Taxa de Cura Funcional de Peg-IFNα-2b Combinado com TAF em Pacientes HBeAg Negativos CHB

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 65 anos, inclusive.
• HBsAg positivo, HBeAg negativo, anticorpo anti-HBE positivo, HBV-DNA ≥ 2x10^3 UI/ml, ALT continuamente ou repetidamente anormal, ou há inflamação definida, necrose e/ou fibrose (≥ G2/S2) confirmada em biópsia hepática .
• Não recebeu tratamento antiviral anteriormente.
• o teste de gravidez de mulheres grávidas deve ser negativo antes da inscrição, e todas as mulheres em potencial devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período de tratamento e dentro de meio ano após o término do tratamento.
• Entenda e assine o consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida ao interferon, medicamentos nucleos(t)ídeos ou a qualquer ingrediente do medicamento.
• Atualmente co-infecção com HAV, HCV, HDV, HEV, HIV ou qualquer outro vírus.
• Cirrose ou escore de Child-Pugh de 7 ou mais.
• Doença hepática causada por outras razões (ex. doença hepática autoimune, doença hepática alcoólica, doença hepática gordurosa não alcoólica, hepatite induzida por drogas, degeneração hepatolenticular, etc.).
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Alcoolismo ou abuso de drogas dentro de um ano antes da triagem.
• Contagem de neutrófilos <1,5 × 10^9/L, hemoglobina<100g/L, ou contagem de plaquetas<80×10^9/L.
• A creatinina sérica estava acima do limite superior do normal na triagem.
• História de doença grave no coração, cérebro, rim, retina, músculo ou outros órgãos e sistemas importantes.
• Ter um histórico de doença mental ou histórico familiar de doença mental, ou pontuação na Escala de Depressão de Hamilton ≥ 7 pontos.
• Tem histórico de doenças do sistema endócrino ou autoimunes, como doenças da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose, púrpura trombocitopênica autoimune, psoríase, etc.
• Doenças crônicas que requerem tratamento a longo prazo, como hipertensão não controlada, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, etc.
• Tumor maligno.
• Suspeita de hepatocarcinoma na ultrassonografia B na triagem; ou fetoproteína alfa foi superior a 100 ng/ml, ou não pode permanecer estável dentro de 3 meses antes da triagem.
• Transplante de órgão aceito anteriormente.
• Outros motivos que o investigador considere inadequados para inclusão.