Tasso di guarigione funzionale di Peg-IFNα-2b combinato con TAF in pazienti con CHB HBeAg negativi

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi.
• HBsAg positivo, HBeAg negativo, anticorpo anti HBE positivo, HBV-DNA ≥ 2x10^3 IU/ml, ALT è continuamente o ripetutamente anormale, o c'è infiammazione definita, necrosi e/o fibrosi (≥ G2/S2) confermata dalla biopsia epatica .
• Non ha ricevuto alcun trattamento antivirale in precedenza.
• il test di gravidanza di soggetti di sesso femminile in età fertile deve essere negativo prima dell'arruolamento e tutti i potenziali soggetti devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di trattamento ed entro sei mesi dalla fine del trattamento.
• Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Allergia nota all'interferone, ai farmaci nucleos(t)ide o a qualsiasi ingrediente del farmaco.
• Attualmente co-infezione da HAV, HCV, HDV, HEV, HIV o qualsiasi altro virus.
• Cirrosi o punteggio Child-Pugh di 7 o superiore.
• Malattia epatica causata da altri motivi (es. epatopatia autoimmune, epatopatia alcolica, steatosi epatica non alcolica, epatite indotta da farmaci, degenerazione epatolenticolare, ecc.).
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Alcolismo o abuso di droghe entro un anno prima dello screening.
• Conta dei neutrofili <1,5×10^9/L, emoglobina<100g/L, o conta piastrinica<80×10^9/L.
• La creatinina sierica era superiore al limite superiore della norma allo screening.
• Anamnesi di malattia grave a cuore, cervello, reni, retina, muscoli o altri organi e sistemi importanti.
• Avere una storia di malattia mentale o storia familiare di malattia mentale, o punteggio Hamilton Depression Scale ≥ 7 punti.
• Avere una storia di sistema endocrino o malattie autoimmuni, come malattie della tiroide, lupus eritematoso sistemico, sarcoidosi, porpora trombocitopenica autoimmune, psoriasi, ecc.
• Malattie croniche che richiedono un trattamento a lungo termine, come ipertensione incontrollata, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc.
• Tumore maligno.
• Sospetto carcinoma epatocellulare all'ecografia B allo screening; o la fetoproteina alfa era superiore a 100 ng/ml, o non può rimanere stabile entro 3 mesi prima dello screening.
• Trapianto di organi accettato in precedenza.
• Altri motivi che l'investigatore considera inadatti per l'inclusione.