Functioneel genezingspercentage van Peg-IFNα-2b gecombineerd met TAF bij HBeAg-negatieve CHB-patiënten

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar inbegrepen.
• HBsAg-positief, HBeAg-negatief, anti-HBE-antilichaampositief, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IE/ml, ALAT is continu of herhaaldelijk abnormaal, of er is duidelijke ontsteking, necrose en/of fibrose (≥ G2/S2) bevestigd in leverbiopsie .
• Eerder geen antivirale behandeling gekregen.
• zwangerschapstest van vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moet negatief zijn vóór de inschrijving en alle potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de behandelingsperiode en binnen een half jaar na het einde van de behandeling.
• Begrijp en onderteken de geïnformeerde toestemming vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie voor interferon, nucleos(t)ide-geneesmiddelen of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
• Momenteel co-infectie met HAV, HCV, HDV, HEV, HIV of een ander virus.
• Cirrose of Child-Pugh-score van 7 of hoger.
• Leverziekte veroorzaakt door andere redenen (bijv. auto-immuunziekte, alcoholische leverziekte, niet-alcoholische leververvetting, door drugs geïnduceerde hepatitis, hepatolenticulaire degeneratie, enz.).
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Alcoholisme of drugsmisbruik binnen een jaar voorafgaand aan de screening.
• Aantal neutrofielen <1,5×10^9/L, hemoglobine<100g/L, of aantal bloedplaatjes<80×10^9/L.
• Serumcreatinine was hoger dan de bovengrens van normaal bij screening.
• Geschiedenis van ernstige ziekte in hart, hersenen, nieren, netvlies, spieren of andere belangrijke organen en systemen.
• Een voorgeschiedenis van geestesziekte of een familiegeschiedenis van geestesziekte hebben, of een score op de Hamilton Depression Scale ≥ 7 punten hebben.
• Een voorgeschiedenis hebben van het endocriene systeem of auto-immuunziekten, zoals schildklieraandoeningen, systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, auto-immune trombocytopenische purpura, psoriasis, enz.
• Chronische ziekten die langdurige behandeling vereisen, zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes, chronische obstructieve longziekte, enz.
• Kwaadaardige tumor.
• Verdenking op hepatocellulair carcinoom in B-echo bij screening; of foetoproteïne-alfa was hoger dan 100 ng/ml, of kan niet stabiel blijven binnen 3 maanden vóór de screening.
• Eerder geaccepteerde orgaantransplantatie.
• Andere redenen die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname.