- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490979
O impacto dos exercícios de díade no bem-estar e na conexão de jovens adultos
Eficácia e mecanismos fisiológicos da meditação contemplativa da díade para aumentar a conexão social em jovens adultos após a pandemia
Muitas pessoas estão experimentando baixo bem-estar e solidão, principalmente devido à pandemia do COVID-19. À medida que o mundo está se abrindo, é crucial determinar métodos para ajudar as pessoas a se aproximarem novamente e aumentar o bem-estar subjetivo. Um método promissor é a meditação contemplativa da díade, que pouco foi estudada. Este é um método no qual duas pessoas têm um diálogo estruturado uma com a outra enquanto contemplam um prompt, enquanto alternam entre ouvir e falar. É semelhante, mas diferente de outros métodos que já demonstraram aumentar a conexão, como o exercício de "amigos rápidos". Em "fast friends", duas pessoas respondem a uma série de perguntas cada vez mais pessoais em um diálogo.
Aqui, 180 participantes entre 18-35 anos serão alocados aleatoriamente em três condições (estratificadas por gênero): (a) treinamento contemplativo de meditação dupla, (b) "amigos rápidos" ou (c) sem intervenção. Os participantes do grupo de meditação dupla receberão treinamento profissional em meditação, seguido de 2 semanas de prática regular de meditação. Os participantes do grupo "fast friends" irão reunir-se regularmente durante 2 semanas para praticar exercícios de "fast friends". O impacto das intervenções no bem-estar, solidão, atenção plena e medidas relacionadas serão investigados. Após o término das intervenções, a fisiologia (frequência cardíaca) e as ondas cerebrais (usando eletroencefalografia [EEG]) dos participantes durante os respectivos exercícios também serão medidas para explorar possíveis mecanismos biológicos. De particular interesse são a variabilidade da frequência cardíaca (VFC, frequentemente associada a um maior bem-estar), a assimetria alfa frontal no EEG (associada ao afeto e abordagem positivos) e a sincronia biológica nessas variáveis entre os dois indivíduos que interagem.
Prevê-se que as meditações da dupla e os exercícios de "amigos rápidos" melhorem a proximidade, prosperidade, solidão, afeto, depressão, ansiedade e ansiedade de interação social em comparação com a não intervenção. Além disso, prevê-se que a meditação dupla tenha efeitos mais fortes do que os "amigos rápidos" em termos de aumento da atenção plena, autocompaixão e empatia. A meditação da díade e os amigos rápidos mostrarão assinaturas fisiológicas diferenciais (por exemplo, frequência cardíaca mais baixa e potência alfa média mais alta para meditação).
Este estudo pode revelar métodos eficazes para melhorar o bem-estar e a conexão e fornecer informações sobre seus mecanismos biológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno, funcionário ou funcionário atual da Universidade da Pensilvânia (por motivos de segurança)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Meditação contemplativa da díade
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Os participantes participam de um treinamento de meditação em grupo de 3 horas conduzido por um professor de meditação profissional.
Eles recebem instruções detalhadas e também praticam a meditação contemplativa da díade por pelo menos 30 minutos com outro participante.
Durante as 2 semanas seguintes ao treinamento, os participantes se reúnem em grupos supervisionados para praticar o método de meditação com parceiros alternados por até 6 vezes.
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Comparador Ativo: Amigos rápidos
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Durante 2 semanas, os participantes se encontram em grupos supervisionados para praticar o exercício 'fast friends' com parceiros alternados por até 6 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Prosperidade
Prazo: 3 semanas
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O Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) é um questionário composto por 10 itens, que mede o bem-estar psicológico.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando mais prosperidade (ou seja, maior bem-estar).
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3 semanas
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Pontuações de solidão no inventário abrangente de prosperidade
Prazo: 3 semanas
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A subescala Solidão do Inventário Abrangente de Prosperidade (Su, Tay, & Diener, 2014) consiste em 3 itens.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior solidão.
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3 semanas
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Pontuação de Mindfulness no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 3 semanas
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) consiste em 39 itens.
As pontuações para atenção plena variam entre 1 e 5, com uma pontuação mais alta indicando mais atenção plena.
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3 semanas
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Inclusão do Outro na Escala do Self
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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A Inclusão do Outro na Escala do Self (Aron, Aron, & Smollan, 1992) consiste em 7 opções de resposta que medem a proximidade com outra pessoa (aqui: o parceiro de meditação ou exercício).
Cada uma das opções de resposta mostra dois círculos rotulados como ""Self" e "Outro", que variam em termos de sobreposição, desde mal tocando (1, ou seja, nada próximo) até quase completamente sobrepostos (7, ou seja, extremamente próximos) .
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Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de afeto positivo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: 3 semanas
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A versão de 10 itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto positivo.
As pontuações para afeto positivo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando maior afeto positivo.
A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre os 14 dias anteriores ao invés de 30 dias.
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3 semanas
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Pontuações de afeto negativo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: 3 semanas
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A versão de 10 itens da Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto negativo.
As pontuações para afeto negativo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando afeto negativo mais alto.
A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre os 14 dias anteriores ao invés de 30 dias.
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3 semanas
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Pontuações de Depressão no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 consiste em 9 itens e mede a gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando depressão mais grave.
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3 semanas
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 3 semanas
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O questionário de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada rastreia o transtorno de ansiedade geral.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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3 semanas
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Escala de Ansiedade de Interação Social-6
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Ansiedade de Interação Social-6 (Peters et al., 2012) é uma medida de 6 itens que avalia a ansiedade de interação social.
As pontuações variam de 0 a 24, com 24 indicando ansiedade social mais grave.
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3 semanas
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Escala de Autocompaixão Forma Resumida
Prazo: 3 semanas
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A forma abreviada da Escala de Autocompaixão (Raes et al., 2011) inclui 12 itens.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais autocompaixão.
Alteração = (Pontuação da Semana 3 - Pontuação da linha de base).
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3 semanas
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Questionário de Empatia de Toronto
Prazo: 3 semanas
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O Toronto Empathy Questionnaire consiste em 16 itens.
As pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando maior empatia.
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3 semanas
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Pontuações de afeto positivo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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A versão de 10 itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto positivo.
As pontuações para afeto positivo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando maior afeto positivo.
A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre o momento atual e não sobre os últimos 30 dias.
As opções de resposta são adaptadas para variar de 1 (nada) a 5 (extremamente).
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Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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Pontuações de afeto negativo na escala de afeto negativo e positivo
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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A versão de 10 itens da Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) de Joshanloo (2017) contém 5 itens que medem o afeto negativo.
As pontuações para afeto negativo desses 5 itens variam de 5 a 25, com 25 indicando afeto negativo mais alto.
A escala é utilizada aqui com a seguinte adaptação: pergunta sobre o momento atual e não sobre os últimos 30 dias.
As opções de resposta são adaptadas para variar de 1 (nada) a 5 (extremamente).
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Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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Sincronia emocional
Prazo: Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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Correlação média entre as emoções das 2 pessoas que fazem o exercício juntas, conforme relatado em relação aos últimos 5 minutos da meditação ou do exercício "fast friends".
As seguintes emoções (retiradas da versão curta da escala Negative and Positive Affect de Joshanloo) serão avaliadas por ambos os participantes: inquieto/inquieto, sem esperança, que tudo foi um esforço, de bom humor, calmo e tranquilo, cheio de vida.
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Imediatamente após cada meditação individual ou exercício de "amigos rápidos"
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
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medida por eletrocardiograma, por Bitalino
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3 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 semanas
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medido por eletrocardiograma, por Bitalino, calculado como Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)
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3 semanas
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Respiração
Prazo: 3 semanas
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medida com cintas respiratórias da Bitalino
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3 semanas
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EEG
Prazo: 3 semanas
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medido usando Emotiv-EEG
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #10085952
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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