- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490979
Dyad-harjoitusten vaikutus nuorten aikuisten hyvinvointiin ja yhteyksiin
Kontemplatiivisen dyadimeditoinnin tehokkuus ja fysiologiset mekanismit nuorten aikuisten sosiaalisten yhteyksien lisäämiseksi pandemian jälkimainingeissa
Monet ihmiset kokevat huonoa hyvinvointia ja yksinäisyyttä erityisesti COVID-19-pandemian vuoksi. Maailman avautuessa on ratkaisevan tärkeää määrittää keinot, joiden avulla ihmiset pääsevät jälleen lähemmäksi ja lisäävät subjektiivista hyvinvointia. Yksi lupaava menetelmä on kontemplatiivinen dyadi-meditaatio, jota ei ole juurikaan tutkittu. Tämä on menetelmä, jossa kaksi ihmistä käy jäsenneltyä vuoropuhelua toistensa kanssa samalla kun he harkitsevat kehotusta, kun he vuorottelevat kuuntelemalla ja puhumalla. Se liittyy mutta eroaa muista menetelmistä, joiden on aiemmin osoitettu lisäävän yhteyttä, kuten "nopeat ystävät" -harjoitus. "Pikaystävässä" kaksi ihmistä vastaa sarjaan yhä henkilökohtaisempia kysymyksiä dialogissa.
Täällä 180 osallistujaa iältään 18-35 vuotta jaetaan satunnaisesti kolmeen ehtoon (sukupuolen mukaan): (a) kontemplatiiviseen dyadi-meditaatioon, (b) "nopeat ystävät" tai (c) puuttumattomuuteen. Diadimeditaatioryhmän osallistujat saavat ammattimaisen meditaatiokoulutuksen, jota seuraa 2 viikon säännöllinen meditaatioharjoittelu. "Fast ystävät" -ryhmän osallistujat tapaavat säännöllisesti 2 viikon ajan harjoittelemaan "nopeat ystävät" -harjoituksia. Interventioiden vaikutusta hyvinvointiin, yksinäisyyteen, mindfulnessiin ja niihin liittyviin toimenpiteisiin selvitetään. Interventioiden päätyttyä mitataan myös osallistujien fysiologiaa (syke) ja aivoaaltoja (elektroenkefalografiaa [EEG] käyttäen) vastaavien harjoitusten aikana mahdollisten biologisten mekanismien tutkimiseksi. Erityisen kiinnostavia ovat sykevaihtelu (HRV, usein yhdistetty korkeampaan hyvinvointiin), EEG:n etuosan alfa-epäsymmetria (liittyy positiiviseen vaikutukseen ja lähestymistapaan) ja näiden muuttujien biologinen synkronointi kahden vuorovaikutuksessa olevan yksilön välillä.
Sekä diadimeditaatioiden että "nopeat ystävät" -harjoituksen ennustetaan parantavan läheisyyttä, menestymistä, yksinäisyyttä, vaikutelmaa, masennusta, ahdistusta ja sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta verrattuna puuttumattomuuteen. Lisäksi dyadimeditaatiolla ennustetaan olevan vahvempia vaikutuksia kuin "nopeilla ystävillä" tietoisuuden lisäämisen, itsemyötätunton ja empatian suhteen. Dyad-meditaatio ja nopeat ystävät osoittavat erilaisia fysiologisia piirteitä (esim. matalampi syke ja suurempi keskimääräinen alfa-teho meditaatiossa).
Tämä tutkimus voi paljastaa tehokkaita menetelmiä parantaa hyvinvointia ja yhteyttä ja antaa näkemyksiä niiden biologisista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opiskelija, henkilökunta tai työntekijä Pennsylvanian yliopistossa (turvallisuussyistä)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Mietiskelevä dyadi-meditaatio
|
Osallistujat osallistuvat 3 tunnin ryhmämeditaatiokoulutukseen, jota johtaa ammattimainen meditaatioopettaja.
He saavat yksityiskohtaiset ohjeet ja myös harjoittelevat kontemplatiivista dyadimeditaatiota vähintään 30 minuutin ajan toisen osallistujan kanssa.
Koulutusta seuraavien kahden viikon aikana osallistujat tapaavat valvotuissa ryhmäympäristöissä harjoitellakseen meditaatiomenetelmää vuorottelevien kumppaneiden kanssa jopa 6 kertaa.
|
|
Active Comparator: Nopeat ystävät
|
Kahden viikon aikana osallistujat tapaavat valvotuissa ryhmäympäristöissä harjoitellakseen "nopeat ystävät" -harjoitusta vuorottelevien kumppaneiden kanssa jopa 6 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt selvitys menestymisestä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka mittaa psykologista hyvinvointia.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa kukoistavampaa (eli parempaa hyvinvointia).
|
3 viikkoa
|
|
Yksinäisyyspisteet menestymisen kattavasta luettelosta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksinäisyys-alaasteikko menestymisen kattavasta luettelosta (Su, Tay ja Diener, 2014) koostuu kolmesta osasta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
3 viikkoa
|
|
Mindfulness-pisteet Five Facet Mindfulness -kyselyssä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) koostuu 39 kohdasta.
Mindfulness-pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mindfulnessia.
|
3 viikkoa
|
|
Muiden sisällyttäminen itseasteikkoon
Aikaikkuna: Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Toisen sisällyttäminen itseasteikkoon (Aron, Aron & Smollan, 1992) koostuu 7 vastausvaihtoehdosta, jotka mittaavat läheisyyttä toisen henkilön (tässä: meditaatio- tai harjoituskumppanin) kanssa.
Jokaisessa vastausvaihtoehdossa on kaksi ympyrää, jotka on merkitty "itse" ja "Muu", jotka vaihtelevat päällekkäisyyden suhteen tuskin koskettavista (1, eli ei ollenkaan) lähes täysin päällekkäisiin (7, eli erittäin lähellä). .
|
Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten vaikutusten pisteet negatiivisten ja positiivisten vaikutusten asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Joshanloon (2017) Negative And Positive Affect Scale -asteikon 10 kohdan versio sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat positiivista vaikutusta.
Näiden 5 kohteen positiivisen vaikutuksen pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja 25 osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta.
Asteikkoa käytetään tässä seuraavan mukautuksen kanssa: se kysyy 14 edellistä päivää 30 päivän sijaan.
|
3 viikkoa
|
|
Negatiivisen vaikutuksen pisteet negatiivisten ja positiivisten vaikutusten asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Joshanloon (2017) Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) -asteikon 10 kohdan versio sisältää 5 negatiivista vaikutusta mittaavaa kohdetta.
Pisteet negatiiviselle vaikutukselle näistä viidestä kohteesta vaihtelevat välillä 5-25, ja 25 osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta.
Asteikkoa käytetään tässä seuraavan mukautuksen kanssa: se kysyy 14 edellistä päivää 30 päivän sijaan.
|
3 viikkoa
|
|
Masennuspisteet potilaan terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilasterveyskysely-9 koostuu 9 kohdasta ja mittaa masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen.
|
3 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan kyselylomake seuloi yleisen ahdistuneisuushäiriön.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
3 viikkoa
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) on 6-osainen mittari, joka arvioi sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja 24 osoittaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta.
|
3 viikkoa
|
|
Itsemyötätunto-asteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Self-Compassion Scalen lyhyt muoto (Raes et al., 2011) sisältää 12 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemyötätuntoa.
Muutos = (viikon 3 pisteet - peruspisteet).
|
3 viikkoa
|
|
Toronton empatiakysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toronto Empathy Questionnaire -kysely koostuu 16 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0–64, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa.
|
3 viikkoa
|
|
Positiivisten vaikutusten pisteet negatiivisten ja positiivisten vaikutusten asteikolla
Aikaikkuna: Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Joshanloon (2017) Negative And Positive Affect Scale -asteikon 10 kohdan versio sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat positiivista vaikutusta.
Näiden 5 kohteen positiivisen vaikutuksen pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja 25 osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta.
Asteikkoa käytetään tässä seuraavan mukautuksen kanssa: se kysyy tämänhetkistä hetkeä kuluneiden 30 päivän sijaan.
Vastausvaihtoehdot on mukautettu vaihtelemaan 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) välillä.
|
Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
|
Negatiivisen vaikutuksen pisteet negatiivisten ja positiivisten vaikutusten asteikolla
Aikaikkuna: Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Joshanloon (2017) Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) -asteikon 10 kohdan versio sisältää 5 negatiivista vaikutusta mittaavaa kohdetta.
Pisteet negatiiviselle vaikutukselle näistä viidestä kohteesta vaihtelevat välillä 5-25, ja 25 osoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta.
Asteikkoa käytetään tässä seuraavan mukautuksen kanssa: se kysyy tämänhetkistä hetkeä kuluneiden 30 päivän sijaan.
Vastausvaihtoehdot on mukautettu vaihtelemaan 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) välillä.
|
Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
|
Emotionaalinen synkroni
Aikaikkuna: Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen korrelaatio kahden harjoituksen yhdessä tekevän ihmisen tunteiden välillä, raportoituna meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen viimeisten 5 minuutin osalta.
Molemmat osallistujat arvioivat seuraavat tunteet (jotka on otettu lyhyestä versiosta Negative and Positive Affect -asteikosta, jonka on kirjoittanut Joshanloo): levoton/kiihkeä, toivoton, että kaikki oli vaivaa, hyvällä tuulella, rauhallinen ja rauhallinen, täynnä elämää.
|
Heti jokaisen yksittäisen meditaation tai "nopeat ystävät" -harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattu käyttäen elektrokardiogrammia, Bitalino
|
3 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattu elektrokardiogrammilla, Bitalino, laskettu peräkkäisten erojen keskimääräisenä neliönä (RMSSD)
|
3 viikkoa
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattu Bitalinon hengitysvöiden avulla
|
3 viikkoa
|
|
EEG
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitataan Emotiv-EEG:llä
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Platt, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #10085952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .