- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490979
A diád gyakorlatok hatása a fiatal felnőttek jólétére és kapcsolataira
A kontemplatív diád meditáció hatékonysága és fiziológiai mechanizmusai a fiatal felnőttek társadalmi kapcsolatainak fokozására a világjárvány után
Sok ember rossz közérzete és magányossága, különösen a COVID-19 világjárvány miatt. Ahogy a világ újra megnyílik, kulcsfontosságú olyan módszerek meghatározása, amelyek segítségével az emberek ismét közelebb kerülhetnek egymáshoz, és fokozzák a szubjektív jólétet. Az egyik ígéretes módszer a kontemplatív diád meditáció, amelyet alig tanulmányoztak. Ez egy olyan módszer, amelyben két ember strukturált párbeszédet folytat egymással, miközben egy felszólítást fontolgat, miközben felváltva hallgat és beszél. Ez rokon, de különbözik más módszerektől, amelyekről korábban kimutatták, hogy növelik a kapcsolatot, mint például a „gyors barátok” gyakorlat. A "gyors barátokban" ketten válaszolnak egy sor egyre személyesebb kérdésre egy párbeszédben.
Itt 180, 18-35 év közötti résztvevőt véletlenszerűen három feltételhez osztanak be (nem szerint rétegezve): (a) kontemplatív diád meditációs tréning, (b) "gyors barátok" vagy (c) beavatkozásmentesség. A diád meditációs csoport résztvevői professzionális meditációs képzésben részesülnek, amelyet 2 hét rendszeres meditációs gyakorlat követ. A "gyors barátok" csoport résztvevői 2 héten keresztül rendszeresen találkoznak, hogy gyakorolják a "gyors barátok" gyakorlatokat. Megvizsgálják a beavatkozások hatását a jólétre, a magányra, a tudatosságra és a kapcsolódó intézkedésekre. A beavatkozások befejeztével a résztvevők fiziológiáját (pulzusszámát) és agyhullámait (elektroencefalográfiával [EEG]) is megmérik a megfelelő gyakorlatok során, hogy feltárják a lehetséges biológiai mechanizmusokat. Különösen érdekesek a szívfrekvencia-variabilitás (HRV, gyakran magasabb jóléttel kapcsolatos), az EEG frontális alfa-aszimmetriája (pozitív hatással és megközelítéssel összefüggésben), valamint ezeknek a változóknak a biológiai szinkronja a két kölcsönhatásban lévő egyén között.
Mind a diád meditációk, mind a „gyors barátok” gyakorlatok az előrejelzések szerint javítják a közelséget, a boldogulást, a magányt, az érzelmeket, a depressziót, a szorongást és a szociális interakciós szorongást a beavatkozás nélküliséghez képest. Sőt, a diád meditációnak erősebb hatásai lesznek, mint a „gyors barátoknak” az éberség, az önegyüttérzés és az empátia fokozása tekintetében. A diád meditáció és a gyors barátok eltérő fiziológiai jeleket mutatnak (például alacsonyabb pulzusszámot és magasabb átlagos alfa-erőt a meditációhoz).
Ez a tanulmány hatékony módszereket tárhat fel a jólét és a kapcsolat javítására, és betekintést nyújthat ezek biológiai mechanizmusaiba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pennsylvaniai Egyetem jelenlegi hallgatója, alkalmazottja vagy alkalmazottja (biztonsági okokból)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kontemplatív diád meditáció
|
A résztvevők 3 órás csoportos meditációs tréningen vesznek részt, profi meditációs tanár vezetésével.
Részletes utasításokat kapnak, és legalább 30 percig kontemplatív diád meditációt gyakorolnak egy másik résztvevővel.
A tréninget követő 2 hét során a résztvevők felügyelt csoportos keretek között találkoznak, hogy akár 6 alkalommal váltakozó partnerekkel gyakorolják a meditációs módszert.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyors barátok
|
2 hét alatt a résztvevők felügyelt csoportban találkoznak, hogy akár 6 alkalommal is gyakorolják a „gyors barátok” gyakorlatot váltakozó partnerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virágzás rövid jegyzéke
Időkeret: 3 hét
|
A Brief Inventory of Thriving (Su, Tay és Diener, 2014) egy 10 tételből álló kérdőív, amely a pszichológiai jóllétet méri.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám a gyarapodást (azaz magasabb jólétet) jelzi.
|
3 hét
|
|
Magánypontszámok a boldogulás átfogó jegyzékében
Időkeret: 3 hét
|
A Magányosság alskála a Thriving átfogó leltárából (Su, Tay és Diener, 2014) 3 tételből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszám magasabb magányra utal.
|
3 hét
|
|
Mindfulness pontszám az öt szempontú tudatosság kérdőíven
Időkeret: 3 hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) 39 elemből áll.
Az éberségre vonatkozó pontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb éberséget jelez.
|
3 hét
|
|
Mások felvétele az Én-skálába
Időkeret: Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
A Mások bevonása az Én-skálába (Aron, Aron és Smollan, 1992) 7 válaszlehetőségből áll, amelyek a másik személlyel (itt: a meditációs vagy gyakorlati partnerrel) való közelséget mérik.
A válaszlehetőségek mindegyike két "Self" és "Other" címkével ellátott kört mutat, amelyek az átfedés tekintetében változnak, az alig érintéstől (1, azaz egyáltalán nem közel) a szinte teljesen átfedőig (7, azaz rendkívül közel). .
|
Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív hatások pontszámai a negatív és pozitív hatások skálán
Időkeret: 3 hét
|
A Joshanloo (2017) Negatív és Pozitív Affektus Skála 10 tételes változata 5 pozitív hatást mérő elemet tartalmaz.
A pozitív hatás pontszáma ebből az 5 elemből 5-től 25-ig terjed, a 25 pedig magasabb pozitív hatást jelez.
A skálát itt a következő adaptációval használjuk: 30 nap helyett az előző 14 napra kérdez rá.
|
3 hét
|
|
Negatív hatások pontszámai a negatív és pozitív hatások skálán
Időkeret: 3 hét
|
Joshanloo (2017) Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) 10 tételes változata 5 negatív hatást mérő elemet tartalmaz.
A negatív hatások pontszámai ebből az 5 elemből 5-től 25-ig terjednek, a 25 pedig magasabb negatív hatást jelez.
A skálát itt a következő adaptációval használjuk: 30 nap helyett az előző 14 napra kérdez rá.
|
3 hét
|
|
Depressziós pontszámok a betegegészségügyi kérdőíven-9
Időkeret: 3 hét
|
A Patient Health Questionnaire-9 9 tételből áll, és a depresszió súlyosságát méri.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
|
3 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
A Generalizált szorongásos zavar 7 tételből álló kérdőív általános szorongásos zavart szűr.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
3 hét
|
|
Szociális interakciós szorongás skála-6
Időkeret: 3 hét
|
A Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) egy 6 elemből álló mérőszám, amely a társas interakciós szorongást értékeli.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a 24 pedig súlyosabb szociális szorongást jelez.
|
3 hét
|
|
Önérzés Skála rövid forma
Időkeret: 3 hét
|
Az Self-Compassion Scale rövid formája (Raes et al., 2011) 12 tételt tartalmaz.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb együttérzést jeleznek.
Változás = (3. heti pontszám – alapérték).
|
3 hét
|
|
Torontói Empátia Kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
A Toronto Empathy Questionnaire 16 tételből áll.
A pontszámok 0-tól 64-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb empátiát jeleznek.
|
3 hét
|
|
Pozitív hatások pontszámai a negatív és pozitív hatások skálán
Időkeret: Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
A Joshanloo (2017) Negatív és Pozitív Affektus Skála 10 tételes változata 5 pozitív hatást mérő elemet tartalmaz.
A pozitív hatás pontszáma ebből az 5 elemből 5-től 25-ig terjed, a 25 pedig magasabb pozitív hatást jelez.
A skálát itt a következő adaptációval használjuk: nem az elmúlt 30 napra, hanem az aktuális pillanatra kérdez rá.
A válaszlehetőségek 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) változhatnak.
|
Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
|
Negatív hatások pontszámai a negatív és pozitív hatások skálán
Időkeret: Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
Joshanloo (2017) Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) 10 tételes változata 5 negatív hatást mérő elemet tartalmaz.
A negatív hatások pontszámai ebből az 5 elemből 5-től 25-ig terjednek, a 25 pedig magasabb negatív hatást jelez.
A skálát itt a következő adaptációval használjuk: nem az elmúlt 30 napra, hanem az aktuális pillanatra kérdez rá.
A válaszlehetőségek 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) változhatnak.
|
Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
|
Érzelmi szinkron
Időkeret: Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
Átlagos korreláció a gyakorlatot közösen végző 2 ember érzelmei között, a meditáció vagy a "gyors barátok" gyakorlat utolsó 5 percében közölt adatok szerint.
A következő érzelmeket (a Negatív és Pozitív Affektus skála rövid változatából, Joshanloo-tól vette át) mindkét résztvevő értékeli: nyugtalan/mozgó, reménytelen, hogy minden erőfeszítés volt, jó hangulatban, nyugodt és békés, tele élettel.
|
Közvetlenül minden egyéni meditáció vagy "gyors barátok" gyakorlat után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 3 hét
|
elektrokardiogram segítségével mérve, Bitalino
|
3 hét
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 hét
|
elektrokardiogrammal mérve, Bitalino által, az egymást követő különbségek négyzetének középértékeként (RMSSD) számítva
|
3 hét
|
|
Légzés
Időkeret: 3 hét
|
a Bitalino légzőöveivel mérve
|
3 hét
|
|
EEG
Időkeret: 3 hét
|
Emotiv-EEG segítségével mérjük
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #10085952
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .