Effekten av Dyad-øvelser på trivsel og tilknytning hos unge voksne
Effektivitet og fysiologiske mekanismer for kontemplativ dyade-meditasjon for å øke sosial tilknytning hos unge voksne i kjølvannet av pandemien
Mange mennesker opplever lavt velvære og ensomhet, spesielt på grunn av COVID-19-pandemien. Når verden åpner seg igjen, er det avgjørende å finne metoder for å hjelpe folk til å vokse nærmere igjen og øke subjektivt velvære. En lovende metode er kontemplativ dyadmeditasjon, som knapt har blitt studert. Dette er en metode der to personer har en strukturert dialog med hverandre mens de vurderer en oppfordring, mens de veksler mellom å lytte og snakke. Det er relatert til, men forskjellig fra andre metoder som tidligere har vist seg å øke tilknytningen, for eksempel "raske venner"-øvelsen. I «raske venner» svarer to personer på en rekke stadig mer personlige spørsmål i en dialog.
Her vil 180 deltakere mellom 18-35 år bli tilfeldig fordelt på tre forhold (stratifisert etter kjønn): (a) kontemplativ dyademeditasjonstrening, (b) "raske venner", eller (c) ingen intervensjon. Deltakere i dyadmeditasjonsgruppen vil få profesjonell meditasjonstrening etterfulgt av 2 ukers vanlig meditasjonspraksis. Deltakere i «raske venner»-gruppen vil møtes jevnlig i løpet av 2 uker for å trene «raske venner»-øvelser. Effekten av intervensjonene på trivsel, ensomhet, oppmerksomhet og relaterte tiltak vil bli undersøkt. Etter at intervensjonene er ferdige, vil deltakernes fysiologi (hjertefrekvens) og hjernebølger (ved hjelp av elektroencefalografi [EEG]) under de respektive øvelsene også bli målt for å utforske potensielle biologiske mekanismer. Av spesiell interesse er hjertefrekvensvariabilitet (HRV, ofte knyttet til høyere velvære), frontal alfa-asymmetri i EEG (koblet med positiv affekt og tilnærming), og biologisk synkronisering i disse variablene mellom de to interagerende individene.
Både dyadmeditasjoner og "raske venner"-øvelser er spådd å forbedre nærhet, trives, ensomhet, affekt, depresjon, angst og sosial interaksjonsangst sammenlignet med ingen intervensjon. Dessuten er dyad-meditasjon spådd å ha sterkere effekter enn "raske venner" i form av økende oppmerksomhet, selvmedfølelse og empati. Dyademeditasjon og raske venner vil vise differensielle fysiologiske signaturer (f.eks. lavere hjertefrekvens og høyere gjennomsnittlig alfakraft for meditasjon).
Denne studien kan avdekke effektive metoder for å forbedre trivsel og tilknytning og gi innsikt i deres biologiske mekanismer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende student, ansatte eller ansatt ved University of Pennsylvania (av sikkerhetsgrunner)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Kontemplativ dyademeditasjon
|
Deltakerne deltar i en 3-timers gruppemeditasjonstrening ledet av en profesjonell meditasjonslærer.
De mottar detaljerte instruksjoner og praktiserer også kontemplativ dyademeditasjon i minst 30 minutter sammen med en annen deltaker.
I løpet av de 2 ukene etter treningen møtes deltakerne i veiledede gruppeinnstillinger for å øve meditasjonsmetoden med alternerende partnere i opptil 6 ganger.
|
|
Aktiv komparator: Raske venner
|
I løpet av 2 uker møtes deltakerne i veiledede gruppeinnstillinger for å trene "raske venner"-øvelsen med alternerende partnere i opptil 6 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort oversikt over blomstrende
Tidsramme: 3 uker
|
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) er et spørreskjema som består av 10 elementer, som måler psykologisk velvære.
Poeng varierer fra 1 til 5 med en høyere poengsum som indikerer mer blomstrende (dvs. høyere velvære).
|
3 uker
|
|
Ensomhetspoeng på den omfattende oversikten over blomstrende
Tidsramme: 3 uker
|
Ensomhetsunderskalaen fra Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) består av 3 elementer.
Poeng varierer fra 1 til 5 med en høyere poengsum som indikerer høyere ensomhet.
|
3 uker
|
|
Mindfulness-score på fem fasetter-mindfulness-spørreskjemaet
Tidsramme: 3 uker
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) består av 39 elementer.
Poeng for mindfulness varierer mellom 1 og 5 med en høyere poengsum som indikerer mer oppmerksomhet.
|
3 uker
|
|
Inkludering av andre i selvskalaen
Tidsramme: Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
The Inclusion of Other in the Self Scale (Aron, Aron, & Smollan, 1992) består av 7 svaralternativer som måler nærhet til en annen person (her: meditasjons- eller treningspartneren).
Svaralternativene viser hver to sirkler merket som "Selv" og "Annet", som varierer med hensyn til overlapping, fra knapt å berøre (1, dvs. ikke nær i det hele tatt) til nesten fullstendig overlappende (7, dvs. ekstremt nær) .
|
Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive påvirkningspoeng på skalaen for negativ og positiv påvirkning
Tidsramme: 3 uker
|
10-elementversjonen av Negative And Positive Affect Scale av Joshanloo (2017) inneholder 5 elementer som måler positiv påvirkning.
Poeng for positiv påvirkning fra disse 5 elementene varierer fra 5 til 25 med 25 som indikerer høyere positiv påvirkning.
Skalaen brukes her med følgende tilpasning: den spør om de foregående 14 dagene i stedet for 30 dager.
|
3 uker
|
|
Negative affektpoeng på skalaen for negativ og positiv effekt
Tidsramme: 3 uker
|
10-elementversjonen av Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) av Joshanloo (2017) inneholder 5 elementer som måler negativ påvirkning.
Poeng for negativ påvirkning fra disse 5 elementene varierer fra 5 til 25 med 25 som indikerer høyere negativ påvirkning.
Skalaen brukes her med følgende tilpasning: den spør om de foregående 14 dagene i stedet for 30 dager.
|
3 uker
|
|
Depresjonsscore på pasienthelsespørreskjemaet-9
Tidsramme: 3 uker
|
Patient Health Questionnaire-9 består av 9 elementer og måler alvorlighetsgraden av depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
|
3 uker
|
|
Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-element spørreskjema viser for generell angstlidelse.
Poeng varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst.
|
3 uker
|
|
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: 3 uker
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) er et 6-elements mål som vurderer sosial interaksjonsangst.
Poeng varierer fra 0 til 24 med 24 som indikerer mer alvorlig sosial angst.
|
3 uker
|
|
Self-Compassion Scale Short-Form
Tidsramme: 3 uker
|
Den korte formen av Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) inkluderer 12 elementer.
Poeng varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer selvmedfølelse.
Endre = (Uke 3 Score - Grunnlinje Score).
|
3 uker
|
|
Toronto empati spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
|
Toronto Empathy Questionnaire består av 16 elementer.
Poeng varierer fra 0 til 64 med høyere poengsum som indikerer høyere empati.
|
3 uker
|
|
Positive påvirkningspoeng på skalaen for negativ og positiv påvirkning
Tidsramme: Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
10-elementversjonen av Negative And Positive Affect Scale av Joshanloo (2017) inneholder 5 elementer som måler positiv påvirkning.
Poeng for positiv påvirkning fra disse 5 elementene varierer fra 5 til 25 med 25 som indikerer høyere positiv påvirkning.
Skalaen brukes her med følgende tilpasning: den spør om det nåværende øyeblikket i stedet for de siste 30 dagene.
Svaralternativer er tilpasset til å variere fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
|
Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
|
Negative affektpoeng på skalaen for negativ og positiv effekt
Tidsramme: Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
10-elementversjonen av Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) av Joshanloo (2017) inneholder 5 elementer som måler negativ påvirkning.
Poeng for negativ påvirkning fra disse 5 elementene varierer fra 5 til 25 med 25 som indikerer høyere negativ påvirkning.
Skalaen brukes her med følgende tilpasning: den spør om det nåværende øyeblikket i stedet for de siste 30 dagene.
Svaralternativer er tilpasset til å variere fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
|
Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
|
Emosjonell synkronisering
Tidsramme: Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
Gjennomsnittlig korrelasjon mellom følelsene til de 2 personene som gjør øvelsen sammen, som rapportert med hensyn til de siste 5 minuttene av meditasjonen eller øvelsen "raske venner".
Følgende følelser (hentet fra kortversjonen av Negative and Positive Affect-skalaen av Joshanloo) vil bli vurdert av begge deltakerne: rastløs/urolig, håpløs, at alt var en innsats, i godt humør, rolig og fredelig, full av liv.
|
Rett etter hver enkelt meditasjon eller "raske venner"-øvelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 3 uker
|
målt ved hjelp av elektrokardiogram, av Bitalino
|
3 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 uker
|
målt ved hjelp av elektrokardiogram, av Bitalino, beregnet som Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
|
3 uker
|
|
Respirasjon
Tidsramme: 3 uker
|
målt med åndedrettsbelter fra Bitalino
|
3 uker
|
|
EEG
Tidsramme: 3 uker
|
målt ved hjelp av Emotiv-EEG
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #10085952
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .