- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05490979
Effekten av Dyad-övningar på välbefinnande och anslutning hos unga vuxna
Effektivitet och fysiologiska mekanismer för kontemplativ dyad-meditation för att öka social anknytning hos unga vuxna i efterdyningarna av pandemin
Många människor upplever lågt välbefinnande och ensamhet, särskilt på grund av covid-19-pandemin. När världen öppnar sig igen är det avgörande att fastställa metoder för att hjälpa människor att växa närmare igen och öka subjektivt välbefinnande. En lovande metod är kontemplativ dyadmeditation, som knappast har studerats. Detta är en metod där två personer för en strukturerad dialog med varandra samtidigt som de överväger en uppmaning, då de växlar mellan att lyssna och tala. Det är relaterat till men skiljer sig från andra metoder som tidigare visat sig öka anknytningen, som övningen "snabba vänner". I "snabba vänner" svarar två personer på en rad allt mer personliga frågor i en dialog.
Här kommer 180 deltagare mellan 18-35 år att slumpmässigt fördelas till tre villkor (stratifierade efter kön): (a) kontemplativ dyadmeditationsträning, (b) "snabba vänner" eller (c) ingen intervention. Deltagare i dyadmeditationsgruppen kommer att få professionell meditationsträning följt av 2 veckors regelbunden meditationsövning. Deltagare i gruppen "snabba vänner" kommer att träffas regelbundet under 2 veckor för att träna "snabba vänner"-övningar. Insatsernas inverkan på välbefinnande, ensamhet, mindfulness och relaterade åtgärder kommer att undersökas. Efter att interventionerna har avslutats kommer deltagarnas fysiologi (puls) och hjärnvågor (med hjälp av elektroencefalografi [EEG]) under respektive övningar också att mätas för att utforska potentiella biologiska mekanismer. Av särskilt intresse är hjärtfrekvensvariabilitet (HRV, ofta kopplat till högre välbefinnande), frontal alfa-asymmetri i EEG (kopplat med positiv påverkan och tillvägagångssätt) och biologisk synkronisering i dessa variabler mellan de två interagerande individerna.
Både dyadmeditationer och "snabba vänner"-övningar förutspås förbättra närhet, blomstring, ensamhet, affekt, depression, ångest och social interaktionsångest jämfört med ingen intervention. Dessutom förutspås dyad-meditation ha starkare effekter än "snabba vänner" när det gäller ökad mindfulness, självmedkänsla och empati. Dyadmeditation och snabba vänner kommer att visa olika fysiologiska signaturer (t.ex. lägre hjärtfrekvens och högre genomsnittlig alfastyrka för meditation).
Denna studie kan avslöja effektiva metoder för att förbättra välbefinnande och anknytning och ge insikter om deras biologiska mekanismer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande student, personal eller anställd vid University of Pennsylvania (av säkerhetsskäl)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Kontemplativ dyadmeditation
|
Deltagarna deltar i en 3-timmars gruppmeditationsutbildning ledd av en professionell meditationslärare.
De får detaljerade instruktioner och utövar även kontemplativ dyadmeditation i minst 30 minuter tillsammans med en annan deltagare.
Under de 2 veckorna efter träningen träffas deltagarna i övervakade gruppmiljöer för att träna meditationsmetoden med alternerande partners i upp till 6 gånger.
|
|
Aktiv komparator: Snabba vänner
|
Under 2 veckor träffas deltagarna i övervakade gruppmiljöer för att öva övningen "snabba vänner" med alternerande partner i upp till 6 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort inventering av blomstrande
Tidsram: 3 veckor
|
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) är ett frågeformulär bestående av 10 artiklar, som mäter psykiskt välbefinnande.
Poäng varierar från 1 till 5 med en högre poäng som indikerar mer blomstrande (dvs högre välbefinnande).
|
3 veckor
|
|
Ensamhetspoäng på den omfattande inventeringen av blomstrande
Tidsram: 3 veckor
|
Ensamhetsunderskalan från Comprehensive Inventory of Thriving (Su, Tay, & Diener, 2014) består av 3 poster.
Poäng varierar från 1 till 5 med en högre poäng som indikerar högre ensamhet.
|
3 veckor
|
|
Mindfulness-poäng på fem aspekter av Mindfulness-enkäten
Tidsram: 3 veckor
|
Fem facets Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006) består av 39 artiklar.
Poängen för mindfulness varierar mellan 1 och 5 med en högre poäng som indikerar mer mindfulness.
|
3 veckor
|
|
Inkludering av andra i självskalan
Tidsram: Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Inclusion of Other in the Self Scale (Aron, Aron, & Smollan, 1992) består av 7 svarsalternativ som mäter närhet till en annan person (här: meditations- eller träningspartnern).
Svarsalternativen visar var och en två cirklar märkta som "Själv" och "Annan", som varierar i termer av överlappning, från knappt vidrör (1, d.v.s. inte nära alls) till nästan helt överlappande (7, d.v.s. extremt nära) .
|
Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för positiva effekter på skalan för negativa och positiva effekter
Tidsram: 3 veckor
|
Den 10-delade versionen av Negative And Positive Affect Scale av Joshanloo (2017) innehåller 5 artiklar som mäter positiv påverkan.
Poäng för positiv påverkan från dessa 5 objekt varierar från 5 till 25 med 25 som indikerar högre positiv påverkan.
Skalan används här med följande anpassning: den frågar om de föregående 14 dagarna snarare än 30 dagar.
|
3 veckor
|
|
Poäng för negativa effekter på skalan för negativa och positiva effekter
Tidsram: 3 veckor
|
Den 10-delade versionen av Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) av Joshanloo (2017) innehåller 5 artiklar som mäter negativ påverkan.
Poäng för negativ påverkan från dessa 5 objekt varierar från 5 till 25 med 25 som indikerar högre negativ påverkan.
Skalan används här med följande anpassning: den frågar om de föregående 14 dagarna snarare än 30 dagar.
|
3 veckor
|
|
Depressionsresultat på patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 3 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 består av 9 artiklar och mäter svårighetsgraden av depression.
Poäng varierar från 0 till 27 med en högre poäng som indikerar svårare depression.
|
3 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 frågeformulär
Tidsram: 3 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder 7-post frågeformulär screenar för allmän ångestsyndrom.
Poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar svårare ångest.
|
3 veckor
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsram: 3 veckor
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 (Peters et al., 2012) är ett 6-punktsmått som bedömer social interaktionsångest.
Poäng varierar från 0 till 24 där 24 indikerar svårare social ångest.
|
3 veckor
|
|
Self-Compassion Skala Kortform
Tidsram: 3 veckor
|
Den korta formen av Self-Compassion Scale (Raes et al., 2011) innehåller 12 poster.
Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla.
Ändra = (Poäng för vecka 3 - Baslinjepoäng).
|
3 veckor
|
|
Toronto empati frågeformulär
Tidsram: 3 veckor
|
Toronto Empathy Questionnaire består av 16 artiklar.
Poäng varierar från 0 till 64 med högre poäng som indikerar högre empati.
|
3 veckor
|
|
Poäng för positiva effekter på skalan för negativa och positiva effekter
Tidsram: Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Den 10-delade versionen av Negative And Positive Affect Scale av Joshanloo (2017) innehåller 5 artiklar som mäter positiv påverkan.
Poäng för positiv påverkan från dessa 5 objekt varierar från 5 till 25 med 25 som indikerar högre positiv påverkan.
Skalan används här med följande anpassning: den frågar om det aktuella ögonblicket snarare än de senaste 30 dagarna.
Svarsalternativ är anpassade för att variera från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
|
Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
|
Poäng för negativa effekter på skalan för negativa och positiva effekter
Tidsram: Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Den 10-delade versionen av Negative And Positive Affect Scale (NAPAS) av Joshanloo (2017) innehåller 5 artiklar som mäter negativ påverkan.
Poäng för negativ påverkan från dessa 5 objekt varierar från 5 till 25 med 25 som indikerar högre negativ påverkan.
Skalan används här med följande anpassning: den frågar om det aktuella ögonblicket snarare än de senaste 30 dagarna.
Svarsalternativ är anpassade för att variera från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
|
Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
|
Känslomässig synkronisering
Tidsram: Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Genomsnittlig korrelation mellan känslor hos de två personer som gör övningen tillsammans, som rapporterats med avseende på de sista 5 minuterna av meditationen eller övningen "snabba vänner".
Följande känslor (hämtade från kortversionen av negativa och positiva effekter-skalan av Joshanloo) kommer att bedömas av båda deltagarna: rastlös/pirrande, hopplös, att allt var en ansträngning, vid gott humör, lugn och fridfull, full av liv.
|
Direkt efter varje enskild meditation eller "fast friends"-övning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 veckor
|
mätt med elektrokardiogram, av Bitalino
|
3 veckor
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 veckor
|
mätt med elektrokardiogram, av Bitalino, beräknat som Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
|
3 veckor
|
|
Andning
Tidsram: 3 veckor
|
mätt med andningsbälten från Bitalino
|
3 veckor
|
|
EEG
Tidsram: 3 veckor
|
mätt med Emotiv-EEG
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #10085952
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .