이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상완 동맥 혈류역학에 대한 국부 진동 적용 및 유동 매개 확장의 영향 (VMD)

2023년 2월 27일 업데이트: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

인간 순환계의 진동 매개 팽창 및 유동 매개 팽창

진동의 적용은 이전에 조직 관류에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 다양한 의학 분야에서 활용되었습니다. 말초 동맥 혈역학에 대한 진동 적용의 급성 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 평가하려고 합니다.

  1. 비당뇨병 환자의 상완 동맥에서 진동으로 유도된 혈역학적 변화를 분석하고 이러한 변화의 특성을 동일한 코호트에서 유동 매개 확장 매개 변화와 비교합니다.
  2. 당뇨병 및 비당뇨 하위 그룹에서 진동 매개 혈역학적 변화의 특성을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

진동 적용은 이전에 조직 관류에 영향을 미치고 다양한 의학 분야에서 활용되는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구는 주로 진동이 피부 관류에 미치는 영향 또는 활성 근육 수축이 있는 진동에 초점을 맞추었기 때문에 말초 동맥에 대한 국소 진동 적용의 급성 영향을 실제로 입증할 수 없었습니다. 그 외에도 혈관 문제가 발생하기 쉬운 인구로서 당뇨병 환자가 비당뇨 인구와 진동 적용에 대해 비슷한 반응을 보이는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

목표:

이 연구에서 연구자들은 진동 적용 전 및 진동 적용 후 한 쌍의 측정으로 상완 동맥의 혈역학적 변화를 입증 및 비교하고 이러한 변화의 특성을 비당뇨병 코호트에서 흐름 매개 확장의 특성과 비교하는 것을 목표로 합니다. 추가적으로, 당뇨병 및 비-당뇨 하위 그룹에서 진동에 대한 혈관 혈역학적 반응의 차이점 및 유사점을 설명하고자 합니다.

행동 양식:

참가자가 24시간 동안 알코올, 카페인 및 니코틴을 삼가한 후 흐름 매개 확장 및 진동이 적용됩니다. FMD(Flow mediated dilatation)는 수축기 상부 압력(적용 전 수축기 압력보다 50mmHg 높음)에서 왼쪽 팔꿈치 아래의 5분 커프 팽창을 통해 유도됩니다. 진동은 FMD 종료 후 30분, 5분 동안 20Hz 및 3mm의 수직 진폭으로 팔뚝에 시판되는 진동판으로 적용됩니다. 좌측 상완 동맥 흐름은 맥동 도플러로 측정하고 직경은 0, 2, 4, 6, 8분에 2D 초음파 영상을 통해 측정합니다. 전체 적용 및 측정 기간 동안 환자는 심전도를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Murat Sezer, Professor, MD
  • 전화번호: +90 533 237 93 43
  • 이메일: sezermr@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 - 80
  • ECG의 부비동 리듬
  • 배출 비율 > %35
  • 동의

제외 기준:

  • 불안정 협심증
  • 특정 또는 의심되는 쇄골하 동맥 또는 상완 동맥 죽상경화성 질환(USG로 평가됨)
  • 심부전(뉴욕심장협회 III - IV)
  • ECG에서 심방세동 또는 빈번한 수축기외수축.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흐름 매개 팽창 적용에 따른 국부 진동 적용
수축기압(사용 전 수축기압보다 50mmHg 높음)에서 왼쪽 팔꿈치 아래의 5분 커프 팽창을 통해 흐름 매개 확장이 유도됩니다. 진동은 FMD 종료 후 30분, 5분 동안 20Hz, 수직 진폭 3mm로 팔뚝에 시판되는 진동판으로 가한다.
장치: 흐름 매개 팽창에 따른 국부 진동 적용
수축기압(사용 전 수축기압보다 50mmHg 높음)에서 왼쪽 팔꿈치 아래의 5분 커프 팽창을 통해 흐름 매개 확장이 유도됩니다. 진동은 FMD 종료 후 30분, 5분 동안 20Hz, 수직 진폭 3mm로 팔뚝에 시판되는 진동판으로 가한다.
실험적: 유동 매개 팽창 적용
수축기압(사용 전 수축기압보다 50mmHg 높음)에서 왼쪽 팔꿈치 아래의 5분 커프 팽창을 통해 흐름 매개 확장이 유도됩니다.
다른: 흐름 매개 팽창
수축기압(사용 전 수축기압보다 50mmHg 높음)에서 왼쪽 팔꿈치 아래의 5분 커프 팽창을 통해 흐름 매개 확장이 유도됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 동맥 직경
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
혈관 직경(밀리미터)
진동 적용 시작 후 최대 10분
상완 동맥 평균 흐름 속도
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
Doppler로 측정한 평균 유속(cm/sec)
진동 적용 시작 후 최대 10분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혈류량 변화의 크기
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
당뇨병 및 비당뇨 하위 그룹에서 최대 혈류량 변화의 크기
진동 적용 시작 후 최대 10분
최대 직경 변화의 크기
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
당뇨병 및 비당뇨 하위 그룹의 최대 직경 변화 크기
진동 적용 시작 후 최대 10분
최대 저항 변화의 크기
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
당뇨병 및 비당뇨 하위 그룹에서 최대 저항 변화의 크기
진동 적용 시작 후 최대 10분
최대 평균 흐름 속도 변화의 크기
기간: 진동 적용 시작 후 최대 10분
당뇨병 및 비당뇨 하위 그룹의 최대 평균 흐름 속도 변화의 크기
진동 적용 시작 후 최대 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/755

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    2형 간신증후군 (Type2 HRS)
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도

흐름 매개 팽창에 따른 국부 진동 적용에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다