Funksjonell kureringshastighet av Peg-IFNα-2b kombinert med TAF hos HBeAg-negative CHB-pasienter

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 65, inkludert.
• HBsAg-positiv, HBeAg-negativ, anti-HBE-antistoff-positiv, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IE/ml, ALT er kontinuerlig eller gjentatte ganger unormalt, eller det er sikker betennelse, nekrose og/eller fibrose (≥ G2/S2) bekreftet i leverbiopsi .
• Fikk ingen antiviral behandling tidligere.
• Graviditetstest av kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være negativ før påmelding, og alle potensielle forsøkspersoner må samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak i behandlingsperioden og innen et halvt år etter avsluttet behandling.
• Forstå og signere det informerte samtykket frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi mot interferon, nukleos(t)ide-medisiner eller en hvilken som helst ingrediens i legemidlet.
• For tiden samtidig infeksjon med HAV, HCV, HDV, HEV, HIV eller et hvilket som helst annet virus.
• Skrumplever eller Child-Pugh-score på 7 eller høyere.
• Leversykdom forårsaket av andre årsaker (f. autoimmun leversykdom, alkoholisk leversykdom, ikke-alkoholisk fettleversykdom, medikamentindusert hepatitt, hepatolentikulær degenerasjon, etc.).
• Gravide eller ammende kvinner.
• Alkoholisme eller rusmisbruk innen ett år før screeningen.
• Nøytrofiltall <1,5×10^9/L, hemoglobin<100g/L, eller blodplateantall <80×10^9/L.
• Serumkreatinin var høyere enn den øvre normalgrensen ved screening.
• Anamnese med alvorlig sykdom i hjerte, hjerne, nyre, netthinnen, muskler eller andre store organer og systemer.
• Har en historie med psykisk sykdom eller familiehistorie med psykisk sykdom, eller Hamilton Depression Scale-score ≥ 7 poeng.
• Har en historie med endokrine system eller autoimmune sykdommer, slik som skjoldbruskkjertelsykdom, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, autoimmun trombocytopenisk purpura, psoriasis, etc.
• Kroniske sykdommer som krever langvarig behandling, som ukontrollert hypertensjon, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.
• Ondartet svulst.
• Mistanke om hepatocellulært karsinom i B-ultralyd ved screening; eller fetoprotein alfa var større enn 100 ng/ml, eller kan ikke forbli stabilt innen 3 måneder før screening.
• Akseptert organtransplantasjon tidligere.
• Andre grunner som etterforskeren anser som uegnet for inkludering.