Функциональная частота излечения Peg-IFNα-2b в сочетании с TAF у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет включительно.
• HBsAg-положительный, HBeAg-отрицательный, анти-HBE-антитела положительный, HBV-ДНК ≥ 2x10^3 МЕ/мл, АЛТ постоянно или неоднократно аномальна, или имеется определенное воспаление, некроз и/или фиброз (≥ G2/S2), подтвержденный биопсией печени .
• Ранее противовирусное лечение не получал.
• тест на беременность женщин-субъектов деторождения должен быть отрицательным до зачисления, и все потенциальные субъекты должны согласиться принимать эффективные меры контрацепции в период лечения и в течение полугода после окончания лечения.
• Понять и подписать информированное согласие добровольно.

Критерий исключения:

• Известная аллергия на интерферон, нуклеоз(т)идные препараты или любой компонент препарата.
• В настоящее время коинфекция ВГА, ВГС, ВГД, ВГЕ, ВИЧ или любым другим вирусом.
• Цирроз или оценка по шкале Чайлд-Пью 7 или выше.
• Заболевания печени, вызванные другими причинами (напр. аутоиммунные заболевания печени, алкогольная болезнь печени, неалкогольная жировая болезнь печени, лекарственный гепатит, гепатолентикулярная дегенерация и др.).
• Беременные или кормящие женщины.
• Алкоголизм или злоупотребление наркотиками в течение одного года до скрининга.
• Количество нейтрофилов <1,5×10^9/л, гемоглобин <100 г/л или количество тромбоцитов <80×10^9/л.
• Креатинин сыворотки был выше верхней границы нормы при скрининге.
• Серьезные заболевания сердца, головного мозга, почек, сетчатки, мышц или других важных органов и систем в анамнезе.
• Наличие в анамнезе психических заболеваний или семейного анамнеза психических заболеваний или оценка по шкале депрессии Гамильтона ≥ 7 баллов.
• Наличие в анамнезе заболеваний эндокринной системы или аутоиммунных заболеваний, таких как заболевания щитовидной железы, системная красная волчанка, саркоидоз, аутоиммунная тромбоцитопеническая пурпура, псориаз и др.
• Хронические заболевания, требующие длительного лечения, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких и др.
• Злокачественная опухоль.
• Подозрение на гепатоцеллюлярную карциному на В-УЗИ при скрининге; или альфа-фетопротеин был выше 100 нг/мл или не может оставаться стабильным в течение 3 месяцев до скрининга.
• Ранее перенес трансплантацию органов.
• Другие причины, которые следователь считает неподходящими для включения.