Funktionel helbredelseshastighed af Peg-IFNα-2b kombineret med TAF hos HBeAg-negative CHB-patienter

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 65, inkluderet.
• HBsAg-positiv, HBeAg-negativ, anti-HBE-antistofpositiv, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IE/ml, ALT er kontinuerligt eller gentagne gange unormalt, eller der er sikker inflammation, nekrose og/eller fibrose (≥ G2/S2) bekræftet i leverbiopsi .
• Modtaget ingen antiviral behandling tidligere.
• Graviditetstest af kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være negativ før tilmeldingen, og alle potentielle forsøgspersoner skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger i behandlingsperioden og inden for et halvt år efter behandlingens afslutning.
• Forstå og underskriv det informerede samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt allergi over for interferon, nukleos(t)ide-lægemidler eller enhver ingrediens i lægemidlet.
• I øjeblikket samtidig infektion med HAV, HCV, HDV, HEV, HIV eller enhver anden virus.
• Cirrhosis eller Child-Pugh score på 7 eller derover.
• Leversygdom forårsaget af andre årsager (f. autoimmun leversygdom, alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, lægemiddelinduceret hepatitis, hepatolentikulær degeneration osv.).
• Gravide eller ammende kvinder.
• Alkoholisme eller stofmisbrug inden for et år før screeningen.
• Neutrofiltal <1,5×10^9/L, hæmoglobin<100g/L, eller blodpladetal <80×10^9/L.
• Serumkreatinin var højere end den øvre normalgrænse ved screening.
• Anamnese med alvorlig sygdom i hjerte, hjerne, nyre, nethinde, muskler eller andre større organer og systemer.
• Har en historie med psykisk sygdom eller familiehistorie med psykisk sygdom, eller Hamilton Depression Scale score ≥ 7 point.
• Har en historie med det endokrine system eller autoimmune sygdomme, såsom skjoldbruskkirtelsygdom, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, autoimmun trombocytopenisk purpura, psoriasis osv.
• Kroniske sygdomme, der kræver langvarig behandling, såsom ukontrolleret hypertension, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.
• Ondartet tumor.
• Mistænkt hepatocellulært karcinom i B-ultralyd ved screening; eller føtoprotein alfa var større end 100 ng/ml eller kan ikke forblive stabilt inden for 3 måneder før screening.
• Accepteret organtransplantation tidligere.
• Andre grunde, som efterforskeren anser for uegnede til medtagelse.