- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05489965
Geschlechtsspezifische Unterschiede bei den Stimmergebnissen nach tracheoösophagealer Punktion bei Patienten mit totaler Laryngektomie (UC Davis)
Geschlechtsspezifische Unterschiede bei den Stimmergebnissen nach tracheoösophagealer Punktion bei totaler Laryngektomie
Durchführung einer standortübergreifenden prospektiven Studie zur subjektiven und objektiven Bewertung der geschlechtsspezifischen Unterschiede bei den Sprachergebnissen von Patienten, die TEP nach totaler Laryngektomie verwenden.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Sprachergebnisse, sowohl subjektive als auch objektive Messungen, bei weiblichen Patienten im Vergleich zu männlichen Patienten signifikant schlechter sein werden. Das Ergebnis der Studie ist die prospektive Bewertung sowohl subjektiver als auch objektiver geschlechtsspezifischer Unterschiede bei Stimm- und Sprachergebnissen von Patienten, die TEP nach totaler Laryngektomie in mehreren Institutionen anwenden. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl subjektive als auch objektive Messungen von Stimme, Sprache und Lebensqualität bei weiblichen Patienten im Vergleich zu männlichen Patienten schlechter sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jasmine Cate
- Telefonnummer: 8582463035
- E-Mail: jcate@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Debanjali Ghosh
- Telefonnummer: 858.246.0357
- E-Mail: d1ghosh@health.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-Mail: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Telefonnummer: (858) 246-0357
- E-Mail: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden, die eine vollständige Laryngektomie abgeschlossen haben und TEP verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine vollständige Laryngektomie abgeschlossen haben und keine TEP verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
FACT-H&N (Functional Assessment of Cancer Therapy – Head & Neck)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Patientenberichtete Umfrage.
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Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
|
Patientenberichtete Umfrage.
|
Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GRBAS - Grad, Rauhigkeit, Atmung, Asthenie und Belastung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Untersucherbasierte Interpretation der Rauheit/Hauchigkeit der Stimme des Patienten.
Skala von 0-3, wobei 3 schwer und 0 normal anzeigt
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Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Anhaltende Phonationszeit
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Eine Messung in Sekunden, die angibt, wie lange ein Patient die Phonation aufrechterhalten kann.
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Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Fundamentale Frequenz
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Eine Messung der Stimmfrequenz während der alaryngealen Sprache/anhaltenden Phonation
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Durch Studienabschluss; 3 Jahre (voraussichtliche Fertigstellung bis Juni 2025)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCDavis-1509981-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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