- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490979
Wpływ ćwiczeń w diadzie na dobre samopoczucie i połączenie u młodych dorosłych
Skuteczność i fizjologiczne mechanizmy kontemplacyjnej medytacji w diadzie w celu zwiększenia więzi społecznych u młodych dorosłych w następstwie pandemii
Wiele osób doświadcza złego samopoczucia i samotności, szczególnie z powodu pandemii COVID-19. Ponieważ świat się z powrotem otwiera, kluczowe znaczenie ma określenie metod, które pomogą ludziom ponownie zbliżyć się do siebie i poprawić subiektywne samopoczucie. Jedną z obiecujących metod jest kontemplacyjna medytacja w diadzie, która prawie nie została zbadana. Jest to metoda, w której dwie osoby prowadzą ze sobą ustrukturyzowany dialog, rozważając podpowiedź, na przemian słuchając i mówiąc. Jest powiązany, ale różni się od innych metod, które, jak wykazano wcześniej, zwiększają połączenie, takich jak ćwiczenie „szybcy przyjaciele”. W „szybkich znajomych” dwie osoby odpowiadają w dialogu na serię coraz bardziej osobistych pytań.
Tutaj 180 uczestników w wieku od 18 do 35 lat zostanie losowo przydzielonych do trzech warunków (w podziale na płeć): (a) kontemplacyjny trening medytacji w diadzie, (b) „szybcy przyjaciele” lub (c) brak interwencji. Uczestnicy grupy medytacyjnej w diadzie przejdą profesjonalne szkolenie medytacyjne, po którym nastąpią 2 tygodnie regularnej praktyki medytacyjnej. Uczestnicy grupy „szybcy przyjaciele” będą spotykać się regularnie przez 2 tygodnie, aby ćwiczyć ćwiczenia „szybkich przyjaciół”. Zbadany zostanie wpływ interwencji na dobre samopoczucie, samotność, uważność i powiązane środki. Po zakończeniu interwencji mierzona będzie również fizjologia uczestników (tętno) i fale mózgowe (za pomocą elektroencefalografii [EEG]) podczas odpowiednich ćwiczeń w celu zbadania potencjalnych mechanizmów biologicznych. Szczególnie interesujące są zmienność rytmu serca (HRV, często powiązana z lepszym samopoczuciem), czołowa asymetria alfa w EEG (powiązana z pozytywnym afektem i podejściem) oraz biologiczna synchronizacja tych zmiennych między dwiema oddziałującymi jednostkami.
Przewiduje się, że zarówno medytacje w diadzie, jak i ćwiczenia „szybkich przyjaciół” poprawią bliskość, rozwój, samotność, afekt, depresję, lęk i lęk przed interakcjami społecznymi w porównaniu z brakiem interwencji. Co więcej, przewiduje się, że medytacja w diadzie będzie miała silniejsze efekty niż „szybcy przyjaciele” pod względem zwiększania uważności, współczucia dla siebie i empatii. Medytacja w diadzie i szybcy przyjaciele będą wykazywać zróżnicowane sygnatury fizjologiczne (np. Niższe tętno i wyższa uśredniona moc alfa do medytacji).
To badanie może ujawnić skuteczne metody poprawy samopoczucia i połączenia oraz zapewnić wgląd w ich mechanizmy biologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny student, personel lub pracownik na University of Pennsylvania (ze względów bezpieczeństwa)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Kontemplacyjna medytacja w diadzie
|
Uczestnicy biorą udział w 3-godzinnym grupowym treningu medytacji prowadzonym przez profesjonalnego nauczyciela medytacji.
Otrzymują szczegółowe instrukcje, a także ćwiczą kontemplacyjną medytację w diadzie przez co najmniej 30 minut z innym uczestnikiem.
W ciągu 2 tygodni po szkoleniu uczestnicy spotykają się w nadzorowanych grupach, aby ćwiczyć metodę medytacji ze zmieniającymi się partnerami do 6 razy.
|
|
Aktywny komparator: Szybcy przyjaciele
|
W ciągu 2 tygodni uczestnicy spotykają się w nadzorowanych grupach, aby ćwiczyć ćwiczenie „szybkich przyjaciół” ze zmieniającymi się partnerami do 6 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja prosperowania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
The Brief Inventory of Thriving (Su, Tay i Diener, 2014) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, mierzący dobrostan psychiczny.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy rozwój (tj. lepsze samopoczucie).
|
3 tygodnie
|
|
Wyniki samotności w kompleksowym inwentarzu prosperowania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Podskala Samotność z Kompleksowego Inwentarza Dobrobytu (Su, Tay i Diener, 2014) składa się z 3 pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
|
3 tygodnie
|
|
Wynik uważności w kwestionariuszu pięciu aspektów uważności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (Baer i in., 2006) składa się z 39 pozycji.
Wyniki dla uważności wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą uważność.
|
3 tygodnie
|
|
Włączenie Innego do Skali Ja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
Skala Włączenia Innego do Ja (Aron, Aron i Smollan, 1992) składa się z 7 opcji odpowiedzi mierzących bliskość z inną osobą (tutaj: partnerem do medytacji lub ćwiczenia).
Każda z opcji odpowiedzi pokazuje dwa kółka oznaczone jako „Ja” i „Inny”, które różnią się pod względem nakładania się, od ledwo stykających się (1, tj. wcale) do prawie całkowicie zachodzących na siebie (7, tj. bardzo blisko). .
|
Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pozytywnego afektu na skali negatywnego i pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
10-itemowa wersja Skali Afektu Negatywnego i Pozytywnego autorstwa Joshanloo (2017) zawiera 5 pozycji mierzących afekt pozytywny.
Wyniki dla pozytywnego afektu z tych 5 pozycji wahają się od 5 do 25, przy czym 25 wskazuje na wyższy pozytywny afekt.
Stosowana jest tutaj skala z następującą adaptacją: pyta ona o poprzednie 14 dni, a nie 30 dni.
|
3 tygodnie
|
|
Wyniki Negatywnego Afektu w Skali Afektu Negatywnego i Pozytywnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
10-itemowa wersja Skali Negatywnego i Pozytywnego Afektu (NAPAS) autorstwa Joshanloo (2017) zawiera 5 pozycji mierzących negatywny afekt.
Wyniki dla negatywnego afektu z tych 5 pozycji wahają się od 5 do 25, przy czym 25 wskazuje na wyższy negatywny afekt.
Stosowana jest tutaj skala z następującą adaptacją: pyta ona o poprzednie 14 dni, a nie 30 dni.
|
3 tygodnie
|
|
Wyniki depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 składa się z 9 pozycji i mierzy nasilenie depresji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
|
3 tygodnie
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-punktowe ekrany kwestionariusza dla ogólnych zaburzeń lękowych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
|
3 tygodnie
|
|
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 (Peters i in., 2012) jest 6-punktową miarą oceniającą lęk w interakcjach społecznych.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym 24 wskazuje na poważniejszy lęk społeczny.
|
3 tygodnie
|
|
Krótka forma skali samowspółczucia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skrócona wersja Skali Samowspółczucia (Raes i in., 2011) zawiera 12 pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Zmiana = (wynik w tygodniu 3 – wynik wyjściowy).
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz empatii z Toronto
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Empatii z Toronto składa się z 16 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą empatię.
|
3 tygodnie
|
|
Wyniki pozytywnego afektu na skali negatywnego i pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
10-itemowa wersja Skali Afektu Negatywnego i Pozytywnego autorstwa Joshanloo (2017) zawiera 5 pozycji mierzących afekt pozytywny.
Wyniki dla pozytywnego afektu z tych 5 pozycji wahają się od 5 do 25, przy czym 25 wskazuje na wyższy pozytywny afekt.
Zastosowano tu skalę z następującą adaptacją: pyta ona o chwilę obecną, a nie o ostatnie 30 dni.
Opcje odpowiedzi są dostosowane do wahania się od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
|
Wyniki Negatywnego Afektu w Skali Afektu Negatywnego i Pozytywnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
10-itemowa wersja Skali Negatywnego i Pozytywnego Afektu (NAPAS) autorstwa Joshanloo (2017) zawiera 5 pozycji mierzących negatywny afekt.
Wyniki dla negatywnego afektu z tych 5 pozycji wahają się od 5 do 25, przy czym 25 wskazuje na wyższy negatywny afekt.
Zastosowano tu skalę z następującą adaptacją: pyta ona o chwilę obecną, a nie o ostatnie 30 dni.
Opcje odpowiedzi są dostosowane do wahania się od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
|
Synchronizacja emocjonalna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
Średnia korelacja między emocjami 2 osób wykonujących razem ćwiczenie, zgłoszona w odniesieniu do ostatnich 5 minut medytacji lub ćwiczenia „Szybcy przyjaciele”.
Następujące emocje (zaczerpnięte ze skróconej wersji skali Negatywnego i Pozytywnego Afektu autorstwa Joshanloo) zostaną ocenione przez obu uczestników: niespokojny/niespokojny, beznadziejny, że wszystko było wysiłkiem, w dobrym nastroju, spokojny i spokojny, pełen życia.
|
Bezpośrednio po każdej indywidualnej medytacji lub ćwiczeniu „szybkich przyjaciół”.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzone za pomocą elektrokardiogramu firmy Bitalino
|
3 tygodnie
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zmierzone za pomocą elektrokardiogramu firmy Bitalino, obliczone jako średnia kwadratowa kolejnych różnic (RMSSD)
|
3 tygodnie
|
|
Oddychanie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzone za pomocą pasów oddechowych firmy Bitalino
|
3 tygodnie
|
|
EEG
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
zmierzono za pomocą Emotiv-EEG
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Platt, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #10085952
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontemplacyjna medytacja w diadzie
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medical University of GdanskZakończonyZaparcia - FunkcjonalnePolska
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
St. Mary's Research Center, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; McGill University i inni współpracownicyRekrutacyjny