Wskaźnik funkcjonalnego wyleczenia Peg-IFNα-2b w połączeniu z TAF u pacjentów z CHB z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg

Kryteria przyjęcia:

• W wieku od 18 do 65 lat włącznie.
• HBsAg dodatni, HBeAg ujemny, przeciwciała anty-HBE dodatni, HBV-DNA ≥ 2x10^3 j.m./ml, ALT jest stale lub wielokrotnie nieprawidłowa lub występuje wyraźny stan zapalny, martwica i/lub zwłóknienie (≥ G2/S2) potwierdzone w biopsji wątroby .
• Nie otrzymał wcześniej żadnego leczenia przeciwwirusowego.
• test ciążowy kobiet w wieku rozrodczym musi być negatywny przed włączeniem do badania, a wszystkie potencjalne pacjentki muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie leczenia i w ciągu pół roku po zakończeniu leczenia.
• Zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Znana alergia na interferon, leki nukleozydowe lub jakikolwiek składnik leku.
• Obecnie koinfekcja HAV, HCV, HDV, HEV, HIV lub jakimkolwiek innym wirusem.
• Marskość wątroby lub wynik Child-Pugh 7 lub wyższy.
• Choroba wątroby spowodowana innymi przyczynami (np. autoimmunologiczna choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, polekowe zapalenie wątroby, zwyrodnienie soczewkowo-wątrobowe itp.).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym.
• liczba neutrofilów <1,5×10^9/L, hemoglobina <100g/L lub liczba płytek krwi <80×10^9/L.
• Stężenie kreatyniny w surowicy było wyższe niż górna granica normy podczas badania przesiewowego.
• Historia poważnych chorób serca, mózgu, nerek, siatkówki, mięśni lub innych głównych narządów i układów.
• Mieć historię chorób psychicznych lub rodzinną historię chorób psychicznych lub wynik Skali Depresji Hamiltona ≥ 7 punktów.
• Mają historię układu hormonalnego lub chorób autoimmunologicznych, takich jak choroba tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, sarkoidoza, autoimmunologiczna plamica małopłytkowa, łuszczyca itp.
• Choroby przewlekłe wymagające długotrwałego leczenia, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.
• Guz złośliwy.
• Podejrzenie raka wątrobowokomórkowego w badaniu ultrasonograficznym B podczas badania przesiewowego; lub fetoproteiny alfa było większe niż 100 ng/ml lub nie może pozostać stabilne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Zaakceptowany wcześniej przeszczep narządu.
• Inne powody, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia.