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El impacto de los ejercicios de parejas en el bienestar y la conexión en adultos jóvenes

3 de octubre de 2023 actualizado por: Michael Platt, University of Pennsylvania

Eficacia y mecanismos fisiológicos de la meditación en díada contemplativa para aumentar la conexión social en adultos jóvenes después de la pandemia

Muchas personas están experimentando un bajo bienestar y soledad, particularmente debido a la pandemia de COVID-19. A medida que el mundo se vuelve a abrir, es crucial determinar métodos para ayudar a las personas a volver a acercarse y aumentar el bienestar subjetivo. Un método prometedor es la meditación en díada contemplativa, que apenas ha sido estudiada. Este es un método en el que dos personas tienen un diálogo estructurado entre sí mientras contemplan un mensaje, mientras alternan entre escuchar y hablar. Está relacionado pero es diferente de otros métodos que se ha demostrado anteriormente que aumentan la conexión, como el ejercicio de "amigos rápidos". En "amigos rápidos", dos personas responden a una serie de preguntas cada vez más personales en un diálogo.

Aquí, 180 participantes de entre 18 y 35 años serán asignados aleatoriamente a tres condiciones (estratificadas por género): (a) entrenamiento de meditación contemplativa en díada, (b) "amigos rápidos" o (c) ninguna intervención. Los participantes en el grupo de meditación de díada recibirán entrenamiento de meditación profesional seguido de 2 semanas de práctica regular de meditación. Los participantes del grupo de "amigos rápidos" se reunirán regularmente durante 2 semanas para practicar ejercicios de "amigos rápidos". Se investigará el impacto de las intervenciones sobre el bienestar, la soledad, la atención plena y medidas relacionadas. Una vez finalizadas las intervenciones, también se medirá la fisiología (frecuencia cardíaca) y las ondas cerebrales (usando electroencefalografía [EEG]) de los participantes durante los ejercicios respectivos para explorar posibles mecanismos biológicos. De particular interés son la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, a menudo relacionada con un mayor bienestar), la asimetría alfa frontal en el EEG (relacionada con el afecto y el enfoque positivos) y la sincronía biológica en estas variables entre los dos individuos que interactúan.

Se predice que tanto las meditaciones en pareja como los ejercicios de "amigos rápidos" mejoran la cercanía, la prosperidad, la soledad, el afecto, la depresión, la ansiedad y la ansiedad por la interacción social en comparación con la no intervención. Además, se prevé que la meditación en pareja tenga efectos más fuertes que los "amigos rápidos" en términos de aumento de la atención plena, la autocompasión y la empatía. La meditación en pareja y los amigos rápidos mostrarán firmas fisiológicas diferenciales (por ejemplo, frecuencia cardíaca más baja y potencia alfa promedio más alta para la meditación).

Este estudio puede revelar métodos efectivos para mejorar el bienestar y la conexión y proporcionar información sobre sus mecanismos biológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante, personal o empleado actual de la Universidad de Pensilvania (por razones de seguridad)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Meditación en díada contemplativa
Conductual: Meditación en díada contemplativa
Los participantes toman parte en un entrenamiento de meditación grupal de 3 horas dirigido por un maestro de meditación profesional. Reciben instrucciones detalladas y también practican la meditación contemplativa en pareja durante al menos 30 minutos con otro participante. Durante las 2 semanas posteriores a la capacitación, los participantes se reúnen en grupos supervisados ​​para practicar el método de meditación con compañeros alternos hasta 6 veces.
Comparador activo: Amigos rápidos
Conductual: Amigos rápidos
Durante 2 semanas, los participantes se reúnen en grupos supervisados ​​para practicar el ejercicio de 'amigos rápidos' con compañeros alternos hasta 6 veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve inventario de prosperar
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) es un cuestionario que consta de 10 ítems, que mide el bienestar psicológico. Las puntuaciones van del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica más próspero (es decir, un mayor bienestar).
3 semanas
Puntuaciones de soledad en el Inventario Integral de Prosperidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
La subescala de soledad del Inventario Integral de Prosperidad (Su, Tay y Diener, 2014) consta de 3 ítems. Las puntuaciones van del 1 al 5, y una puntuación más alta indica una mayor soledad.
3 semanas
Puntaje de atención plena en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas (Baer et al., 2006) consta de 39 ítems. Las puntuaciones de atención plena oscilan entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica más atención plena.
3 semanas
Inclusión del Otro en la Escala del Yo
Periodo de tiempo: Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
La Inclusión del Otro en la Escala del Yo (Aron, Aron, & Smollan, 1992) consta de 7 opciones de respuesta que miden la cercanía con otra persona (aquí: el compañero de meditación o ejercicio). Cada una de las opciones de respuesta muestra dos círculos etiquetados como "Yo" y "Otro", que varían en términos de superposición, desde apenas tocarse (1, es decir, nada cerca) hasta superponerse casi por completo (7, es decir, extremadamente cerca) .
Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de afecto positivo en la escala de afecto negativo y positivo
Periodo de tiempo: 3 semanas
La versión de 10 ítems de la Escala de Afecto Negativo y Positivo de Joshanloo (2017) contiene 5 ítems que miden el afecto positivo. Las puntuaciones de afecto positivo de estos 5 ítems varían de 5 a 25, donde 25 indica un mayor afecto positivo. La escala se utiliza aquí con la siguiente adaptación: pregunta sobre los 14 días anteriores en lugar de los 30 días.
3 semanas
Puntuaciones de afecto negativo en la escala de afecto negativo y positivo
Periodo de tiempo: 3 semanas
La versión de 10 ítems de la Escala de Afecto Negativo y Positivo (NAPAS) de Joshanloo (2017) contiene 5 ítems que miden el afecto negativo. Las puntuaciones de afecto negativo de estos 5 ítems varían de 5 a 25, donde 25 indica un mayor afecto negativo. La escala se utiliza aquí con la siguiente adaptación: pregunta sobre los 14 días anteriores en lugar de los 30 días.
3 semanas
Puntuaciones de depresión en el cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 consta de 9 ítems y mide la gravedad de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una depresión más grave.
3 semanas
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 cuestionario
Periodo de tiempo: 3 semanas
El cuestionario de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada detecta el trastorno de ansiedad general. Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
3 semanas
Escala de ansiedad de interacción social-6
Periodo de tiempo: 3 semanas
La Escala de Ansiedad de Interacción Social-6 (Peters et al., 2012) es una medida de 6 ítems que evalúa la ansiedad de interacción social. Las puntuaciones van de 0 a 24, con 24 indicando una ansiedad social más severa.
3 semanas
Escala de autocompasión en formato corto
Periodo de tiempo: 3 semanas
La forma abreviada de la Escala de Autocompasión (Raes et al., 2011) incluye 12 ítems. Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican más autocompasión. Cambio = (Puntuación de la semana 3 - Puntuación inicial).
3 semanas
Cuestionario de empatía de Toronto
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Cuestionario de Empatía de Toronto consta de 16 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 64, y las puntuaciones más altas indican una mayor empatía.
3 semanas
Puntuaciones de afecto positivo en la escala de afecto negativo y positivo
Periodo de tiempo: Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
La versión de 10 ítems de la Escala de Afecto Negativo y Positivo de Joshanloo (2017) contiene 5 ítems que miden el afecto positivo. Las puntuaciones de afecto positivo de estos 5 ítems varían de 5 a 25, donde 25 indica un mayor afecto positivo. La escala se utiliza aquí con la siguiente adaptación: pregunta sobre el momento actual en lugar de los últimos 30 días. Las opciones de respuesta se adaptan para variar de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
Puntuaciones de afecto negativo en la escala de afecto negativo y positivo
Periodo de tiempo: Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
La versión de 10 ítems de la Escala de Afecto Negativo y Positivo (NAPAS) de Joshanloo (2017) contiene 5 ítems que miden el afecto negativo. Las puntuaciones de afecto negativo de estos 5 ítems varían de 5 a 25, donde 25 indica un mayor afecto negativo. La escala se utiliza aquí con la siguiente adaptación: pregunta sobre el momento actual en lugar de los últimos 30 días. Las opciones de respuesta se adaptan para variar de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
Sincronía emocional
Periodo de tiempo: Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"
Correlación promedio entre las emociones de las 2 personas que hacen el ejercicio juntas, según lo informado con respecto a los últimos 5 minutos de la meditación o el ejercicio de "amigos rápidos". Las siguientes emociones (tomadas de la versión corta de la escala de Afecto Negativo y Positivo de Joshanloo) serán valoradas por ambos participantes: inquieto/inquieto, desesperado, que todo fue un esfuerzo, de buen humor, tranquilo y apacible, lleno de vida.
Directamente después de cada meditación individual o ejercicio de "amigos rápidos"

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 semanas
medido mediante electrocardiograma, por Bitalino
3 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3 semanas
medido usando electrocardiograma, por Bitalino, calculado como Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
3 semanas
Respiración
Periodo de tiempo: 3 semanas
medido con cinturones de respiración de Bitalino
3 semanas
EEG
Periodo de tiempo: 3 semanas
medido usando Emotiv-EEG
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #10085952

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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