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O impacto dos exercícios de díade no bem-estar e na conexão de jovens adultos

3 de outubro de 2023 atualizado por: Michael Platt, University of Pennsylvania

Eficácia e mecanismos fisiológicos da meditação contemplativa da díade para aumentar a conexão social em jovens adultos após a pandemia

Muitas pessoas estão experimentando baixo bem-estar e solidão, principalmente devido à pandemia do COVID-19. À medida que o mundo está se abrindo, é crucial determinar métodos para ajudar as pessoas a se aproximarem novamente e aumentar o bem-estar subjetivo. Um método promissor é a meditação contemplativa da díade, que pouco foi estudada. Este é um método no qual duas pessoas têm um diálogo estruturado uma com a outra enquanto contemplam um prompt, enquanto alternam entre ouvir e falar. É semelhante, mas diferente de outros métodos que já demonstraram aumentar a conexão, como o exercício de "amigos rápidos". Em "fast friends", duas pessoas respondem a uma série de perguntas cada vez mais pessoais em um diálogo.

Aqui, 180 participantes entre 18-35 anos serão alocados aleatoriamente em três condições (estratificadas por gênero): (a) treinamento contemplativo de meditação dupla, (b) "amigos rápidos" ou (c) sem intervenção. Os participantes do grupo de meditação dupla receberão treinamento profissional em meditação, seguido de 2 semanas de prática regular de meditação. Os participantes do grupo "fast friends" irão reunir-se regularmente durante 2 semanas para praticar exercícios de "fast friends". O impacto das intervenções no bem-estar, solidão, atenção plena e medidas relacionadas serão investigados. Após o término das intervenções, a fisiologia (frequência cardíaca) e as ondas cerebrais (usando eletroencefalografia [EEG]) dos participantes durante os respectivos exercícios também serão medidas para explorar possíveis mecanismos biológicos. De particular interesse são a variabilidade da frequência cardíaca (VFC, frequentemente associada a um maior bem-estar), a assimetria alfa frontal no EEG (associada ao afeto e abordagem positivos) e a sincronia biológica nessas variáveis ​​entre os dois indivíduos que interagem.

Prevê-se que as meditações da dupla e os exercícios de "amigos rápidos" melhorem a proximidade, prosperidade, solidão, afeto, depressão, ansiedade e ansiedade de interação social em comparação com a não intervenção. Além disso, prevê-se que a meditação dupla tenha efeitos mais fortes do que os "amigos rápidos" em termos de aumento da atenção plena, autocompaixão e empatia. A meditação da díade e os amigos rápidos mostrarão assinaturas fisiológicas diferenciais (por exemplo, frequência cardíaca mais baixa e potência alfa média mais alta para meditação).

Este estudo pode revelar métodos eficazes para melhorar o bem-estar e a conexão e fornecer informações sobre seus mecanismos biológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno, funcionário ou funcionário atual da Universidade da Pensilvânia (por motivos de segurança)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Meditação contemplativa da díade
Os participantes participam de um treinamento de meditação em grupo de 3 horas conduzido por um professor de meditação profissional. Eles recebem instruções detalhadas e também praticam a meditação contemplativa da díade por pelo menos 30 minutos com outro participante. Durante as 2 semanas seguintes ao treinamento, os participantes se reúnem em grupos supervisionados para praticar o método de meditação com parceiros alternados por até 6 vezes.
Comparador Ativo: Amigos rápidos
Durante 2 semanas, os participantes se encontram em grupos supervisionados para praticar o exercício 'fast friends' com parceiros alternados por até 6 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Prosperidade
Prazo: 3 semanas
O Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) é um questionário composto por 10 itens, que mede o bem-estar psicológico. As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando mais prosperidade (ou seja, maior bem-estar).
3 semanas
Pontuações de solidão no inventário abrangente de prosperidade
Prazo: 3 semanas
A subescala Solidão do Inventário Abrangente de Prosperidade (Su, Tay, & Diener, 2014) consiste em 3 itens. As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior solidão.
3 semanas
Pontuação de Mindfulness no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 3 semanas
O Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) consiste em 39 itens. As pontuações para atenção plena variam entre 1 e 5, com uma pontuação mais alta indicando mais atenção plena.
3 semanas
Inclusão do Outro na Escala do Self
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
A Inclusão do Outro na Escala do Self (Aron, Aron, & Smollan, 1992) consiste em 7 opções de resposta que medem a proximidade com outra pessoa (aqui: o parceiro de meditação ou exercício). Cada uma das opções de resposta mostra dois círculos rotulados como ""Self" e "Outro", que variam em termos de sobreposição, desde mal tocando (1, ou seja, nada próximo) até quase completamente sobrepostos (7, ou seja, extremamente próximos) .
Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de afeto positivo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: 3 semanas
A versão de 10 itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto positivo. As pontuações para afeto positivo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando maior afeto positivo. A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre os 14 dias anteriores ao invés de 30 dias.
3 semanas
Pontuações de afeto negativo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: 3 semanas
A versão de 10 itens da Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto negativo. As pontuações para afeto negativo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando afeto negativo mais alto. A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre os 14 dias anteriores ao invés de 30 dias.
3 semanas
Pontuações de Depressão no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente-9 consiste em 9 itens e mede a gravidade da depressão. As pontuações variam de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando depressão mais grave.
3 semanas
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 3 semanas
O questionário de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada rastreia o transtorno de ansiedade geral. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
3 semanas
Escala de Ansiedade de Interação Social-6
Prazo: 3 semanas
A Escala de Ansiedade de Interação Social-6 (Peters et al., 2012) é uma medida de 6 itens que avalia a ansiedade de interação social. As pontuações variam de 0 a 24, com 24 indicando ansiedade social mais grave.
3 semanas
Escala de Autocompaixão Forma Resumida
Prazo: 3 semanas
A forma abreviada da Escala de Autocompaixão (Raes et al., 2011) inclui 12 itens. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais autocompaixão. Alteração = (Pontuação da Semana 3 - Pontuação da linha de base).
3 semanas
Questionário de Empatia de Toronto
Prazo: 3 semanas
O Toronto Empathy Questionnaire consiste em 16 itens. As pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando maior empatia.
3 semanas
Pontuações de afeto positivo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
A versão de 10 itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto positivo. As pontuações para afeto positivo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando maior afeto positivo. A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre o momento atual e não sobre os últimos 30 dias. As opções de resposta são adaptadas para variar de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
Pontuações de afeto negativo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
A versão de 10 itens da Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto negativo. As pontuações para afeto negativo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando afeto negativo mais alto. A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre o momento atual e não sobre os últimos 30 dias. As opções de resposta são adaptadas para variar de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
Sincronia emocional
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
Correlação média entre as emoções das 2 pessoas que fazem o exercício juntas, conforme relatado em relação aos últimos 5 minutos da meditação ou do exercício "fast friends". As seguintes emoções (retiradas da versão curta da escala Negative and Positive Affect de Joshanloo) serão avaliadas por ambos os participantes: inquieto/inquieto, sem esperança, que tudo foi um esforço, de bom humor, calmo e tranquilo, cheio de vida.
Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
medida por eletrocardiograma, por Bitalino
3 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 semanas
medido por eletrocardiograma, por Bitalino, calculado como Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)
3 semanas
Respiração
Prazo: 3 semanas
medida com cintas respiratórias da Bitalino
3 semanas
EEG
Prazo: 3 semanas
medido usando Emotiv-EEG
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #10085952

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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