- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05489965
Genderové rozdíly ve výsledcích hlasu po tracheoezofageální punkci u pacientů s totální laryngektomií (UC Davis)
Genderové rozdíly ve výsledcích hlasu po tracheoezofageální punkci u totální laryngektomie
Provést vícemístnou prospektivní studii hodnotící, jak subjektivně, tak objektivně, genderové disparity ve výsledcích řeči pacientů používajících TEP po totální laryngektomii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky řeči, jak subjektivní, tak objektivní měření, budou výrazně horší u pacientek ve srovnání s pacienty mužského pohlaví. Výstupem studie je prospektivní posouzení jak subjektivních, tak objektivních genderových disparit ve výsledcích hlasu a řeči u pacientek používajících TEP po totální laryngektomii na více pracovištích. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak subjektivní, tak objektivní měření hlasu, řeči a kvality života budou u pacientek horší než u mužů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasmine Cate
- Telefonní číslo: 8582463035
- E-mail: jcate@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Debanjali Ghosh
- Telefonní číslo: 858.246.0357
- E-mail: d1ghosh@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- E-mail: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Telefonní číslo: (858) 246-0357
- E-mail: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, kteří dokončili totální laryngektomii a používají TEP
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nedokončili totální laryngektomii a nepoužívají TEP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACT-H&N (Funkční hodnocení léčby rakoviny – hlava a krk)
Časové okno: Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Pacient nahlásil průzkum.
|
Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
|
AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Časové okno: Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Pacient nahlásil průzkum.
|
Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GRBAS - Stupeň, drsnost, prodyšnost, astenie a napětí
Časové okno: Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Interpretace hrubosti/dýchavosti pacientova hlasu na základě vyšetřujícího lékaře.
Stupnice 0-3, 3 znamená závažnou, 0 znamená normální
|
Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
|
Trvalá doba fonace
Časové okno: Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Měření v sekundách, jak dlouho pacient vydrží fonaci.
|
Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
|
Základní frekvence
Časové okno: Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Měření frekvence hlasu během laryngeální řeči/trvalé fonace
|
Dokončením studia; 3 roky (předpokládané dokončení do června 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1509981
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong