Funktionell botningshastighet av Peg-IFNα-2b kombinerat med TAF hos HBeAg-negativa CHB-patienter

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 65, ingår.
• HBsAg-positiv, HBeAg-negativ, anti-HBE-antikroppspositiv, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IE/ml, ALT är kontinuerligt eller upprepade gånger onormalt, eller det finns tydlig inflammation, nekros och/eller fibros (≥ G2/S2) bekräftad i leverbiopsi .
• Fick ingen antiviral behandling tidigare.
• Graviditetstest av kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara negativa före inskrivningen och alla potentiella försökspersoner måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under behandlingsperioden och inom ett halvår efter avslutad behandling.
• Förstå och underteckna det informerade samtycket frivilligt.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot interferon, nukleos(t)ide-läkemedel eller någon ingrediens i läkemedlet.
• För närvarande samtidig infektion med HAV, HCV, HDV, HEV, HIV eller något annat virus.
• Cirrhosis eller Child-Pugh poäng på 7 eller högre.
• Leversjukdom orsakad av andra orsaker (t. autoimmun leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, icke-alkoholisk fettleversjukdom, läkemedelsinducerad hepatit, hepatolentikulär degeneration, etc.).
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Alkoholism eller drogmissbruk inom ett år före screeningen.
• Neutrofilantal <1,5×10^9/L, hemoglobin<100g/L, eller trombocytantal <80×10^9/L.
• Serumkreatinin var högre än den övre normalgränsen vid screening.
• Historik om allvarlig sjukdom i hjärta, hjärna, njure, näthinna, muskler eller andra större organ och system.
• Har en historia av psykisk sjukdom eller familjehistoria med psykisk sjukdom, eller Hamilton Depression Scale-poäng ≥ 7 poäng.
• Har en historia av endokrina system eller autoimmuna sjukdomar, såsom sköldkörtelsjukdom, systemisk lupus erythematosus, sarkoidos, autoimmun trombocytopen purpura, psoriasis, etc.
• Kroniska sjukdomar som kräver långvarig behandling, såsom okontrollerad hypertoni, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, etc.
• Malign tumör.
• Misstänkt hepatocellulärt karcinom i B-ultraljud vid screening; eller fetoprotein alfa var större än 100 ng/ml, eller kan inte förbli stabilt inom 3 månader före screening.
• Godkänd organtransplantation tidigare.
• Andra skäl som utredaren anser olämpliga att ingå.