- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05489965
Disparidades de género en los resultados de la voz después de la punción traqueoesofágica en pacientes con laringectomía total (UC Davis)
Disparidades de género en los resultados de la voz después de la punción traqueoesofágica en la laringectomía total
Realizar un estudio prospectivo multicéntrico que evalúe, tanto subjetiva como objetivamente, las disparidades de género en los resultados del habla de los pacientes que utilizan TEP después de la laringectomía total.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados del habla, tanto las medidas subjetivas como las objetivas, serán significativamente peores para las pacientes femeninas en comparación con los pacientes masculinos. El resultado del estudio es evaluar prospectivamente las disparidades de género tanto subjetivas como objetivas en los resultados de la voz y el habla de los pacientes que usan TEP después de la laringectomía total en múltiples instituciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones subjetivas y objetivas de la voz, el habla y la calidad de vida serán peores para las pacientes femeninas en comparación con los pacientes masculinos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmine Cate
- Número de teléfono: 8582463035
- Correo electrónico: jcate@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Debanjali Ghosh
- Número de teléfono: 858.246.0357
- Correo electrónico: d1ghosh@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego
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Contacto:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- Correo electrónico: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Contacto:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Número de teléfono: (858) 246-0357
- Correo electrónico: knhernandez@health.ucsd.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos que han completado la laringectomía total y están usando TEP
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no han completado la laringectomía total y no están usando TEP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FACT-H&N (Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Cabeza y cuello)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Encuesta informada por el paciente.
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A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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AVHI (Índice de discapacidad de la voz alaríngea)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Encuesta informada por el paciente.
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A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GRBAS - Grado, Aspereza, Respiración, Astenia y Tensión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Interpretación basada en el examinador de la aspereza/respiración de la voz del paciente.
Escala de 0-3, 3 indica grave, 0 indica normal
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A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Tiempo de fonación sostenida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Una medida en segundos de cuánto tiempo un paciente puede mantener la fonación.
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A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Una medición de la frecuencia de la voz durante el habla alaríngea/fonación sostenida
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A través de la finalización del estudio; 3 años (anticipa la finalización en junio de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1509981
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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