Impacto de la aplicación de vibración regional y la dilatación mediada por flujo en la hemodinámica de la arteria braquial (VMD)
Dilatación mediada por vibración y dilatación mediada por flujo en el sistema circulatorio humano
Se ha demostrado previamente que la aplicación de vibración afecta la perfusión tisular y se utiliza en diferentes ramas de la medicina. Poco se sabe sobre el impacto agudo de la aplicación de vibraciones en la hemodinámica de las arterias periféricas. En este estudio, los investigadores pretenden evaluar:
- cambios hemodinámicos inducidos por vibraciones en la arteria braquial en pacientes no diabéticos y comparar las características de estas alteraciones con los cambios mediados por la dilatación mediada por el flujo en la misma cohorte.
- comparar las características de las alteraciones hemodinámicas mediadas por vibraciones en subgrupos diabéticos y no diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
Se ha demostrado previamente que la aplicación de vibraciones afecta la perfusión tisular y se utiliza en diferentes ramas de la medicina. Sin embargo, estudios anteriores se han centrado principalmente en el impacto de la vibración en la perfusión de la piel o la vibración con contracciones musculares activas, por lo que no pudieron demostrar realmente el impacto agudo de la aplicación de vibración local en las arterias periféricas. Además de eso, como población que es propensa a desarrollar problemas vasculares, no se sabe si los pacientes diabéticos tienen una respuesta comparable a la aplicación de vibraciones con la población no diabética.
Objetivos:
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo demostrar y comparar las alteraciones hemodinámicas en la arteria braquial con mediciones pareadas antes y después de la aplicación de vibración y comparar las características de estos cambios con los de la dilatación mediada por flujo en una cohorte no diabética. Además, se pretende dilucidar las diferencias y similitudes en la respuesta hemodinámica vascular a la vibración en los subgrupos de diabéticos y no diabéticos.
Métodos:
La dilatación y la vibración mediadas por flujo se aplicarán después de que los participantes se abstengan de consumir alcohol, cafeína y nicotina durante 24 horas. La dilatación mediada por flujo (FMD) se inducirá inflando el manguito durante 5 minutos por debajo del codo izquierdo a presiones suprasistólicas (50 mmHg por encima de la presión sistólica previa a la aplicación). Se aplicará vibración al antebrazo con una placa vibratoria disponible comercialmente a 20 Hz y 3 mm de amplitud vertical durante 5 minutos, 30 minutos después de la terminación de la fiebre aftosa. El flujo de la arteria braquial izquierda se medirá con Doppler pulsado y el diámetro se medirá a través de imágenes ultrasonográficas 2D en los minutos 0, 2, 4, 6 y 8. Durante toda la aplicación y los períodos de medición, los pacientes serán monitoreados continuamente con electrocardiograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 80
- Ritmo sinusal en ECG
- Fracción de eyección > %35
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- Cierta o sospecha de enfermedad aterosclerótica de la arteria subclavia o de la arteria braquial (evaluada con USG)
- Insuficiencia cardíaca ( New York Heart Association III - IV)
- Fibrilación auricular o extrasístoles frecuentes en ECG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de vibración local después de la aplicación de dilatación mediada por flujo
La dilatación mediada por el flujo se inducirá inflando el manguito durante 5 minutos por debajo del codo izquierdo a presiones suprasistólicas (50 mmHg por encima de la presión sistólica previa a la aplicación).
Se aplica vibración al antebrazo con una placa de vibración comercialmente disponible a 20 Hz y 3 mm de amplitud vertical durante 5 minutos, 30 minutos después de la terminación de la fiebre aftosa.
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La dilatación mediada por el flujo se inducirá inflando el manguito durante 5 minutos por debajo del codo izquierdo a presiones suprasistólicas (50 mmHg por encima de la presión sistólica previa a la aplicación).
Se aplica vibración al antebrazo con una placa de vibración comercialmente disponible a 20 Hz y 3 mm de amplitud vertical durante 5 minutos, 30 minutos después de la terminación de la fiebre aftosa.
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Experimental: Aplicación de dilatación mediada por flujo
La dilatación mediada por el flujo se inducirá inflando el manguito durante 5 minutos por debajo del codo izquierdo a presiones suprasistólicas (50 mmHg por encima de la presión sistólica previa a la aplicación).
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La dilatación mediada por el flujo se inducirá inflando el manguito durante 5 minutos por debajo del codo izquierdo a presiones suprasistólicas (50 mmHg por encima de la presión sistólica previa a la aplicación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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diámetro del vaso en milímetros
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Velocidad media del flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Velocidad media del flujo (cm/seg) medida con Doppler
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud del cambio máximo del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio máximo del flujo sanguíneo en los subgrupos de diabéticos y no diabéticos
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de diámetro máximo
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de diámetro máximo en los subgrupos de diabéticos y no diabéticos
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de resistencia máxima
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de resistencia máxima en los subgrupos de diabéticos y no diabéticos
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de velocidad de flujo medio máximo
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Magnitud del cambio de la velocidad media máxima del flujo en los subgrupos de diabéticos y no diabéticos
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Hasta 10 minutos después del inicio de la aplicación de vibración
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herrero AJ, Menendez H, Gil L, Martin J, Martin T, Garcia-Lopez D, Gil-Agudo A, Marin PJ. Effects of whole-body vibration on blood flow and neuromuscular activity in spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):554-9. doi: 10.1038/sc.2010.151. Epub 2010 Nov 2.
- Robbins D, Yoganathan P, Goss-Sampson M. The influence of whole body vibration on the central and peripheral cardiovascular system. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Sep;34(5):364-9. doi: 10.1111/cpf.12103. Epub 2013 Nov 17.
- Aoyama A, Yamaoka-Tojo M, Obara S, Shimizu E, Fujiyoshi K, Noda C, Matsunaga A, Ako J. Acute Effects of Whole-Body Vibration Training on Endothelial Function and Cardiovascular Response in Elderly Patients with Cardiovascular Disease. Int Heart J. 2019 Jul 27;60(4):854-861. doi: 10.1536/ihj.18-592. Epub 2019 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/755
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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