- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05489965
Disparidades de gênero nos resultados de voz após punção traqueoesofágica em pacientes com laringectomia total (UC Davis)
Disparidades de gênero nos resultados de voz após punção traqueoesofágica em laringectomia total
Realizar um estudo prospectivo multissítio avaliando, subjetiva e objetivamente, as disparidades de gênero nos resultados da fala de pacientes em uso de TEP após laringectomia total.
Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados da fala, tanto medidas subjetivas quanto objetivas, serão significativamente piores para pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino. O resultado do estudo é avaliar prospectivamente as disparidades subjetivas e objetivas de gênero nos resultados de voz e fala de pacientes usando TEP após laringectomia total em várias instituições. Os investigadores levantam a hipótese de que as medições subjetivas e objetivas de voz, fala e qualidade de vida serão piores para pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasmine Cate
- Número de telefone: 8582463035
- E-mail: jcate@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Debanjali Ghosh
- Número de telefone: 858.246.0357
- E-mail: d1ghosh@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California San Diego
-
Contato:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-mail: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Contato:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Número de telefone: (858) 246-0357
- E-mail: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos masculinos e femininos que concluíram a laringectomia total e estão usando TEP
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não completaram a laringectomia total e não estão usando TEP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FACT-H&N (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Cabeça e Pescoço)
Prazo: Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Pesquisa relatada pelo paciente.
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Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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AVHI (Índice de Desvantagem Alaríngea da Voz)
Prazo: Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Pesquisa relatada pelo paciente.
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Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GRBAS - Grau, Rugosidade, Soprosidade, Astenia e Tensão
Prazo: Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Interpretação baseada no examinador da aspereza/soprosidade da voz do paciente.
Escala de 0-3, 3 indicando grave, 0 indicando normal
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Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Tempo de fonação sustentada
Prazo: Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Uma medida em segundos de quanto tempo um paciente pode sustentar a fonação.
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Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Frequência fundamental
Prazo: Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Uma medida da frequência da voz durante a fala laríngea/fonação sustentada
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Através da conclusão do estudo; 3 anos (previsão de conclusão até junho de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1509981
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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