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L'impatto degli esercizi della diade sul benessere e sulla connessione nei giovani adulti

3 ottobre 2023 aggiornato da: Michael Platt, University of Pennsylvania

Efficacia e meccanismi fisiologici della meditazione contemplativa sulla diade per aumentare la connessione sociale nei giovani adulti all'indomani della pandemia

Molte persone stanno sperimentando uno scarso benessere e solitudine, in particolare a causa della pandemia di COVID-19. Mentre il mondo si sta riaprendo, è fondamentale determinare metodi per aiutare le persone ad avvicinarsi di nuovo e aumentare il benessere soggettivo. Un metodo promettente è la meditazione diade contemplativa, che è stata poco studiata. Questo è un metodo in cui due persone hanno un dialogo strutturato tra loro mentre contemplano un suggerimento, mentre si alternano tra ascoltare e parlare. È correlato ma diverso da altri metodi che hanno precedentemente dimostrato di aumentare la connessione, come l'esercizio "amici veloci". In "Fast friends", due persone rispondono a una serie di domande sempre più personali in un dialogo.

Qui, 180 partecipanti tra i 18 ei 35 anni saranno assegnati in modo casuale a tre condizioni (stratificate per genere): (a) addestramento contemplativo alla meditazione diade, (b) "amici veloci" o (c) nessun intervento. I partecipanti al gruppo di meditazione della diade riceveranno un addestramento professionale alla meditazione seguito da 2 settimane di pratica meditativa regolare. I partecipanti al gruppo "amici veloci" si incontreranno regolarmente per 2 settimane per praticare gli esercizi "amici veloci". Verrà indagato l'impatto degli interventi sul benessere, la solitudine, la consapevolezza e le misure correlate. Al termine degli interventi, verranno misurate anche la fisiologia (frequenza cardiaca) e le onde cerebrali dei partecipanti (utilizzando l'elettroencefalografia [EEG]) durante i rispettivi esercizi per esplorare potenziali meccanismi biologici. Di particolare interesse sono la variabilità della frequenza cardiaca (HRV, spesso collegata a un benessere superiore), l'asimmetria alfa frontale nell'EEG (collegata a affetto e approccio positivi) e la sincronia biologica in queste variabili tra i due individui interagenti.

Si prevede che sia le meditazioni diadi che gli esercizi di "amici veloci" migliorino la vicinanza, la prosperità, la solitudine, l'affetto, la depressione, l'ansia e l'ansia da interazione sociale rispetto al non intervento. Inoltre, si prevede che la meditazione diade abbia effetti più forti rispetto agli "amici veloci" in termini di aumento della consapevolezza, dell'auto-compassione e dell'empatia. La meditazione diade e gli amici veloci mostreranno firme fisiologiche differenziali (ad esempio, frequenza cardiaca più bassa e potenza alfa media più alta per la meditazione).

Questo studio può rivelare metodi efficaci per migliorare il benessere e la connessione e fornire approfondimenti sui loro meccanismi biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente, personale o dipendente attuale presso l'Università della Pennsylvania (per motivi di sicurezza)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Meditazione contemplativa della diade
Comportamentale: Meditazione contemplativa della diade
I partecipanti prendono parte a un corso di meditazione di gruppo di 3 ore condotto da un insegnante di meditazione professionista. Ricevono istruzioni dettagliate e praticano anche la meditazione contemplativa della diade per almeno 30 minuti con un altro partecipante. Durante le 2 settimane successive alla formazione, i partecipanti si incontrano in gruppi supervisionati per praticare il metodo di meditazione con partner alternati fino a 6 volte.
Comparatore attivo: Amici veloci
Comportamentale: Amici veloci
Durante 2 settimane, i partecipanti si incontrano in gruppi supervisionati per praticare l'esercizio degli "amici veloci" con partner alternati fino a 6 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario di fiorente
Lasso di tempo: 3 settimane
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) è un questionario composto da 10 item, che misura il benessere psicologico. I punteggi vanno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica più fiorente (cioè, maggiore benessere).
3 settimane
Punteggi di solitudine nell'inventario completo di Thriving
Lasso di tempo: 3 settimane
La sottoscala della solitudine del Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) è composta da 3 item. I punteggi vanno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore solitudine.
3 settimane
Punteggio di consapevolezza sul questionario di consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) è composto da 39 item. I punteggi per la consapevolezza vanno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica più consapevolezza.
3 settimane
Inclusione dell'altro nella scala del sé
Lasso di tempo: Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
The Inclusion of Other in the Self Scale (Aron, Aron, & Smollan, 1992) consiste in 7 opzioni di risposta che misurano la vicinanza a un'altra persona (qui: il compagno di meditazione o di esercizio). Le opzioni di risposta mostrano ciascuna due cerchi etichettati come "Sé" e "Altro", che variano in termini di sovrapposizione, da appena toccanti (1, cioè per niente vicini) a quasi completamente sovrapposti (7, cioè estremamente vicini) .
Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi affettivi positivi sulla scala affettiva negativa e positiva
Lasso di tempo: 3 settimane
La versione a 10 item della Negative And Positive Affect Scale di Joshanloo (2017) contiene 5 item che misurano l'affetto positivo. I punteggi per l'affetto positivo di questi 5 elementi vanno da 5 a 25 con 25 che indica un affetto positivo più alto. La scala viene qui utilizzata con il seguente adattamento: chiede informazioni sui 14 giorni precedenti anziché sui 30 giorni precedenti.
3 settimane
Punteggi affettivi negativi sulla scala degli affetti negativi e positivi
Lasso di tempo: 3 settimane
La versione a 10 item della Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) di Joshanloo (2017) contiene 5 item che misurano l'affetto negativo. I punteggi per l'affetto negativo di questi 5 elementi vanno da 5 a 25 con 25 che indica un affetto negativo più elevato. La scala viene qui utilizzata con il seguente adattamento: chiede informazioni sui 14 giorni precedenti anziché sui 30 giorni precedenti.
3 settimane
Punteggi di depressione sul questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Patient Health Questionnaire-9 è composto da 9 item e misura la gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 con un punteggio più alto che indica una depressione più grave.
3 settimane
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 3 settimane
Il questionario a 7 voci sul Disturbo d'Ansia Generalizzato vaglia il disturbo d'ansia generale. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
3 settimane
Scala dell'ansia da interazione sociale-6
Lasso di tempo: 3 settimane
La Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) è una misura di 6 item che valuta l'ansia da interazione sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con 24 che indica un'ansia sociale più grave.
3 settimane
Scala di auto-compassione in forma abbreviata
Lasso di tempo: 3 settimane
La forma abbreviata della Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) comprende 12 item. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano più auto-compassione. Modifica = (Punteggio settimana 3 - Punteggio di riferimento).
3 settimane
Questionario sull'empatia di Toronto
Lasso di tempo: 3 settimane
Il questionario sull'empatia di Toronto è composto da 16 elementi. I punteggi vanno da 0 a 64 con punteggi più alti che indicano una maggiore empatia.
3 settimane
Punteggi affettivi positivi sulla scala affettiva negativa e positiva
Lasso di tempo: Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
La versione a 10 item della Negative And Positive Affect Scale di Joshanloo (2017) contiene 5 item che misurano l'affetto positivo. I punteggi per l'affetto positivo di questi 5 elementi vanno da 5 a 25 con 25 che indica un affetto positivo più alto. La scala è usata qui con il seguente adattamento: chiede informazioni sul momento attuale piuttosto che sugli ultimi 30 giorni. Le opzioni di risposta sono adattate per variare da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
Punteggi affettivi negativi sulla scala degli affetti negativi e positivi
Lasso di tempo: Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
La versione a 10 item della Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) di Joshanloo (2017) contiene 5 item che misurano l'affetto negativo. I punteggi per l'affetto negativo di questi 5 elementi vanno da 5 a 25 con 25 che indica un affetto negativo più elevato. La scala è usata qui con il seguente adattamento: chiede informazioni sul momento attuale piuttosto che sugli ultimi 30 giorni. Le opzioni di risposta sono adattate per variare da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
Sincronia emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".
Correlazione media tra le emozioni delle 2 persone che fanno l'esercizio insieme, come riportato per quanto riguarda gli ultimi 5 minuti della meditazione o l'esercizio "amici veloci". Le seguenti emozioni (tratte dalla versione breve della scala degli affetti negativi e positivi di Joshanloo) saranno valutate da entrambi i partecipanti: irrequieto/irrequieto, senza speranza, che tutto è stato uno sforzo, di buon umore, calmo e pacifico, pieno di vita.
Subito dopo ogni meditazione individuale o esercizio "amici veloci".

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
misurata mediante elettrocardiogramma, da Bitalino
3 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 settimane
misurato mediante elettrocardiogramma, da Bitalino, calcolato come Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
3 settimane
Respirazione
Lasso di tempo: 3 settimane
misurato con cinture di respirazione Bitalino
3 settimane
EEG
Lasso di tempo: 3 settimane
misurato utilizzando Emotiv-EEG
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #10085952

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

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