- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05489965
Geslachtsverschillen in stemuitkomsten na tracheo-oesofageale punctie bij patiënten met totale laryngectomie (UC Davis)
Geslachtsverschillen in stemuitkomsten na tracheo-oesofageale punctie bij totale laryngectomie
Om een multi-site prospectieve studie uit te voeren die, zowel subjectief als objectief, de genderverschillen in spraakuitkomsten beoordeelt van patiënten die TEP gebruiken na totale laryngectomie.
De onderzoekers veronderstellen dat spraakuitkomsten, zowel subjectieve als objectieve metingen, significant slechter zullen zijn voor vrouwelijke patiënten in vergelijking met mannelijke patiënten. Het resultaat van de studie is het prospectief beoordelen van zowel subjectieve als objectieve genderverschillen in stem- en spraakuitkomsten van patiënten die TEP gebruiken na totale laryngectomie in meerdere instellingen. De onderzoekers veronderstellen dat zowel subjectieve als objectieve metingen van stem, spraak en kwaliteit van leven slechter zullen zijn voor vrouwelijke patiënten in vergelijking met mannelijke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jasmine Cate
- Telefoonnummer: 8582463035
- E-mail: jcate@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Debanjali Ghosh
- Telefoonnummer: 858.246.0357
- E-mail: d1ghosh@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego
-
Contact:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-mail: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Telefoonnummer: (858) 246-0357
- E-mail: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die een totale laryngectomie hebben ondergaan en TEP gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen totale laryngectomie hebben ondergaan en geen TEP gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FACT-H&N (Functionele beoordeling van kankertherapie - hoofd en nek)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Door patiënten gerapporteerd onderzoek.
|
Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
AVHI (Alaryngeale Stem Handicap Index)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Door patiënten gerapporteerd onderzoek.
|
Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GRBAS - Graad, ruwheid, kortademigheid, asthenie en spanning
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Onderzoekergebaseerde interpretatie van ruwheid/ademhaling van de stem van de patiënt.
Schaal van 0-3, 3 staat voor ernstig, 0 staat voor normaal
|
Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Aanhoudende telefonietijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Een meting in seconden van hoe lang een patiënt fonatie kan volhouden.
|
Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Grondfrequentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Een meting van de stemfrequentie tijdens alaryngeale spraak/aanhoudende fonatie
|
Door afronding van de studie; 3 jaar (voorzien voltooiing in juni 2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCDavis-1509981-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden