- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490979
젊은 성인의 웰빙과 연결에 대한 Dyad 운동의 영향
팬데믹 이후 청년들의 사회적 연결을 증가시키기 위한 관상적 디아드 명상의 효과 및 생리학적 메커니즘
많은 사람들이 특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 낮은 웰빙과 외로움을 경험하고 있습니다. 세계가 다시 개방됨에 따라 사람들이 다시 가까워지고 주관적인 웰빙을 향상시키는 데 도움이 되는 방법을 결정하는 것이 중요합니다. 한 가지 유망한 방법은 거의 연구되지 않은 명상적 dyad 명상입니다. 이것은 두 사람이 듣기와 말하기를 번갈아 가며 프롬프트를 생각하면서 서로 구조화된 대화를 나누는 방법입니다. 그것은 "빠른 친구" 운동과 같이 이전에 연결을 증가시키는 것으로 나타났던 다른 방법과 관련이 있지만 다릅니다. "빠른 친구"에서 두 사람은 대화에서 점차 개인적인 질문에 답합니다.
여기에서 18-35세 사이의 180명의 참가자는 세 가지 조건(성별로 계층화됨)에 무작위로 할당됩니다: (a) 명상 dyad 명상 훈련, (b) "빠른 친구" 또는 (c) 개입 없음. dyad 명상 그룹의 참가자는 전문적인 명상 교육을 받고 2주간의 정기적인 명상 연습을 받게 됩니다. "빠른 친구" 그룹의 참가자는 2주 동안 정기적으로 만나 "빠른 친구" 운동을 연습합니다. 웰빙, 외로움, 마음 챙김 및 관련 조치에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다. 개입이 끝난 후 참가자의 생리학(심박수) 및 뇌파(뇌파[EEG] 사용)도 잠재적인 생물학적 메커니즘을 탐색하기 위해 측정됩니다. 특히 흥미로운 것은 심장 박동 변동성(HRV, 종종 더 높은 웰빙과 연결됨), EEG의 정면 알파 비대칭(긍정적인 영향 및 접근 방식과 연결됨), 상호 작용하는 두 개인 간의 이러한 변수의 생물학적 동기화입니다.
dyad 명상과 "빠른 친구" 운동은 개입하지 않는 것에 비해 친밀감, 번영, 외로움, 정서, 우울증, 불안 및 사회적 상호 작용 불안을 개선할 것으로 예측됩니다. 더욱이 마음챙김, 자기 연민, 공감 능력을 높이는 측면에서 dyad 명상은 '빠른 친구'보다 더 강력한 효과가 있을 것으로 예측된다. Dyad 명상과 빠른 친구는 서로 다른 생리학적 특징을 보일 것입니다(예: 명상에 대한 낮은 심박수 및 높은 평균 알파 파워).
이 연구는 웰빙과 연결을 개선하고 생물학적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 효과적인 방법을 밝힐 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- University of Pennsylvania의 현재 학생, 교직원 또는 직원(안전상의 이유로)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
|
|
|
실험적: 명상적 쌍명상
|
참가자들은 전문 명상 교사가 이끄는 3시간 그룹 명상 훈련에 참여합니다.
그들은 자세한 지침을 받고 다른 참가자와 최소 30분 동안 명상을 수행합니다.
훈련 후 2주 동안 참가자들은 감독을 받는 그룹 환경에서 만나 최대 6회까지 교대로 파트너와 함께 명상 방법을 연습합니다.
|
|
활성 비교기: 빠른 친구
|
2주 동안 참가자들은 감독을 받는 그룹 환경에서 만나 최대 6회까지 파트너와 번갈아 가며 '빠른 친구' 운동을 연습합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
번영의 간략한 인벤토리
기간: 3 주
|
The Brief Inventory of Thriving(Su, Tay, & Diener, 2014)은 심리적 웰빙을 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 번창함을 나타냅니다(즉, 더 높은 웰빙).
|
3 주
|
|
번창의 포괄적인 목록에 대한 외로움 점수
기간: 3 주
|
Comprehensive Inventory of Thriving(Su, Tay, & Diener, 2014)의 외로움 하위 척도는 3개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 외로움이 높음을 나타냅니다.
|
3 주
|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지의 마음챙김 점수
기간: 3 주
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire(Baer et al., 2006)는 39개 항목으로 구성되어 있습니다.
마음챙김 점수는 1~5점으로 점수가 높을수록 마음챙김이 많은 것을 의미합니다.
|
3 주
|
|
자기 척도에 타인 포함
기간: 각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
Inclusion of Other in the Self Scale(Aron, Aron, & Smollan, 1992)은 다른 사람(여기서는 명상 또는 운동 파트너)과의 친밀도를 측정하는 7가지 응답 옵션으로 구성됩니다.
응답 옵션은 각각 "자기" 및 "기타"로 레이블이 지정된 두 개의 원을 표시하며, 거의 닿지 않는 것(1, 즉 전혀 가깝지 않음)에서 거의 완전히 겹치는 것(7, 즉 매우 가깝음)까지 겹치는 측면에서 다양합니다. .
|
각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정적 및 긍정적 영향 척도에 대한 긍정적 영향 점수
기간: 3 주
|
Joshanloo(2017)의 부정적 및 긍정적 영향 척도의 10개 항목 버전에는 긍정적 영향을 측정하는 5개 항목이 포함되어 있습니다.
이 5개 항목의 긍정적 영향에 대한 점수 범위는 5에서 25까지이며 25는 더 높은 긍정적 영향을 나타냅니다.
척도는 여기에서 다음 적응과 함께 사용됩니다: 30일이 아닌 이전 14일에 대해 묻습니다.
|
3 주
|
|
부정적 및 긍정적 영향 척도에 대한 부정적 영향 점수
기간: 3 주
|
Joshanloo(2017)의 부정적 및 긍정적 영향 척도(NAPAS)의 10개 항목 버전에는 부정적인 영향을 측정하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 5개 항목의 부정적인 영향에 대한 점수 범위는 5에서 25까지이며 25는 더 높은 부정적인 영향을 나타냅니다.
척도는 여기에서 다음 적응과 함께 사용됩니다: 30일이 아닌 이전 14일에 대해 묻습니다.
|
3 주
|
|
환자 건강 설문지의 우울증 점수-9
기간: 3 주
|
환자건강질문-9는 총 9문항으로 구성되어 있으며 우울의 정도를 측정한다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
|
3 주
|
|
범불안장애-7 설문지
기간: 3 주
|
일반화 불안 장애 7개 항목 설문지는 일반 불안 장애를 선별합니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
|
3 주
|
|
사회적 상호작용 불안 척도-6
기간: 3 주
|
사회적 상호작용 불안 척도-6(Peters et al., 2012)은 사회적 상호작용 불안을 평가하는 6개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며 24는 더 심각한 사회적 불안을 나타냅니다.
|
3 주
|
|
자기 연민 척도 약식
기간: 3 주
|
짧은 형태의 자기 연민 척도(Raes et al., 2011)는 12개 항목을 포함합니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 많은 것을 나타냅니다.
변경 = (3주차 점수 - 기준선 점수).
|
3 주
|
|
토론토 공감 설문지
기간: 3 주
|
토론토 공감 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 공감도가 높음을 나타냅니다.
|
3 주
|
|
부정적 및 긍정적 영향 척도에 대한 긍정적 영향 점수
기간: 각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
Joshanloo(2017)의 부정적 및 긍정적 영향 척도의 10개 항목 버전에는 긍정적 영향을 측정하는 5개 항목이 포함되어 있습니다.
이 5개 항목의 긍정적 영향에 대한 점수 범위는 5에서 25까지이며 25는 더 높은 긍정적 영향을 나타냅니다.
척도는 여기에서 다음 적응과 함께 사용됩니다. 지난 30일이 아니라 현재 순간에 대해 묻습니다.
응답 옵션은 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 다양하게 조정됩니다.
|
각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
|
부정적 및 긍정적 영향 척도에 대한 부정적 영향 점수
기간: 각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
Joshanloo(2017)의 부정적 및 긍정적 영향 척도(NAPAS)의 10개 항목 버전에는 부정적인 영향을 측정하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 5개 항목의 부정적인 영향에 대한 점수 범위는 5에서 25까지이며 25는 더 높은 부정적인 영향을 나타냅니다.
척도는 여기에서 다음 적응과 함께 사용됩니다. 지난 30일이 아니라 현재 순간에 대해 묻습니다.
응답 옵션은 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 다양하게 조정됩니다.
|
각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
|
정서적 동시성
기간: 각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
명상의 마지막 5분 또는 "빠른 친구" 운동과 관련하여 보고된 바와 같이 함께 운동을 하는 두 사람의 감정 간의 평균 상관 관계입니다.
다음 감정(Joshanloo의 부정적 및 긍정적 영향 척도의 짧은 버전에서 가져옴)은 두 참가자 모두에 의해 평가됩니다.
|
각 개별 명상 또는 "빠른 친구" 운동 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 3 주
|
Bitalino에서 심전도를 사용하여 측정
|
3 주
|
|
심박수 변동성
기간: 3 주
|
Bitalino의 심전도를 사용하여 측정, RMSSD(Root Mean Square of Successive Differences)로 계산
|
3 주
|
|
호흡
기간: 3 주
|
Bitalino의 호흡 벨트를 사용하여 측정
|
3 주
|
|
뇌파
기간: 3 주
|
Emotiv-EEG로 측정
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #10085952
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
명상적 쌍명상에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한