- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490979
Der Einfluss von Dyadenübungen auf das Wohlbefinden und die Verbindung bei jungen Erwachsenen
Wirksamkeit und physiologische Mechanismen der kontemplativen dyadischen Meditation zur Verbesserung der sozialen Verbindung bei jungen Erwachsenen nach der Pandemie
Viele Menschen leiden unter einem geringen Wohlbefinden und Einsamkeit, insbesondere aufgrund der COVID-19-Pandemie. Da sich die Welt wieder öffnet, ist es entscheidend, Methoden zu finden, die Menschen dabei helfen, wieder näher zusammenzuwachsen und das subjektive Wohlbefinden zu steigern. Eine vielversprechende Methode ist die kontemplative Dyadenmeditation, die kaum untersucht wurde. Dies ist eine Methode, bei der zwei Personen einen strukturierten Dialog miteinander führen, während sie über eine Aufforderung nachdenken, während sie zwischen Zuhören und Sprechen wechseln. Sie ist mit anderen Methoden verwandt, unterscheidet sich jedoch von anderen Methoden, von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie die Verbindung verbessern, wie z. B. die Übung „schnelle Freunde“. In "Fast Friends" beantworten zwei Personen im Dialog eine Reihe immer persönlicher werdender Fragen.
Hier werden 180 Teilnehmer zwischen 18-35 Jahren zufällig drei Bedingungen (stratifiziert nach Geschlecht) zugeteilt: (a) kontemplatives dyadisches Meditationstraining, (b) „schnelle Freunde“ oder (c) keine Intervention. Die Teilnehmer der Dyaden-Meditationsgruppe erhalten ein professionelles Meditationstraining, gefolgt von 2 Wochen regelmäßiger Meditationspraxis. Die Teilnehmer der „Fast Friends“-Gruppe treffen sich während 2 Wochen regelmäßig, um „Fast Friends“-Übungen zu üben. Die Auswirkungen der Interventionen auf Wohlbefinden, Einsamkeit, Achtsamkeit und verwandte Maßnahmen werden untersucht. Nach Abschluss der Interventionen werden auch die Physiologie (Herzfrequenz) und die Gehirnströme (mittels Elektroenzephalographie [EEG]) der Teilnehmer während der jeweiligen Übungen gemessen, um mögliche biologische Mechanismen zu untersuchen. Von besonderem Interesse sind die Herzfrequenzvariabilität (HRV, oft verbunden mit höherem Wohlbefinden), die frontale Alpha-Asymmetrie im EEG (verbunden mit positivem Affekt und Annäherung) und die biologische Synchronität dieser Variablen zwischen den beiden interagierenden Individuen.
Es wird vorhergesagt, dass sowohl Dyadenmeditationen als auch „Fast Friends“-Übungen Nähe, Gedeihen, Einsamkeit, Affekt, Depression, Angst und Angst vor sozialer Interaktion im Vergleich zu keiner Intervention verbessern. Darüber hinaus wird der Dyaden-Meditation eine stärkere Wirkung als „schnelle Freunde“ in Bezug auf die Steigerung von Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Empathie vorausgesagt. Dyadische Meditation und schnelle Freunde zeigen unterschiedliche physiologische Signaturen (z. B. niedrigere Herzfrequenz und höhere durchschnittliche Alpha-Leistung für Meditation).
Diese Studie kann wirksame Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Verbindung aufzeigen und Einblicke in ihre biologischen Mechanismen geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Student, Mitarbeiter oder Angestellter an der University of Pennsylvania (aus Sicherheitsgründen)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Experimental: Kontemplative Dyadenmeditation
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Die Teilnehmer nehmen an einem 3-stündigen Gruppenmeditationstraining teil, das von einem professionellen Meditationslehrer geleitet wird.
Sie erhalten detaillierte Anweisungen und praktizieren außerdem mindestens 30 Minuten lang kontemplative Dyadenmeditation mit einem anderen Teilnehmer.
In den 2 Wochen nach dem Training treffen sich die Teilnehmer in betreuten Gruppen, um die Meditationsmethode mit wechselnden Partnern bis zu 6 Mal zu praktizieren.
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Aktiver Komparator: Schnelle Freunde
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Während 2 Wochen treffen sich die Teilnehmer in betreuten Gruppen, um die Übung „Schnelle Freunde“ mit wechselnden Partnern bis zu 6 Mal zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Bestandsaufnahme des Gedeihens
Zeitfenster: 3 Wochen
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The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay & Diener, 2014) ist ein Fragebogen, der aus 10 Items besteht und das psychische Wohlbefinden misst.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Gedeihen (d. h. ein höheres Wohlbefinden) anzeigt.
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3 Wochen
|
|
Einsamkeitswerte im Comprehensive Inventory of Thriving
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Subskala Einsamkeit aus dem Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) besteht aus 3 Items.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert eine höhere Einsamkeit anzeigt.
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3 Wochen
|
|
Mindfulness Score auf dem Five Facet Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) besteht aus 39 Items.
Die Werte für Achtsamkeit liegen zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Wert mehr Achtsamkeit anzeigt.
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3 Wochen
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Aufnahme von Anderen in die Selbstskala
Zeitfenster: Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Die Einbeziehung anderer in die Selbstskala (Aron, Aron & Smollan, 1992) besteht aus 7 Antwortoptionen, die die Nähe zu einer anderen Person (hier: dem Meditations- oder Übungspartner) messen.
Die Antwortoptionen zeigen jeweils zwei Kreise mit der Bezeichnung „Selbst“ und „Andere“, die sich in Bezug auf die Überlappung unterscheiden, von kaum berührend (1, d. h. überhaupt nicht nah) bis fast vollständig überlappend (7, d. h. extrem nah). .
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Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Affektwerte auf der Skala für negative und positive Affekte
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die 10-Punkte-Version der Negative And Positive Affect Scale von Joshanloo (2017) enthält 5 Punkte, die den positiven Affekt messen.
Die Werte für positive Affekte dieser 5 Items reichen von 5 bis 25, wobei 25 einen höheren positiven Affekt anzeigt.
Die Skala wird hier mit folgender Anpassung verwendet: Sie fragt nach den letzten 14 Tagen statt nach 30 Tagen.
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3 Wochen
|
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Negative Affektwerte auf der Skala für negative und positive Affekte
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die 10-Punkte-Version der Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) von Joshanloo (2017) enthält 5 Punkte, die negative Affekte messen.
Die Werte für negative Affekte bei diesen 5 Items reichen von 5 bis 25, wobei 25 einen höheren negativen Affekt anzeigt.
Die Skala wird hier mit folgender Anpassung verwendet: Sie fragt nach den letzten 14 Tagen statt nach 30 Tagen.
|
3 Wochen
|
|
Depressionswerte im Gesundheitsfragebogen des Patienten-9
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Patient Health Questionnaire-9 besteht aus 9 Items und misst den Schweregrad einer Depression.
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Depression hinweist.
|
3 Wochen
|
|
Generalisierte Angststörung-7 Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der 7-Punkte-Fragebogen zur generalisierten Angststörung untersucht die allgemeine Angststörung.
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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3 Wochen
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Angst vor sozialer Interaktion Skala-6
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) ist ein 6-Punkte-Maß zur Bewertung der Angst vor sozialer Interaktion.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei 24 eine stärkere soziale Angst anzeigt.
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3 Wochen
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|
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Kurzform der Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) umfasst 12 Items.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf mehr Selbstmitgefühl hinweisen.
Änderung = (Ergebnis von Woche 3 – Ausgangsergebnis).
|
3 Wochen
|
|
Toronto-Empathie-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Toronto Empathy Questionnaire besteht aus 16 Items.
Die Werte reichen von 0 bis 64, wobei höhere Werte ein höheres Einfühlungsvermögen anzeigen.
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3 Wochen
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Positive Affektwerte auf der Skala für negative und positive Affekte
Zeitfenster: Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Die 10-Punkte-Version der Negative And Positive Affect Scale von Joshanloo (2017) enthält 5 Punkte, die den positiven Affekt messen.
Die Werte für positive Affekte dieser 5 Items reichen von 5 bis 25, wobei 25 einen höheren positiven Affekt anzeigt.
Die Skala wird hier mit folgender Anpassung verwendet: Sie fragt nach dem aktuellen Moment und nicht nach den letzten 30 Tagen.
Die Antwortmöglichkeiten sind so angepasst, dass sie von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) variieren.
|
Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
|
|
Negative Affektwerte auf der Skala für negative und positive Affekte
Zeitfenster: Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Die 10-Punkte-Version der Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) von Joshanloo (2017) enthält 5 Punkte, die negative Affekte messen.
Die Werte für negative Affekte bei diesen 5 Items reichen von 5 bis 25, wobei 25 einen höheren negativen Affekt anzeigt.
Die Skala wird hier mit folgender Anpassung verwendet: Sie fragt nach dem aktuellen Moment und nicht nach den letzten 30 Tagen.
Die Antwortmöglichkeiten sind so angepasst, dass sie von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) variieren.
|
Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Emotionale Synchronität
Zeitfenster: Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Durchschnittliche Korrelation zwischen den Emotionen der 2 Personen, die die Übung gemeinsam machen, wie in Bezug auf die letzten 5 Minuten der Meditation oder der Übung „Schnelle Freunde“ berichtet.
Die folgenden Emotionen (entnommen aus der Kurzfassung der Negative and Positive Affect Scale von Joshanloo) werden von beiden Teilnehmern bewertet: unruhig/zappelig, hoffnungslos, dass alles eine Anstrengung war, guter Laune, ruhig und friedlich, voller Leben.
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Direkt nach jeder einzelnen Meditation oder „Fast Friends“-Übung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Wochen
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gemessen mit Elektrokardiogramm, von Bitalino
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3 Wochen
|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Wochen
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gemessen mit Elektrokardiogramm, von Bitalino, berechnet als Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
|
3 Wochen
|
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Atmung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
gemessen mit Beatmungsgürteln von Bitalino
|
3 Wochen
|
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EEG
Zeitfenster: 3 Wochen
|
gemessen mit Emotiv-EEG
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- #10085952
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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