- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05489965
Disparità di genere negli esiti vocali dopo la puntura tracheoesofagea nei pazienti con laringectomia totale (UC Davis)
Disparità di genere negli esiti vocali dopo la puntura tracheoesofagea nella laringectomia totale
Eseguire uno studio prospettico multi-sito che valuti, sia soggettivamente che oggettivamente, le disparità di genere negli esiti del linguaggio dei pazienti che utilizzano TEP dopo laringectomia totale.
I ricercatori ipotizzano che i risultati del linguaggio, misure sia soggettive che oggettive, saranno significativamente peggiori per le pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile. Il risultato dello studio è valutare in modo prospettico le disparità di genere sia soggettive che oggettive negli esiti della voce e del linguaggio dei pazienti che utilizzano TEP dopo la laringectomia totale in più istituzioni. I ricercatori ipotizzano che le misurazioni sia soggettive che oggettive della voce, della parola e della qualità della vita saranno più scarse per le pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasmine Cate
- Numero di telefono: 8582463035
- Email: jcate@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Debanjali Ghosh
- Numero di telefono: 858.246.0357
- Email: d1ghosh@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California San Diego
-
Contatto:
- Kristen Linnemeyer, CCC-SLP, BCS-S
- Email: klinnemeyer@health.ucsd.edu
-
Contatto:
- Kayleigh N Hernandez, BS
- Numero di telefono: (858) 246-0357
- Email: knhernandez@health.ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile che hanno completato la laringectomia totale e stanno utilizzando TEP
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non hanno completato la laringectomia totale e non utilizzano TEP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FACT-H&N (Valutazione funzionale della terapia del cancro - Testa e collo)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Indagine riferita dal paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
|
AVHI (Alaryngeal Voice Handicap Index)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Indagine riferita dal paziente.
|
Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GRBAS - Grado, rugosità, respiro affannoso, astenia e tensione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Interpretazione basata sull'esaminatore della ruvidità/respiro della voce del paziente.
Scala da 0 a 3, 3 indica grave, 0 indica normale
|
Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
|
Tempo di fonazione sostenuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Una misurazione in secondi di quanto tempo un paziente può sostenere la fonazione.
|
Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
|
Frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Una misurazione della frequenza della voce durante il discorso alaringeo/fonazione sostenuta
|
Attraverso il completamento degli studi; 3 anni (anticipare il completamento entro giugno 2025)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1509981
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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