HBeAg 음성 CHB 환자에서 TAF와 결합된 Peg-IFNα-2b의 기능적 완치율

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이, 포함.
• HBsAg 양성, HBeAg 음성, 항 HBE 항체 양성, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IU/ml, ALT가 지속적으로 또는 반복적으로 비정상이거나 간 생검에서 확증된 염증, 괴사 및/또는 섬유화(≥ G2/S2)가 있음 .
• 이전에 항바이러스 치료를 받은 적이 없습니다.
• 가임 여성 피험자의 임신 테스트는 등록 전에 음성이어야 하며, 모든 잠재적 피험자는 치료 기간 동안 및 치료 종료 후 반년 이내에 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 자발적으로 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 인터페론, 뉴클레오사이드 약물 또는 약물 성분에 대한 알려진 알레르기.
• 현재 HAV, HCV, HDV, HEV, HIV 또는 기타 바이러스에 동시 감염되어 있습니다.
• 간경화 또는 Child-Pugh 점수 7 이상.
• 기타 원인으로 인한 간질환(예. 자가면역간질환, 알코올성간질환, 비알코올성지방간질환, 약물유발성간염, 간체변성 등).
• 임산부 또는 수유부.
• 스크리닝 전 1년 이내의 알코올 중독 또는 약물 남용.
• 호중구 수<1.5×10^9/L, 헤모글로빈 <100g/L 또는 혈소판 수 <80×10^9/L.
• 혈청 크레아티닌은 스크리닝 시 정상 상한치보다 높았다.
• 심장, 뇌, 신장, 망막, 근육 또는 기타 주요 기관 및 시스템의 심각한 질병 병력.
• 정신 질환의 병력이 있거나 정신 질환의 가족력이 있거나 Hamilton Depression Scale 점수 ≥ 7점.
• 갑상선 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 유육종증, 자가면역성 혈소판 감소성 자반증, 건선 등과 같은 내분비계 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우
• 조절되지 않는 고혈압, 당뇨, 만성폐쇄성폐질환 등 장기간 치료가 필요한 만성질환
• 악성 종양.
• 스크리닝 시 B-초음파에서 의심되는 간세포 암종; 또는 태아단백질 알파가 100ng/ml보다 크거나 스크리닝 전 3개월 이내에 안정적으로 유지될 수 없습니다.
• 이전에 승인된 장기 이식.
• 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 이유.