- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05490979
L'impact des exercices en duo sur le bien-être et la connexion chez les jeunes adultes
Efficacité et mécanismes physiologiques de la méditation contemplative en dyade pour accroître le lien social chez les jeunes adultes au lendemain de la pandémie
De nombreuses personnes éprouvent un faible bien-être et de la solitude, notamment en raison de la pandémie de COVID-19. Alors que le monde s'ouvre à nouveau, il est crucial de déterminer des méthodes pour aider les gens à se rapprocher et à améliorer le bien-être subjectif. Une méthode prometteuse est la méditation contemplative en dyade, qui n'a guère été étudiée. Il s'agit d'une méthode dans laquelle deux personnes ont un dialogue structuré l'une avec l'autre tout en contemplant une invite, alternant entre l'écoute et la parole. Il est lié mais différent des autres méthodes qui ont déjà été montrées pour augmenter la connexion, comme l'exercice "amis rapides". Dans "fast friends", deux personnes répondent à une série de questions de plus en plus personnelles dans un dialogue.
Ici, 180 participants âgés de 18 à 35 ans seront répartis au hasard dans trois conditions (stratifiées par sexe) : (a) formation à la méditation contemplative en dyade, (b) "amis rapides", ou (c) non-intervention. Les participants au groupe de méditation en dyade recevront une formation professionnelle à la méditation suivie de 2 semaines de pratique régulière de la méditation. Les participants au groupe "fast friends" se réuniront régulièrement pendant 2 semaines pour pratiquer des exercices "fast friends". L'impact des interventions sur le bien-être, la solitude, la pleine conscience et les mesures connexes sera étudié. Une fois les interventions terminées, la physiologie (fréquence cardiaque) et les ondes cérébrales (à l'aide de l'électroencéphalographie [EEG]) des participants pendant les exercices respectifs seront également mesurées afin d'explorer les mécanismes biologiques potentiels. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, souvent liée à un bien-être supérieur), l'asymétrie alpha frontale dans l'EEG (liée à l'affect positif et à l'approche) et la synchronie biologique de ces variables entre les deux individus en interaction sont particulièrement intéressantes.
Il est prévu que les méditations en dyade et les exercices "amis rapides" améliorent la proximité, l'épanouissement, la solitude, l'affect, la dépression, l'anxiété et l'anxiété des interactions sociales par rapport à l'absence d'intervention. De plus, la méditation en dyade devrait avoir des effets plus forts que les "amis rapides" en termes d'augmentation de la pleine conscience, de l'auto-compassion et de l'empathie. La méditation en dyade et les amis rapides montreront des signatures physiologiques différentielles (par exemple, une fréquence cardiaque plus faible et une puissance alpha moyenne plus élevée pour la méditation).
Cette étude peut révéler des méthodes efficaces pour améliorer le bien-être et la connexion et fournir des informations sur leurs mécanismes biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant, membre du personnel ou employé actuel de l'Université de Pennsylvanie (pour des raisons de sécurité)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Méditation contemplative en duo
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Les participants prennent part à une formation de méditation en groupe de 3 heures dirigée par un professeur de méditation professionnel.
Ils reçoivent des instructions détaillées et pratiquent également la méditation contemplative en dyade pendant au moins 30 minutes avec un autre participant.
Pendant les 2 semaines suivant la formation, les participants se réunissent en groupe supervisé pour pratiquer la méthode de méditation avec des partenaires alternés jusqu'à 6 fois.
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Comparateur actif: Amis rapides
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Pendant 2 semaines, les participants se réunissent dans des cadres de groupe supervisés pour pratiquer l'exercice 'fast friends' avec des partenaires alternés jusqu'à 6 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de la prospérité
Délai: 3 semaines
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Le Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) est un questionnaire composé de 10 items, mesurant le bien-être psychologique.
Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant plus d'épanouissement (c'est-à-dire un bien-être plus élevé).
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3 semaines
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Scores de solitude sur l'inventaire complet de la prospérité
Délai: 3 semaines
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La sous-échelle Solitude du Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) se compose de 3 éléments.
Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une solitude plus élevée.
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3 semaines
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Score de pleine conscience sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (Baer et al., 2006) comprend 39 items.
Les scores de pleine conscience varient entre 1 et 5, un score plus élevé indiquant plus de pleine conscience.
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3 semaines
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Inclusion des autres dans l'échelle de soi
Délai: Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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L'Inclusion of Other in the Self Scale (Aron, Aron, & Smollan, 1992) consiste en 7 options de réponse mesurant la proximité avec une autre personne (ici : le partenaire de méditation ou d'exercice).
Les options de réponse montrent chacune deux cercles étiquetés « » et « Autre », qui varient en termes de chevauchement, allant de se touchant à peine (1, c'est-à-dire pas du tout proche) à presque complètement se chevauchant (7, c'est-à-dire extrêmement proche) .
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Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'affect positif sur l'échelle d'affect négatif et positif
Délai: 3 semaines
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La version à 10 items de l'échelle d'affect négatif et positif de Joshanloo (2017) contient 5 items mesurant l'affect positif.
Les scores d'affect positif de ces 5 éléments vont de 5 à 25, 25 indiquant un affect positif plus élevé.
L'échelle est utilisée ici avec l'adaptation suivante : elle interroge les 14 jours précédents plutôt que les 30 jours.
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3 semaines
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Scores d'affect négatif sur l'échelle d'affect négatif et positif
Délai: 3 semaines
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La version à 10 items de l'échelle d'affect négatif et positif (NAPAS) de Joshanloo (2017) contient 5 items mesurant l'affect négatif.
Les scores d'affect négatif de ces 5 éléments vont de 5 à 25, 25 indiquant un affect négatif plus élevé.
L'échelle est utilisée ici avec l'adaptation suivante : elle interroge les 14 jours précédents plutôt que les 30 jours.
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3 semaines
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Scores de dépression sur le questionnaire de santé du patient-9
Délai: 3 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-9 se compose de 9 items et mesure la sévérité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
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3 semaines
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Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire en 7 points sur le trouble d'anxiété généralisée permet de détecter le trouble d'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
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3 semaines
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Échelle d'anxiété d'interaction sociale-6
Délai: 3 semaines
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L'échelle d'anxiété d'interaction sociale-6 (Peters et al., 2012) est une mesure en 6 points évaluant l'anxiété d'interaction sociale.
Les scores vont de 0 à 24, 24 indiquant une anxiété sociale plus sévère.
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3 semaines
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Forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion
Délai: 3 semaines
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La version abrégée de l'échelle d'auto-compassion (Raes et al., 2011) comprend 12 items.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant plus d'auto-compassion.
Changement = (score de la semaine 3 - score de base).
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3 semaines
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Questionnaire d'empathie de Toronto
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire d'empathie de Toronto se compose de 16 éléments.
Les scores vont de 0 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande empathie.
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3 semaines
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Scores d'affect positif sur l'échelle d'affect négatif et positif
Délai: Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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La version à 10 items de l'échelle d'affect négatif et positif de Joshanloo (2017) contient 5 items mesurant l'affect positif.
Les scores d'affect positif de ces 5 éléments vont de 5 à 25, 25 indiquant un affect positif plus élevé.
L'échelle est utilisée ici avec l'adaptation suivante : elle interroge le moment actuel plutôt que les 30 derniers jours.
Les options de réponse sont adaptées pour varier de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
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Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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Scores d'affect négatif sur l'échelle d'affect négatif et positif
Délai: Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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La version à 10 items de l'échelle d'affect négatif et positif (NAPAS) de Joshanloo (2017) contient 5 items mesurant l'affect négatif.
Les scores d'affect négatif de ces 5 éléments vont de 5 à 25, 25 indiquant un affect négatif plus élevé.
L'échelle est utilisée ici avec l'adaptation suivante : elle interroge le moment actuel plutôt que les 30 derniers jours.
Les options de réponse sont adaptées pour varier de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
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Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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Synchronisation émotionnelle
Délai: Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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Corrélation moyenne entre les émotions des 2 personnes faisant l'exercice ensemble, telle que rapportée en ce qui concerne les 5 dernières minutes de la méditation ou de l'exercice "fast friends".
Les émotions suivantes (extraites de la version courte de l'échelle d'affect négatif et positif de Joshanloo) seront notées par les deux participants : agité/agité, désespéré, que tout était un effort, de bonne humeur, calme et paisible, plein de vie.
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Directement après chaque méditation individuelle ou exercice "amis rapides"
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 3 semaines
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mesuré à l'aide d'un électrocardiogramme, par Bitalino
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3 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 semaines
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mesuré à l'aide d'un électrocardiogramme, par Bitalino, calculé en tant que racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD)
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3 semaines
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Respiration
Délai: 3 semaines
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mesuré à l'aide de ceintures respiratoires de Bitalino
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3 semaines
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EEG
Délai: 3 semaines
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mesuré à l'aide d'Emotiv-EEG
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #10085952
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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