者报告的结果等各种尺度。然而，大多数分析全喉切除术患者结局的研究主要是通过评估男性喉切除术人群。从历史上看，这是由于男性喉癌的发病率高于女性。因此，很少有研究调查喉切除术人群中潜在的性别差异。在关于女性喉切除术人群的有限数据中，已经表明，在全喉切除术后正常受试者中看到的性别频率差异消失了，由此产生的气管食管声音与正常男性声音更相似，因此女性面临更大的声音障碍相比他们的男性同行 (Kazi, 2006; Deore, 2011)。虽然一些研究已经评估了喉切除术人群中性别之间由此产生的生活质量差异（Lee，2010），但很少有人使用本研究中使用的主观和客观量表来调查语音结果。这项研究的结果将是了解哪些指标可能导致先前研究在女性喉切除人群中表现出的声音和生活方式不满的关键。这种可量化的数据将提供一种方法来改变女性人口未来的声音康复，以提高满意度并最大限度地减少声音结果的性别差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jasmine Cate
电话号码：8582463035
邮箱：jcate@health.ucsd.edu

研究联系人备份

姓名：Debanjali Ghosh
电话号码：858.246.0357
邮箱：d1ghosh@health.ucsd.edu

学习地点

美国
- California
  - La Jolla、California、美国、92093
    - 招聘中
    - University of California San Diego
    - 接触：
      
      Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
      
      邮箱：klinnemeyer@health.ucsd.edu
    - 接触：
      
      Kayleigh N Hernandez, BS
      
      电话号码：(858) 246-0357
      
      邮箱：knhernandez@health.ucsd.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

已完成全喉切除术的晚期喉癌患者需要使用替代方法来产生声音以及广泛的言语康复。

描述

纳入标准：

已完成全喉切除术并正在使用 TEP 的男性和女性受试者

排除标准：

未完成全喉切除术且未使用 TEP 的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
FACT-H&N（癌症治疗的功能评估 - 头颈）大体时间：通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）	患者报告调查。	通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）
AVHI（喉音障碍指数）大体时间：通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）	患者报告调查。	通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
GRBAS - 等级、粗糙度、透气性、乏力和应变大体时间：通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）	基于检查者对患者声音的粗糙度/呼吸声的解释。 0-3 的等级，3 表示严重，0 表示正常	通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）
持续发声时间大体时间：通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）	以秒为单位测量患者可以维持发声的时间。	通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）
基频大体时间：通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）	喉音/持续发声期间语音频率的测量	通过学习完成； 3 年（预计 2025 年 6 月完成）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

合作者

University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证