Funkční míra vyléčení Peg-IFNa-2b v kombinaci s TAF u pacientů s HBeAg negativní CHB

Kritéria pro zařazení:

• Věk od 18 do 65 let včetně.
• HBsAg pozitivní, HBeAg negativní, anti HBE protilátky pozitivní, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IU/ml, ALT je kontinuálně nebo opakovaně abnormální nebo je v jaterní biopsii potvrzen definitivní zánět, nekróza a/nebo fibróza (≥ G2/S2) .
• Předtím jsem nedostal žádnou antivirovou léčbu.
• těhotenský test těhotných žen musí být před zařazením negativní a všechny potenciální subjekty musí souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření během období léčby a do půl roku po ukončení léčby.
• Pochopte a podepište informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

• Známá alergie na interferon, nukleosidové léky nebo jakoukoli složku léku.
• V současné době koinfekce s HAV, HCV, HDV, HEV, HIV nebo jakýmkoli jiným virem.
• Cirhóza nebo Child-Pugh skóre 7 nebo vyšší.
• Onemocnění jater z jiných důvodů (např. autoimunitní onemocnění jater, alkoholické onemocnění jater, nealkoholické ztučnění jater, hepatitida vyvolaná léky, hepatolentikulární degenerace atd.).
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Alkoholismus nebo zneužívání drog během jednoho roku před screeningem.
• počet neutrofilů <1,5×10^9/l, hemoglobin<100g/l, nebo počet krevních destiček<80×10^9/l.
• Sérový kreatinin byl při screeningu vyšší než horní hranice normálu.
• Historie vážného onemocnění srdce, mozku, ledvin, sítnice, svalu nebo jiného hlavního orgánu a systému.
• Mít v anamnéze duševní onemocnění nebo rodinnou anamnézu duševního onemocnění nebo skóre Hamiltonovy škály deprese ≥ 7 bodů.
• Máte v anamnéze endokrinní systém nebo autoimunitní onemocnění, jako je onemocnění štítné žlázy, systémový lupus erythematodes, sarkoidóza, autoimunitní trombocytopenická purpura, psoriáza atd.
• Chronická onemocnění vyžadující dlouhodobou léčbu, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc atd.
• Zhoubný nádor.
• Podezření na hepatocelulární karcinom u B-ultrazvuku při screeningu; nebo fetoprotein alfa byla vyšší než 100 ng/ml, nebo nemůže zůstat stabilní do 3 měsíců před screeningem.
• Dříve akceptovaná transplantace orgánů.
• Další důvody, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zařazení.