척추마취 하 하지 인공관절 치환술 시 음악이 환자의 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 6월 15일 업데이트: Samantha Ballard, University of Witwatersrand, South Africa
이 연구의 목적은 척추 마취하에 하지 관절 성형술을 받는 환자에서 검증된 VAS-A를 사용하여 수술 전후 불안에 대한 대조군(음악 없음)과 음악 청취의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음악은 전통적인 의료 요법에 점점 더 인기 있는 부가물이 되고 있습니다.
국제 연구는 의료 환경에서 음악의 수많은 이점을 보여주었습니다.
음악은 제왕절개를 위한 신경축 마취 하에서 환자의 불안을 감소시키기 위해 효과적으로 사용되었습니다.
현재 하지 관절 성형술 절차를 위해 신경축 마취 하에서 환자의 불안을 줄이기 위해 음악을 사용하는 것을 뒷받침하는 증거가 부족합니다.
전 세계적으로 고령화 인구가 증가함에 따라 관절 성형술에 대한 수요가 증가했습니다.
이 절차에 사용되는 마취 기술은 안전하고 높은 수준의 환자 만족도와 관련이 있어야 합니다.
이 연구의 목적은 척추 마취하에 하지 관절 성형술을 받는 환자의 수술 전후 불안에 대한 음악의 효과를 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자,
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III,
- 척추 마취 하에 1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 환자,
- 연구에 동의할 정신 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 상당한 시각 또는 청력 손실이 있는 환자,
- 척추마취에 금기증이 있는 환자,
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(5-8의 "STOPBANG" 점수로 표시됨)을 포함하여 중등도 진정에 대한 금기 사항이 있는 환자(46),
- 기존에 진단받은 불안 장애 또는 기타 심각한 정신 장애가 있는 환자,
- 인공관절 재치환술(이 시험에 사용된 표준화된 마취 기술과의 편차가 필요할 수 있음),
- 안심할 수 없고 추가적인 항불안제가 필요한 불안한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
개입 그룹의 환자는 ASA 모니터가 적용된 후 음악을 듣게 됩니다.
음악은 Pro Bass Swagger Series Aux 일회용 이어폰에서 선택한 볼륨으로 재생되며 수술이 진행되는 동안 재생됩니다.
음악은 감염 통제를 위해 비닐 봉지에 담긴 iPhone에서 재생됩니다.
이 환자들은 표준 마취 치료를 받게 됩니다.
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환자는 다음 목록에서 음악 장르를 선택합니다. 수술 전 방문 시 팝, 가스펠, 클래식, 재즈, 소울.
이것은 수술이 진행되는 동안 자체 선택한 음량으로 일회용 이어폰에서 재생됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어 그룹은 음악을 수신하지 않습니다.
이 환자들은 표준 마취 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 전 불안 점수를 설명합니다.
기간: 수술 전 방문(T1)
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중재 및 통제 그룹 모두에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 전 불안 점수를 설명합니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전 방문(T1)
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통제 그룹의 수술 전 방문(T1) 및 피부 절개(T3)에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 변화를 설명하고 비교합니다.
기간: 수술 전 및 피부 절개
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대조군의 수술 전 방문(T1) 및 피부 절개(T3)에서 변화 불안 점수, 불안에 대한 시각적 아날로그 척도를 설명하고 비교합니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전 및 피부 절개
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음악 그룹의 수술 전 방문(T1) 및 피부 절개(T3)에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 변화를 설명하고 비교합니다.
기간: 수술 전 및 피부 절개.
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음악 그룹의 수술 전 방문(T1) 및 피부 절개(T3)에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 변화를 설명하고 비교합니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전 및 피부 절개.
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통제 그룹과 음악 그룹 간의 각 시점(T1-T4)에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 변화를 설명하고 비교합니다.
기간: 수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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통제 그룹과 음악 그룹 간의 각 시점(T1-T4)에서 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 변화를 설명하고 비교합니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성과 여성 환자 사이의 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 차이를 설명하십시오.
기간: 수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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남성과 여성 환자 사이의 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 차이를 설명하십시오.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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무릎 인공관절과 고관절 치환술 사이의 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 차이를 설명하십시오.
기간: 수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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무릎 인공관절과 고관절 치환술 사이의 불안에 대한 시각적 아날로그 척도에서 불안 점수의 차이를 설명하십시오.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
0은 환자에게 불안이 없음을 나타내고 10은 환자가 극도로 불안함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 전, 피부 절개 부위, 수술 직후.
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두 그룹 간의 총 프로포폴 용량을 설명하고 비교합니다.
기간: 수술 직후
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두 그룹 간의 총 프로포폴 용량을 설명하고 비교합니다.
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수술 직후
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중재 그룹에서 설문지로 평가한 환자 만족도를 설명합니다.
기간: 수술 직후
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중재 그룹에서 설문지로 평가한 환자 만족도를 설명합니다.
설문지는 환자가 전혀 그렇지 않다, 아마도, 완전하다고 대답할 다섯 가지 질문으로 구성됩니다.
질문은 다음과 같습니다. 1) 환자는 음악이 불안을 감소시켰다고 느꼈습니까?
2) 환자는 음악이 평온함을 제공한다고 느꼈습니까?
3) 3) 환자는 통증이 덜하다고 느꼈습니까?
4) 비슷한 절차를 위해 오면 음악을 다시 요청할 것인가?
5) 그들은 친구와 가족에게 음악을 추천할 것인가?
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha A Ballard, MBBCH, University of Witwatersrand, South Africa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M210702
- 202106_029 (레지스트리 식별자: The National Health Research Database)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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