- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05489965
Könsskillnader i röstresultat efter trakeoesofageal punktering hos patienter med total laryngektomi (UC Davis)
Könsskillnader i röstresultat efter trakeoesofageal punktering vid total laryngektomi
För att utföra en multi-site prospektiv studie som bedömer, både subjektivt och objektivt, könsskillnaderna i talresultat hos patienter som använder TEP efter total laryngektomi.
Utredarna antar att talresultat, både subjektiva och objektiva mått, kommer att vara betydligt sämre för kvinnliga patienter jämfört med manliga patienter. Resultatet av studien är att prospektivt bedöma både subjektiva och objektiva könsskillnader i röst- och talresultat hos patienter som använder TEP efter total laryngektomi på flera institutioner. Utredarna antar att både subjektiva och objektiva mätningar av röst, tal och livskvalitet kommer att vara sämre för kvinnliga patienter jämfört med manliga patienter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasmine Cate
- Telefonnummer: 8582463035
- E-post: jcate@health.ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Debanjali Ghosh
- Telefonnummer: 858.246.0357
- E-post: d1ghosh@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- University Of California San Diego
-
Kontakt:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-post: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Telefonnummer: (858) 246-0357
- E-post: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner som har genomfört total laryngektomi och använder TEP
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte har genomfört total laryngektomi och inte använder TEP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FACT-H&N (Functional Assessment of Cancer Therapy - Head & Neck)
Tidsram: Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Patientrapporterad undersökning.
|
Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Tidsram: Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Patientrapporterad undersökning.
|
Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GRBAS - Grade, Grovhet, Andning, Asteni och Strain
Tidsram: Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Granskarbaserad tolkning av strävhet/andning av patientens röst.
Skala 0-3, 3 indikerar allvarlig, 0 indikerar normal
|
Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Uthållig fonationstid
Tidsram: Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Ett mått i sekunder av hur länge en patient kan upprätthålla fonation.
|
Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Grundläggande frekvens
Tidsram: Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Ett mått på röstfrekvensen under alaryngealt tal/uppehållen fonation
|
Genom avslutad studie; 3 år (förvänta färdigställande senast juni 2025)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCDavis-1509981-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Talstörningar
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
New York UniversityHofstra UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytering
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontRekryteringChildhood Apraxia of SpeechHong Kong
-
New York UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina