- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05489965
Гендерные различия в голосовых исходах после трахеопищеводной пункции у пациентов с тотальной ларингэктомией (UC Davis)
Гендерные различия в голосовых исходах после трахеопищеводной пункции при тотальной ларингэктомии
Провести многоцентровое проспективное исследование, оценивающее как субъективно, так и объективно гендерные различия в речевых исходах у пациентов, использующих ТЭП после тотальной ларингэктомии.
Исследователи предполагают, что речевые результаты, как субъективные, так и объективные показатели, будут значительно хуже у пациентов женского пола по сравнению с пациентами мужского пола. Результатом исследования является проспективная оценка как субъективных, так и объективных гендерных различий в голосовых и речевых исходах у пациентов, использующих ТЭП после тотальной ларингэктомии в нескольких учреждениях. Исследователи предполагают, что как субъективные, так и объективные измерения голоса, речи и качества жизни у пациентов женского пола будут хуже, чем у пациентов мужского пола.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmine Cate
- Номер телефона: 8582463035
- Электронная почта: jcate@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Debanjali Ghosh
- Номер телефона: 858.246.0357
- Электронная почта: d1ghosh@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Контакт:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- Электронная почта: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Номер телефона: (858) 246-0357
- Электронная почта: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола, завершившие тотальную ларингэктомию и использующие ТЕР
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не завершили тотальную ларингэктомию и не используют ТЕР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FACT-H&N (Функциональная оценка терапии рака головы и шеи)
Временное ограничение: Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Обследование сообщил пациент.
|
Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
|
AVHI (Индекс ларингеальной голосовой инвалидности)
Временное ограничение: Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Обследование сообщил пациент.
|
Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GRBAS - класс, шероховатость, дыхание, астения и напряжение
Временное ограничение: Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Основанная на экзамене интерпретация грубости/хриплости голоса пациента.
Шкала от 0 до 3, 3 указывает на тяжелую форму, 0 указывает на нормальную
|
Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
|
Длительное время фонации
Временное ограничение: Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Измерение в секундах того, как долго пациент может поддерживать фонацию.
|
Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
|
Основная частота
Временное ограничение: Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Измерение частоты голоса во время гортанной речи/устойчивой фонации
|
Через завершение учебы; 3 года (ожидается завершение к июню 2025 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1509981
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .