Funktionelle Heilungsrate von Peg-IFNα-2b in Kombination mit TAF bei HBeAg-negativen CHB-Patienten

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 65, eingeschlossen.
• HBsAg-positiv, HBeAg-negativ, Anti-HBE-Antikörper-positiv, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IU/ml, ALT ist kontinuierlich oder wiederholt abnormal, oder es gibt eine eindeutige Entzündung, Nekrose und / oder Fibrose (≥ G2/S2), die in einer Leberbiopsie bestätigt wurde .
• Bisher keine antivirale Behandlung erhalten.
• Der Schwangerschaftstest von gebärfähigen weiblichen Probanden muss vor der Einschreibung negativ sein, und alle potenziellen Probanden müssen zustimmen, während des Behandlungszeitraums und innerhalb eines halben Jahres nach Ende der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
• Verstehen und unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen Interferon, Nukleos(t)id-Medikamente oder einen Bestandteil des Arzneimittels.
• Derzeit Koinfektion mit HAV, HCV, HDV, HEV, HIV oder einem anderen Virus.
• Zirrhose oder Child-Pugh-Score von 7 oder höher.
• Lebererkrankungen aus anderen Gründen (z. autoimmune Lebererkrankung, alkoholische Lebererkrankung, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, arzneimittelinduzierte Hepatitis, hepatolentikuläre Degeneration usw.).
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
• Neutrophilenzahl < 1,5 × 10 ^ 9 / l, Hämoglobin<100 g/l oder Thrombozytenzahl<80×10^9/l.
• Das Serumkreatinin war beim Screening höher als die obere Grenze des Normalwerts.
• Vorgeschichte einer schweren Erkrankung von Herz, Gehirn, Niere, Netzhaut, Muskel oder anderen wichtigen Organen und Systemen.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Geisteskrankheiten oder Familiengeschichte von Geisteskrankheiten oder Hamilton Depression Scale Score ≥ 7 Punkte.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von endokrinen System- oder Autoimmunerkrankungen wie Schilddrüsenerkrankungen, systemischem Lupus erythematodes, Sarkoidose, autoimmuner thrombozytopenischer Purpura, Psoriasis usw.
• Chronische Krankheiten, die eine Langzeitbehandlung erfordern, wie unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.
• Bösartiger Tumor.
• Verdacht auf hepatozelluläres Karzinom im B-Ultraschall beim Screening; oder Fetoprotein alpha war größer als 100 ng/ml oder kann innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening nicht stabil bleiben.
• Akzeptierte Organtransplantation zuvor.
• Andere Gründe, die der Prüfer für ungeeignet für die Aufnahme hält.